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Die Wirkung von fallbasiertem Unterricht auf Hebammen-Studenten

7. Juli 2024 aktualisiert von: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung von fallbasiertem Unterricht auf die Motivation zum kritischen Denken, die Motivation und den Wissenserwerb bei Hebammen-Studenten

Fallbasierter Unterricht wird auf Hebammen-Studenten im zweiten Studienjahr angewendet. Die Interventionsgruppe (fallbasierte Lehrumsetzungsgruppe) und die Kontrollgruppe bestehen aus jeweils 35 Studierenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden: Die randomisierte kontrollierte Studie wird zwischen März und April 2024 mit 70 Studierenden (35 Interventionsgruppen und 35 Kontrollgruppen) durchgeführt, die im zweiten Jahr der Kahramanmaraş Sütçü İmam Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Hebammen und Hebammen studieren zum ersten Mal den riskanten Schwangerschafts- und Betreuungskurs in Anspruch nehmen. Fallbasierter Unterricht wird auf die Studierenden der Interventionsgruppe angewendet. Die Studierenden werden über die bei der Studie anzuwendende Methode informiert, das freiwillige Informationsformular wird denjenigen vorgelesen, die an der Studie teilnehmen möchten, und ihre mündlichen und schriftlichen Genehmigungen werden eingeholt. „Student Information Form“, „Critical Thinking Motivation Scale“, „Academic Motivation Scale“ und „Wissensbewertungsformular“ werden vor der klassischen theoretischen Ausbildung im Klassenzimmer als Vortestdaten mit persönlicher Methode auf die Schüler angewendet . Alle Studierenden erhalten im Unterricht eine klassische theoretische Ausbildung zu den am häufigsten auftretenden riskanten Schwangerschaftsdiagnosen wie Blutungen, Hyperemesis gravidarum, Oligohydramnion und Erkrankungen des Harnsystems. In der Interventionsgruppe werden die Fälle, die auf der Grundlage des Fachs vorbereitet wurden, das den Studierenden nach jedem Fach beigebracht wird, nach dem theoretischen Unterricht jedes Fachs im Rahmen des Kurses „Risikoschwangerschaft und Pflege“ angewendet. Die Bewerbung erfolgt an verschiedenen Tagen, in 4 Sitzungen und in jeder Sitzung wird fallbasierter Unterricht zu unterschiedlichen Themen durchgeführt. Jede Anwendung dauert voraussichtlich etwa 60–100 Minuten. Die betreffenden Fälle wurden von den Forschern durch Durchsicht der Literatur erstellt. Die Studierenden der Kontrollgruppe erhalten nach der klassischen theoretischen Ausbildung im Präsenzunterricht keine Bewerbung. „Studenteninformationsformular (13. und 14. Frage)“, „Motivationsskala für kritisches Denken“, „Skala für akademische Motivation“, „Formular zur Wissensbewertung“ und „Visuelle Vergleichsskala“ werden nach dem Fall als Post-Test-Daten auf alle Studenten angewendet -basierter Unterricht in vier Fächern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Kahramanmaras
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaras, Truthahn, 46050
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer hat sich bereit erklärt, an der Forschung teilzunehmen,
  • Hebammenstudentin im 2. Jahr, die den Kurs „Risikoschwangerschaft und Pflege“ belegt,
  • Keine klinische Erfahrung mit Blutungen, Hyperemesis gravidarum, Oligohydramnion und Erkrankungen des Harnsystems (Absolvent der Fachoberschule für Gesundheitsberufe usw.).

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständiges Ausfüllen der Datenerfassungsformulare,
  • Nicht an allen fallbasierten Lehrphasen teilnehmen,
  • Wer möchte das Studium verlassen,
  • Als Hebamme in einer Gesundheitseinrichtung arbeiten,
  • Wer hat diesen Kurs schon einmal besucht?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (Fallbasierte Instruktionsgruppe)
Fallbasierter Unterricht wird Studierenden im zweiten Studienjahr angeboten, die zum ersten Mal den Kurs „Risikoschwangerschaft und Pflege“ absolvieren und per Randomisierungsmethode in die fallbasierte Unterrichtsgruppe aufgenommen werden.
Verhalten: Fallbasierter Unterricht
Auf die Studierenden der Interventionsgruppe wird fallbasierter Unterricht angewendet. „Studenteninformationsformular“, „Motivationsskala für kritisches Denken“, „Akademische Motivationsskala“ und „Formular zur Wissensbewertung“ werden sein. Alle Schüler erhalten im Unterricht eine klassische theoretische Ausbildung zu Blutungen, Hyperemesis gravidarum, Oligohydramnion und Erkrankungen des Harnsystems. In der Interventionsgruppe werden nach der theoretischen Vermittlung jedes Fachs im Rahmen des Kurses „Risikoschwangerschaft und Pflege“ Fälle angewendet, die auf der Grundlage des den Studierenden vermittelten Fachs erstellt wurden. „Schülerinformationsformular (13. und 14. Frage)“, „Motivationsskala für kritisches Denken“, „Skala für akademische Motivation“, „Formular zur Wissensbewertung“ und „Visuelle Vergleichsskala“ werden auf alle Schüler als Post-Test-Daten nach Fall angewendet. fundierter Unterricht zu vier Themen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe ist die Gruppe, in der keine Intervention durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Motivation zum kritischen Denken
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde die Critical Thinking Motivation Scale als Vortest auf alle Schüler beider Gruppen angewendet
Die Critical Thinking Motivation Scale (CTMS) besteht aus 19 Items und wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet. Es gibt zwei Hauptunterdimensionen: „Erwartung“ und „Wert“. Die Hauptunterdimension „Erwartung“ besteht aus vier Elementen und zielt darauf ab, die Wahrnehmung der einzelnen Personen hinsichtlich der Möglichkeit, die Aufgaben zu erfüllen, zu messen. Die zweite Hauptunterdimension „Wert“ umfasst 15 Elemente. Die Hauptunterdimension „Wert“ besteht aus „Leistung“ (4 Items), „Nützlichkeit“ (4 Items), „Intrinsischer Wert/Zinswert“ (4 Items) und „Vergütung“ (3 Items). Die erste Unterdimension der Hauptunterdimension „Wert“ misst „Leistung“, wie wichtig es ist, eine Aufgabe gut zu erledigen; „Intrinsischer Wert“ misst die Freude, die man bei der Erledigung einer Aufgabe empfindet; „Nützlichkeit“ bezieht sich darauf, wie eine Aufgabe zu den eigenen Zukunftsplänen passt; „Kosten“ bezieht sich auf die Einschränkung, die die Teilnahme an einer Aktivität anderen Aktivitäten auferlegt, auf die Bewertung, wie viel Aufwand erforderlich ist, um die Aktivität abzuschließen, und auf die emotionalen Kosten dafür.
Beim ersten Interview wurde die Critical Thinking Motivation Scale als Vortest auf alle Schüler beider Gruppen angewendet
Bestimmung der Motivation zum kritischen Denken
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Schülern beider Gruppen als Vortest die Critical Thinking Motivation Scale verabreicht.
Die Critical Thinking Motivation Scale (CTMS) besteht aus 19 Items und wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet. Es gibt zwei Hauptunterdimensionen: „Erwartung“ und „Wert“. Die Hauptunterdimension „Erwartung“ besteht aus vier Elementen und zielt darauf ab, die Wahrnehmung der einzelnen Personen hinsichtlich der Möglichkeit, die Aufgaben zu erfüllen, zu messen. Die zweite Hauptunterdimension „Wert“ umfasst 15 Elemente. Die Hauptunterdimension „Wert“ besteht aus „Leistung“ (4 Items), „Nützlichkeit“ (4 Items), „Intrinsischer Wert/Zinswert“ (4 Items) und „Vergütung“ (3 Items). Die erste Unterdimension der Hauptunterdimension „Wert“ misst „Leistung“, wie wichtig es ist, eine Aufgabe gut zu erledigen; „Intrinsischer Wert“ misst die Freude, die man bei der Erledigung einer Aufgabe empfindet; „Nützlichkeit“ bezieht sich darauf, wie eine Aufgabe zu den eigenen Zukunftsplänen passt; „Kosten“ bezieht sich auf die Einschränkung, die die Teilnahme an einer Aktivität anderen Aktivitäten auferlegt, auf die Bewertung, wie viel Aufwand erforderlich ist, um die Aktivität abzuschließen, und auf die emotionalen Kosten dafür.
Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Schülern beider Gruppen als Vortest die Critical Thinking Motivation Scale verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Niveaus der akademischen Motivation
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde die akademische Motivationsskala als Vortest auf alle Studierenden beider Gruppen angewendet
Die akademische Motivationsskala wurde 2004 von Bozanoğlu entwickelt. Die Skala besteht aus 20 Items und ist vom Typ 5-Punkte-Likert. Die Studierenden bewerten die Aufgaben nach ihrer Eignung (1= absolut nicht geeignet, 5= absolut geeignet). Der Punktebereich der Skala liegt zwischen 20 und 100. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto höher ist die akademische Motivation des Einzelnen.
Beim ersten Interview wurde die akademische Motivationsskala als Vortest auf alle Studierenden beider Gruppen angewendet
Bestimmung des Niveaus der akademischen Motivation
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die Skala zur akademischen Motivation als Vortest verabreicht.
Die akademische Motivationsskala wurde 2004 von Bozanoğlu entwickelt. Die Skala besteht aus 20 Items und ist vom Typ 5-Punkte-Likert. Die Studierenden bewerten die Aufgaben nach ihrer Eignung (1= absolut nicht geeignet, 5= absolut geeignet). Der Punktebereich der Skala liegt zwischen 20 und 100. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto höher ist die akademische Motivation des Einzelnen.
Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die Skala zur akademischen Motivation als Vortest verabreicht.
Bestimmen des Status des Zugriffs auf Informationen
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde der Informationsbewertungsbogen als Vortest bei allen Studierenden beider Gruppen angewendet
Dabei handelt es sich um einen Multiple-Choice-Fragebogen, der von den Forschern nach einer umfassenden Literaturrecherche erstellt wurde, um das Wissen der Studierenden des Kurses „Risikoschwangerschaft und Pflege“ über die im fallbasierten Unterricht vermittelten Themen zu bewerten. Dieses Frageformular wurde passend zu den Lernzielen des Kurses „Risikoschwangerschaft und Pflege“ erstellt. Der Formularentwurf wurde nach der gutachterlichen Auswertung der Fallbeispiele überarbeitet und entsprechende Korrekturen und Ergänzungen vorgenommen. Nach der Überarbeitung der Fallbeispiele wurde der Entwurf des überarbeiteten Informationsbewertungsformulars den Experten im Bereich Hebammen zur Bewertung hinsichtlich Verständlichkeit, Inklusivität, Ausdruck und Sprache vorgelegt. Nach der notwendigen Überarbeitung wird er als Multiple-Choice-Vor- und Nachtest eingesetzt. Die höchste Punktzahl des Formulars ist 100 und die niedrigste Punktzahl ist 0 (max=100, min=0).
Beim ersten Interview wurde der Informationsbewertungsbogen als Vortest bei allen Studierenden beider Gruppen angewendet
Bestimmen des Status des Zugriffs auf Informationen
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen das Informationsbewertungsformular als Vortest verabreicht.
Dabei handelt es sich um einen Multiple-Choice-Fragebogen, der von den Forschern nach einer umfassenden Literaturrecherche erstellt wurde, um das Wissen der Studierenden des Kurses „Risikoschwangerschaft und Pflege“ über die im fallbasierten Unterricht vermittelten Themen zu bewerten. Dieses Frageformular wurde passend zu den Lernzielen des Kurses „Risikoschwangerschaft und Pflege“ erstellt. Der Formularentwurf wurde nach der gutachterlichen Auswertung der Fallbeispiele überarbeitet und entsprechende Korrekturen und Ergänzungen vorgenommen. Nach der Überarbeitung der Fallbeispiele wurde der Entwurf des überarbeiteten Informationsbewertungsformulars den Experten im Bereich Hebammen zur Bewertung hinsichtlich Verständlichkeit, Inklusivität, Ausdruck und Sprache vorgelegt. Nach der notwendigen Überarbeitung wird er als Multiple-Choice-Vor- und Nachtest eingesetzt. Die höchste Punktzahl des Formulars ist 100 und die niedrigste Punktzahl ist 0 (max=100, min=0).
Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen das Informationsbewertungsformular als Vortest verabreicht.
Bewertung der Zufriedenheit mit den verwendeten Trainingsmethoden und der Auswirkung der Trainingsmethoden auf die Kompetenzwahrnehmung während der klinischen Praxis
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde die visuelle Vergleichsskala als Vortest auf alle Schüler beider Gruppen angewendet
Es wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Studierenden mit den verwendeten Trainingsmethoden und die Auswirkung der Trainingsmethoden auf ihre Kompetenzwahrnehmung während der klinischen Praxis zu bewerten. In der Skala bedeutet 0 „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“.
Beim ersten Interview wurde die visuelle Vergleichsskala als Vortest auf alle Schüler beider Gruppen angewendet
Bewertung der Zufriedenheit mit den verwendeten Trainingsmethoden und der Auswirkung der Trainingsmethoden auf die Kompetenzwahrnehmung während der klinischen Praxis
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die visuelle Vergleichsskala als Vortest verabreicht.
Es wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Studierenden mit den verwendeten Trainingsmethoden und die Auswirkung der Trainingsmethoden auf ihre Kompetenzwahrnehmung während der klinischen Praxis zu bewerten. In der Skala bedeutet 0 „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“.
Vier Wochen nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die visuelle Vergleichsskala als Vortest verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSUESRAKARATASOKYAY006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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