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Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung bei Spannungskopfschmerzen (CSTTH)

27. März 2024 aktualisiert von: University Ghent

Liegen beim Spannungskopfschmerz Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung vor?

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Liegen beim Spannungskopfschmerz Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung vor?

Die Teilnehmer werden gebeten, grundlegende Fragebögen auszufüllen, und sie werden während eines Testmoments bewertet (statischer und dynamischer quantitativer sensorischer Test).

Die Forscher werden Patienten mit Spannungskopfschmerzen mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen, um festzustellen, ob Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung nur in der Gruppe mit Spannungskopfschmerzen vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University
        • Kontakt:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden verschiedene Bevölkerungsgruppen teilnehmen, insbesondere Patienten mit episodischem Spannungskopfschmerz, Patienten mit chronischem Spannungskopfschmerz und gesunde schmerzfreie Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Spannungskopfschmerzen nach weltweit anerkannten Kriterien (ICHD-3) oder verifiziert durch einen Arzt
  2. Diagnose von Spannungskopfschmerzen bestätigt durch einen Fragebogen (Kopfschmerz-Screening-Fragebogen)
  3. Sie sind im vergangenen Jahr nicht schwanger oder haben kein Kind zur Welt gebracht, da eine Veränderung des Hormonspiegels das Schmerzempfinden beeinflussen kann
  4. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  5. Beherrscht die niederländische Sprache

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Diagnose von Kopfschmerzen oder einer Mischform
  2. Andere bestehende Erkrankung mit Empfindlichkeit des Zentralnervensystems
  3. Andere strukturelle neurologische Syndrome
  4. Jeder Zustand, der das Gehirn in der Vergangenheit betraf
  5. Eingriff an Kopf, Hals oder Schulter in den letzten 3 Jahren
  6. Leidet derzeit an einer psychiatrischen Erkrankung
  7. Athleten, die auf Wettkampfniveau konkurrieren
  8. Ich beherrsche die niederländische Sprache nicht
  9. Derzeit schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Episodischer Kopfschmerz vom Spannungstyp
Patienten mit 1–14 Tagen TTH/Monat.
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Beurteilung der Hitze- und Kälteschmerzschwellen, der zeitlichen Summation, der konditionierten Schmerzmodulation, der Druckschmerzschwellen, der elektrischen Schmerzschwellen und des Rückzugsreflexes.
Chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp
Patienten mit mehr als 14 Tagen TTH/Monat
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Beurteilung der Hitze- und Kälteschmerzschwellen, der zeitlichen Summation, der konditionierten Schmerzmodulation, der Druckschmerzschwellen, der elektrischen Schmerzschwellen und des Rückzugsreflexes.
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne Spannungskopfschmerz
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Beurteilung der Hitze- und Kälteschmerzschwellen, der zeitlichen Summation, der konditionierten Schmerzmodulation, der Druckschmerzschwellen, der elektrischen Schmerzschwellen und des Rückzugsreflexes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindlichkeit gegenüber Wärmereizen
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen Hitzeschmerzen. Der Wärmereiz wird mit dem TSA-2 über eine Thermode abgegeben.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit für Kältereize
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen Kälteschmerzen. Der Kältereiz wird mit dem TSA-2 über eine Thermode abgegeben.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit gegenüber elektrischen Reizen
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen elektrische Schmerzen. Der elektrische Reiz wird mit dem Digitimer über eine Elektrode gegeben.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit gegenüber Druck
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen Druckschmerzen. Der Druck wird mit einem digitalen Algometer geliefert.
Grundlinie
Funktion der schmerzvermittelnden Bahnen
Zeitfenster: Grundlinie
Die zeitliche Summation wird gemessen. Dies gibt einen Eindruck von der (Fehl-)Funktion des endogenen Schmerzerleichterungssystems.
Grundlinie
Funktion der schmerzhemmenden Bahnen
Zeitfenster: Grundlinie
Die konditionierte Schmerzmodulation wird gemessen. Dies gibt einen Eindruck von der (Fehl-)Funktion des endogenen schmerzhemmenden Systems. Auf den vorderen Schienbeinmuskel wird ein schädlicher, konditionierender Wärmereiz ausgeübt. Am Schläfenmuskel wird ein Test-Wärme- oder Druckreiz ausgeübt. Das Schmerz-hemmt-Schmerz-Paradigma wird getestet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ONZ-2023-0442

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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