Radioterapia ridotta per tumore primario dopo terapia neoadiuvante con toripalimab più chemioterapia per carcinoma rinofaringeo

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma nasofaringeo patologicamente confermato, pazienti che non hanno ricevuto terapia antitumorale;
2. Punteggio del performance status ECOG (punteggio PS) 0 o 1.
3. 18-70 anni.
4. Escludere lo stadio II-III eccetto T2N0M0 (AJCC versione 8).
5. Conta dei neutrofili ≥ 1,5 × 10 9/L, emoglobina ≥ 90 g/L e conta piastrinica ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN), bilirubina ≤ 1,5 volte ULN; Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min
7. I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato e devono essere disposti e in grado di rispettare le visite, il piano di trattamento, i test di laboratorio e gli altri requisiti specificati nel protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

I pazienti verranno esclusi dallo studio se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri:

1. Età > 70 anni o < 18 anni.
2. HBsAg positivo e HBV DNA > 1 × 10^3 copie/ml
3. Positivo agli anticorpi anti-HCV.
4. Malattie autoimmuni attive, note o sospette; Erano eleggibili i soggetti con diabete mellito di tipo 1, ipotiroidismo che richiedeva solo terapia ormonale sostitutiva e condizioni della pelle che non richiedevano terapia sistemica (ad esempio vitiligine, psoriasi o alopecia).
5. Storia di malattia polmonare interstiziale;
6. Ricevere ormoni sessuali sistemici o altra terapia immunosoppressiva a dosi equivalenti > 10 mg di prednisone al giorno entro 28 giorni prima della firma del consenso informato; Erano idonei allo studio i soggetti con dosi sistemiche di ormoni sessuali ≤ 10 mg di prednisone/die o corticosteroidi per via inalatoria/topica.
7. Ha ricevuto o sta per ricevere vaccini vivi entro 30 giorni prima della firma del modulo di consenso informato;
8. Donne in gravidanza o in allattamento;
9. Altri tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ, del cancro cutaneo non melanoma adeguatamente trattato e del cancro papillare della tiroide;
10. Pregressa ipersensibilità nota alle preparazioni proteiche macromolecolari o a qualsiasi componente di terreplumab;
11. Infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
12. Altre condizioni che possono influenzare la sicurezza dei soggetti o la conformità allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore, tra cui insufficienza cardiaca sintomatica, angina pectoris instabile, infarto miocardico, infezione attiva che richiede trattamento sistemico, malattia mentale o fattori familiari e sociali;