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Zusammenhang zwischen Handdynamometermessungen, PFT und mFI mit postoperativen Ergebnissen

16. April 2024 aktualisiert von: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Der Zusammenhang zwischen präoperativer Handdynamometermessung, Lungenfunktionstests und modifiziertem Gebrechlichkeitsindex mit postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer Lungenresektion unterziehen

Die Studie wird im SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital stattfinden und 100 Patienten über 40 Jahre umfassen, bei denen nach dem 1. April 2024 eine bösartige Lungenoperation geplant ist. Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt, denen eine Nummer von 1 bis 100 zugewiesen wird.

Für Patienten über 40 Jahre, bei denen eine Lungentumorresektion geplant ist, werden demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Diagnose, Komorbiditäten und ASA-Score (American Society of Anaesthesiologist) erhoben verzeichnet. Darüber hinaus werden vor der Operation die Messung der Handgriffstärke, der Lungenfunktionstest und der modifizierte Gebrechlichkeitsindex (ein Bewertungssystem, das 11 Parameter umfasst) aufgezeichnet. Intraoperative und postoperative Komplikationen werden dokumentiert. Die Dauer des Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation, die Entfernung der Thoraxdrainage, die Länge des Krankenhausaufenthalts und postoperative Komplikationen werden ebenfalls erfasst. Der verantwortliche Forscher wird den Patienten 90 Tage nach der Operation erneut anrufen, um sich über etwaige Komplikationen zu erkundigen, die innerhalb dieses Zeitraums aufgetreten sind.

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Messung der präoperativen Handgriffstärke, der Lungenfunktionstestanalyse (PFT) und dem modifizierten Gebrechlichkeitsindex mit der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der Entzugszeit der Thoraxdrainage, dem Krankenhausaufenthalt und postoperativen Komplikationen bei Patienten mit Lungenentzündung zu untersuchen Resektion wegen Malignität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Truthahn, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Unterermittler:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten haben wir berechnet, dass wir 91 Patienten benötigen, um ein Konfidenzniveau von 95 % mit einer Fehlermarge von ±5 % zu erreichen. Diese Berechnung basierte auf der Annahme, dass 40 % aller chirurgischen Patienten in unserer Klinik eine maligne Lungenresektion hatten. Wir haben eine Stichprobengröße von 100 ausgewählt und dabei mögliche studienunabhängige Faktoren berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 40 Jahre, die sich aufgrund einer bösartigen Erkrankung einer Lungenresektion unterziehen müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Patienten mit fehlenden präoperativen Messungen
  • Patienten mit fehlenden 90-Tage-Follow-up-Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Komplikationen (Nein)
Patienten, bei denen innerhalb von 90 Tagen keine postoperativen Komplikationen auftraten.
Gerät: Handdynamometer
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Griffkraft der Hände mit der Muskelkraft der oberen Extremitäten sowie der gesamten Körper- und Lungenmuskelkraft korreliert.
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Spirometrie ist ein physiologischer Test, der die Fähigkeit zum Ein- und Ausatmen von Luft im Zeitverlauf misst. Spirometrie ist ein diagnostischer Test für verschiedene häufige Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Es spielt auch eine wichtige Rolle bei der Überwachung des Fortschreitens verschiedener Atemwegserkrankungen. Die wichtigsten Ergebnisse der Spirometrie sind die forcierte Vitalkapazität (FVC), das in der ersten Sekunde ausgeatmete forcierte exspiratorische Volumen (FEV1) und das FEV1/FVC-Verhältnis. Es werden Werte der Lungenfunktionstestanalyse (FEV1, FVC und FEV1/FVC) verwendet.
Andere Namen:
  • Spirometrie
Sonstiges: Modifizierter Gebrechlichkeitsindex
Der modifizierte Gebrechlichkeitsindex ist ein wertvolles Instrument zur präoperativen Risikobewertung, mit dem das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, beurteilt werden kann. Sie wird anhand von 11 Parametern berechnet.
Komplikationen (Ja)
Patienten, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation Komplikationen auftraten.
Gerät: Handdynamometer
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Griffkraft der Hände mit der Muskelkraft der oberen Extremitäten sowie der gesamten Körper- und Lungenmuskelkraft korreliert.
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Spirometrie ist ein physiologischer Test, der die Fähigkeit zum Ein- und Ausatmen von Luft im Zeitverlauf misst. Spirometrie ist ein diagnostischer Test für verschiedene häufige Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Es spielt auch eine wichtige Rolle bei der Überwachung des Fortschreitens verschiedener Atemwegserkrankungen. Die wichtigsten Ergebnisse der Spirometrie sind die forcierte Vitalkapazität (FVC), das in der ersten Sekunde ausgeatmete forcierte exspiratorische Volumen (FEV1) und das FEV1/FVC-Verhältnis. Es werden Werte der Lungenfunktionstestanalyse (FEV1, FVC und FEV1/FVC) verwendet.
Andere Namen:
  • Spirometrie
Sonstiges: Modifizierter Gebrechlichkeitsindex
Der modifizierte Gebrechlichkeitsindex ist ein wertvolles Instrument zur präoperativen Risikobewertung, mit dem das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, beurteilt werden kann. Sie wird anhand von 11 Parametern berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 90 Tage
Komplikationsdaten für Patienten, die sich während der 90-tägigen Nachbeobachtungszeit einer Lungenresektion wegen einer bösartigen Erkrankung unterzogen haben.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012-KAEK-15/2702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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