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Unterschiede bei der Myokardinfarkt-Remodellierung je nach Geschlecht (REMOVE 2)

6. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Nach einem Myokardinfarkt haben weibliche Personen eine schlechtere Prognose, die durch eine erhöhte Sterblichkeitsrate und Herzinsuffizienz gekennzeichnet ist. Eine primäre Hypothese deutet auf eine ungünstige Umgestaltung des Herzens bei Frauen hin. Dieser Umbau, definiert als Veränderungen der Herzgröße und -form nach einem Infarkt, erfordert für die Untersuchung wiederholte nicht-invasive Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1650

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Angers
        • Kontakt:
          • LOIC BIERE, PHD
          • Telefonnummer: +33 0241353637

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Erster Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung während der Krankenhausphase
  • Koronarangiographie innerhalb von 72 Stunden nach dem Infarkt durchgeführt
  • Aufnahme in das RIMA-Register
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat; Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits in die Studie aufgenommen wurden
  • Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache
  • Schwangere, stillende oder postpartale Frauen
  • Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde; Personen, die unter Zwang psychiatrische Behandlung erhalten
  • Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen; Personen, die nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Fallkontrollregister
Messung des linksventrikulären Umbaus mit Herzechographie
Diagnosetest: Herzbildgebung zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens und der Funktion
nicht-invasive Herzbildgebung (Echokardiographie und MRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede beim Umbau des linken Ventrikels zwischen den Geschlechtern
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate und 1 Jahr nach Beginn des Myokardinfarkts
Das primäre Ergebnismaß wird das Auftreten einer linksventrikulären Umgestaltung sein (definiert als eine Änderung des ventrikulären Volumens von mehr als 10 % während der Nachuntersuchung), gemessen mit Herzbildgebung (Echokardiographie und MRT).
Grundlinie; 3 Monate und 1 Jahr nach Beginn des Myokardinfarkts

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Entwicklung des Umbaus in Monat 3
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der Ventrikelvolumina zwischen der akuten Phase und 3 Monaten, gemessen mit Herzbildgebung (Echokardiographie und MRT)
3 Monate
Bewerten Sie die Umbauänderungen zwischen der Aufnahme und dem 12. Monat
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen der Ventrikelvolumina zwischen der akuten Phase und einem Jahr, gemessen mit Herzbildgebung (Echokardiographie und MRT)
1 Jahr
Bewerten Sie die Prävalenz von Komorbiditäten und deren Einfluss auf die Auswirkung auf das Ergebnis: kardiale Umgestaltung nach einem Infarkt mit Geschlecht (kardiovaskuläre Risikofaktoren, Nierenfunktion, Leberfunktion, periphere Arterienerkrankung, Lebensweise).
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
Nierenfunktion: Urämie und Kreatininspiegel, kombiniert mit einer Beurteilung des Protein-Kreatinin-Verhältnisses in Urinproben und einer zytobakteriologischen Untersuchung des Urins zum Nachweis einer Hämaturie; Leberfunktion: Der Fibroscan® ist ein Gerät, das eine nicht-invasive und effiziente Beurteilung von Leberfibrose und -steatose innerhalb von Minuten am Krankenbett des Patienten ermöglicht und ein sofortiges Ergebnis auf dem Gerätebildschirm anzeigt; periphere arterielle Verschlusskrankheit: Doppler-Echokardiographie der supraaortalen Stämme; Lebensweise: Bewertung von Ernährung, Stress und körperlicher Aktivität. Häufige kardiovaskuläre Risikofaktoren: Vorgeschichte von Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Tabakkonsum, Diabetes
3 Monate und 1 Jahr
Erkunden Sie prognostische Unterschiede zwischen Männern und Frauen.
Zeitfenster: jährlich, bis zu 10 Jahre
Auftreten von Komplikationen und kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Herzversagen, Schlaganfall oder Reinfarkt)
jährlich, bis zu 10 Jahre
Bewerten Sie Lebensgewohnheiten bis zu 10 Jahren: Ergebnis Angst/Depression
Zeitfenster: jährlich, bis zu 10 Jahre
Angst-/Depressions-Score (A.D.): 2 Skalen von 0 bis 21, je höher, desto anfälliger für Angstzustände oder Depressionen
jährlich, bis zu 10 Jahre
Bewerten Sie Lebensgewohnheiten bis zu 10 Jahren: Ergebnis-Diät-Score
Zeitfenster: jährlich, bis zu 10 Jahre
Mediteranean Diet Score (MED): von 0 bis 14, je höher, desto relevanter für die mediterrane Ernährung
jährlich, bis zu 10 Jahre
Bewerten Sie Lebensgewohnheiten bis zu 10 Jahren: Ergebnis körperliche Aktivität
Zeitfenster: jährlich, bis zu 10 Jahre
körperliche Aktivität: Lipid-Forschungskliniken (LRC); 2 Skalen von 1 bis 5, je größer, desto weniger aktiv
jährlich, bis zu 10 Jahre
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Vorliegen einer Endometriose
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein oder Fehlen einer Endometriose
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Vorhandensein eines polyzystischen Eierstocks
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein oder Fehlen eines polyzystischen Eierstocks
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Vorhandensein eines Uterusfibroms
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein oder Fehlen eines Uterusfibroms
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Vorhandensein einer Hormontherapie
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein oder Fehlen einer Hormontherapie
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Datum der ersten Periode
Zeitfenster: Grundlinie
Datum der ersten Periode
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Schwangerschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Schwangerschaften
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Kinder
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: geburtshilfliches Ereignis
Zeitfenster: Grundlinie
Fehlen oder Vorhandensein geburtshilflicher Ereignisse (Hypertonie, Diabetes, Mikrosomie und Makrosomie)
Grundlinie
Bewerten Sie das Risiko einer Umgestaltung anhand spezifischer Parameter bei weiblichen Probanden: Wechseljahre
Zeitfenster: Grundlinie
Fehlen oder Vorhandensein der Wechseljahre
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 49RC23_0070

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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