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Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung bei Spannungskopfschmerzen (CSTTH)

27. März 2024 aktualisiert von: University Ghent

Liegen beim Spannungskopfschmerz Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung vor?

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Liegen beim Spannungskopfschmerz Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung vor?

Die Teilnehmer werden gebeten, grundlegende Fragebögen auszufüllen, und sie werden während eines Testmoments bewertet (statischer und dynamischer quantitativer sensorischer Test).

Die Forscher werden Patienten mit Spannungskopfschmerzen mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen, um festzustellen, ob Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung nur in der Gruppe mit Spannungskopfschmerzen vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University
        • Kontakt:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden verschiedene Bevölkerungsgruppen teilnehmen, insbesondere Patienten mit episodischem Spannungskopfschmerz, Patienten mit chronischem Spannungskopfschmerz und gesunde schmerzfreie Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Spannungskopfschmerzen nach weltweit anerkannten Kriterien (ICHD-3) oder verifiziert durch einen Arzt
  2. Diagnose von Spannungskopfschmerzen bestätigt durch einen Fragebogen (Kopfschmerz-Screening-Fragebogen)
  3. Sie sind im vergangenen Jahr nicht schwanger oder haben kein Kind zur Welt gebracht, da eine Veränderung des Hormonspiegels das Schmerzempfinden beeinflussen kann
  4. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  5. Beherrscht die niederländische Sprache

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Diagnose von Kopfschmerzen oder einer Mischform
  2. Andere bestehende Erkrankung mit Empfindlichkeit des Zentralnervensystems
  3. Andere strukturelle neurologische Syndrome
  4. Jeder Zustand, der das Gehirn in der Vergangenheit betraf
  5. Eingriff an Kopf, Hals oder Schulter in den letzten 3 Jahren
  6. Leidet derzeit an einer psychiatrischen Erkrankung
  7. Athleten, die auf Wettkampfniveau konkurrieren
  8. Ich beherrsche die niederländische Sprache nicht
  9. Derzeit schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Episodischer Kopfschmerz vom Spannungstyp
Patienten mit 1–14 Tagen TTH/Monat.
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Beurteilung der Hitze- und Kälteschmerzschwellen, der zeitlichen Summation, der konditionierten Schmerzmodulation, der Druckschmerzschwellen, der elektrischen Schmerzschwellen und des Rückzugsreflexes.
Chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp
Patienten mit mehr als 14 Tagen TTH/Monat
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Beurteilung der Hitze- und Kälteschmerzschwellen, der zeitlichen Summation, der konditionierten Schmerzmodulation, der Druckschmerzschwellen, der elektrischen Schmerzschwellen und des Rückzugsreflexes.
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne Spannungskopfschmerz
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Beurteilung der Hitze- und Kälteschmerzschwellen, der zeitlichen Summation, der konditionierten Schmerzmodulation, der Druckschmerzschwellen, der elektrischen Schmerzschwellen und des Rückzugsreflexes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindlichkeit gegenüber Wärmereizen
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen Hitzeschmerzen. Der Wärmereiz wird mit dem TSA-2 über eine Thermode abgegeben.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit für Kältereize
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen Kälteschmerzen. Der Kältereiz wird mit dem TSA-2 über eine Thermode abgegeben.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit gegenüber elektrischen Reizen
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen elektrische Schmerzen. Der elektrische Reiz wird mit dem Digitimer über eine Elektrode gegeben.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit gegenüber Druck
Zeitfenster: Grundlinie
Überempfindlichkeit gegen Druckschmerzen. Der Druck wird mit einem digitalen Algometer geliefert.
Grundlinie
Funktion der schmerzvermittelnden Bahnen
Zeitfenster: Grundlinie
Die zeitliche Summation wird gemessen. Dies gibt einen Eindruck von der (Fehl-)Funktion des endogenen Schmerzerleichterungssystems.
Grundlinie
Funktion der schmerzhemmenden Bahnen
Zeitfenster: Grundlinie
Die konditionierte Schmerzmodulation wird gemessen. Dies gibt einen Eindruck von der (Fehl-)Funktion des endogenen schmerzhemmenden Systems. Auf den vorderen Schienbeinmuskel wird ein schädlicher, konditionierender Wärmereiz ausgeübt. Am Schläfenmuskel wird ein Test-Wärme- oder Druckreiz ausgeübt. Das Schmerz-hemmt-Schmerz-Paradigma wird getestet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0442

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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