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Kombination von PSB und SAPB in der CABG-Chirurgie

19. April 2024 aktualisiert von: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Die Auswirkungen der Kombination von PSB und SAPB auf die postoperative Analgesie in der CABG-Chirurgie

Postoperative Analgesie ist ein kritischer Risikofaktor für die Entwicklung pulmonaler und kardiovaskulärer Komplikationen bei Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG). Wenn Patienten mit starken Schmerzen nicht richtig atmen können, kann es zu Atelektasen, Herzischämie und Herzrhythmusstörungen kommen. Dies verlängert die Zeit bis zur Entlassung der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer Morbidität.

Neben intravenösen Medikamenten können in der Herzchirurgie verschiedene neuraxiale und periphere Nervenblockaden eingesetzt werden. Durch den intraoperativen Einsatz von hochdosiertem Heparin konnte in den letzten Jahren eine Neuraxialanästhesie vermieden werden. Als Alternative erfreuen sich in letzter Zeit periphere Nervenblockaden zunehmender Beliebtheit. Diese Blöcke; Dazu gehören parasternale Blockaden (PSB), Pectoralis-Nerv-Blockaden, Serratus-anterior-Plane-Blockaden (SAPB), Erector-Spinae-Plane-Blockaden, transversale Thoracic-Plane-Blockaden, pektointerkostale Faszienblockaden und Interkostalnervenblockaden. PSB und SAPB sind sehr oberflächlich und leicht zu erreichen. In jüngster Zeit ist in der Literatur die Zahl der Fälle, die mit diesen Blockaden unter USG-Anleitung durchgeführt wurden, und die Zahl der randomisierten, kontrollierten prospektiven Studien gestiegen.

Ziel dieser Studie war es, die analgetischen Wirkungen sowohl auf das Brustbein als auch auf die Drainagestelle durch gleichzeitige Anwendung von PSB- und SAPB-Anwendungen bei der postoperativen Analgesie von CABG-Patienten zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn, 06290
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 80 Jahre alt
  • Körperlicher Status I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • BMI 18 bis 30 kg/m2
  • Wahlweise Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).

Ausschlusskriterien:

  • Patient lehnt den Eingriff ab
  • Notoperation
  • Chronischer Konsum von Opioiden oder Analgetika in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kombinierter Parasternalblock und Serratus-Anterior-Plane-Block

Bei der parasternalen Blockade wird die Nadel mit der ultraschallgesteuerten In-Plane-Technik unter den Musculus pectoralis major und über den Interkostalmuskel vorgeschoben. Pro Ebene werden 7,5 ml 0,25 % Bupivacain in diesen Bereich injiziert, auf Höhe des zweiten und vierten Interkostalraums.

Anschließend wird bei der Serratus-anterior-Plane-Blockanwendung in der vorderen Achsellinie die Nadel mit der In-Plane-Technik unter Ultraschallführung unter den Serratus-anterior-Muskel oberhalb der sechsten Rippe vorgeschoben. In diesen Bereich werden 10 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.

Der Antrag wird bilateral gestellt.
Verfahren: Kombinierter Parasternalblock und Serratus-Anterior-Plane-Block

Das erste PSB wird den Patienten mit 7,5 ml 0,25 % Bupivacain unter Echtzeit-Ultraschallkontrolle auf der Ebene des zweiten Interkostalraums verabreicht.

Das zweite PSB wird den Patienten mit 7,5 ml 0,25 % Bupivacain unter Echtzeit-Ultraschallkontrolle auf der Ebene des vierten Interkostalraums verabreicht.

Das SAPB wird den Patienten mit 10 ml 0,25 % Bupivacain unter Echtzeit-Ultraschallkontrolle auf Höhe der sechsten Rippe in der vorderen Achsellinie verabreicht.

Die Blockanträge werden bilateral beantragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 0. Stunde der Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 0. Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
0. Stunde der Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2. Stunde der Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der zweiten Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
2. Stunde der Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 4. Stunde der Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 4. Stunde Pause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
4. Stunde der Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 8. Stunde der Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 8. Stunde Pause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
8. Stunde der Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 12. Stunde der Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 12. Stunde Pause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
12. Stunde der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remifentanyl-Konsum
Zeitfenster: intraoperative Phase
Der Remifentanyl-Verbrauch während der intraoperativen Phase wird aufgezeichnet
intraoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E.Kurul-E2-24-6176

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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