Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie PSB i SAPB w chirurgii CABG

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ połączenia PSB i SAPB na analgezję pooperacyjną w chirurgii CABG

Znieczulenie pooperacyjne jest krytycznym czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Jeśli pacjenci z silnym bólem nie mogą skutecznie oddychać, może to prowadzić do niedodmy, niedokrwienia serca i zaburzeń rytmu. Wydłuża to czas wypisu pacjentów ze szpitala oraz zwiększa częstość powikłań płucnych i powikłań pooperacyjnych.

Oprócz leków dożylnych w kardiochirurgii można stosować różne blokady nerwów osiowych i obwodowych. W ostatnich latach unikano znieczulenia neuroosiowego ze względu na śródoperacyjne stosowanie heparyny w dużych dawkach. Alternatywą są ostatnio popularne blokady nerwów obwodowych. Te bloki; obejmują blokadę przymostkową (PSB), blokadę nerwu piersiowego, blokadę płaszczyzny przedniej zębatego (SAPB), blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa, blokady poprzecznej płaszczyzny klatki piersiowej, blokady powięzi piersiowo-międzyżebrowej, blokady nerwów międzyżebrowych. PSB i SAPB są bardzo powierzchowne i łatwo dostępne. W ostatnim czasie w literaturze wzrosła liczba przypadków wykonywanych z zastosowaniem tych blokad pod kontrolą USG oraz liczba randomizowanych, kontrolowanych badań prospektywnych.

Celem tego badania było zaobserwowanie działania przeciwbólowego zarówno na mostek, jak i miejsce drenażu, poprzez jednoczesne zastosowanie PSB i SAPB w analgezji pooperacyjnej u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 80 lat
  • Stan fizyczny I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • BMI od 18 do 30 kg/m2
  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Operacja awaryjna
  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Połączony blok przymostkowy i blok przedniej płaszczyzny zębatego

W przypadku blokady przymostkowej igła zostanie wprowadzona pod mięsień piersiowy większy i powyżej mięśnia międzyżebrowego techniką płaszczyznową pod kontrolą USG. W tę okolicę wstrzykuje się po 7,5 ml 0,25% bupiwakainy na każdy poziom, na poziomie drugiej i czwartej przestrzeni międzyżebrowej.

Następnie, w blokadzie płaszczyzny zębatej przedniej, w linii pachowej przedniej, igła zostanie wprowadzona pod mięsień zębaty przedni, powyżej szóstego żebra, techniką in-plane pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,25% bupiwakainy.

Aplikacja będzie stosowana dwustronnie.
Procedura: Połączony blok przymostkowy i blok przedniej płaszczyzny zębatej

Pierwszy PSB zostanie podany pacjentom z 7,5 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym na poziomie drugiej przestrzeni międzyżebrowej.

Drugi PSB zostanie podany pacjentom z 7,5 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym na poziomie czwartej przestrzeni międzyżebrowej.

SAPB będzie aplikowany pacjentom za pomocą 10 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym na poziomie szóstego żebra w linii pachowej przedniej.

Aplikacje blokowe będą stosowane dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 0 godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w godzinie spoczynku 0 i podczas kaszlu przy pomocy wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
0 godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 2. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu oceniany będzie w 2. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu przy pomocy wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
2. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 4. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 4-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
4. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 8. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 8-godzinnej spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
8. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 12. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 12-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
12. godzina ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja remifentanylu
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
Zużycie remifentanylu w okresie śródoperacyjnym będzie rejestrowane
okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E.Kurul-E2-24-6176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami