Validierung der französischen ATI-Skala und Veranlagung zum Einsatz technologischer Hilfsmittel in der Rehabilitation.
Validierung der französischen Übersetzung des Affinity for Technology Interaction (ATI)-Fragebogens und Bewertung der Veranlagung gesunder Erwachsener und Schlaganfallüberlebender, technologische Hilfsmittel in der Rehabilitation einzusetzen.
Ziel der Studie: Das erste Ziel dieser Studie ist die Validierung der Übersetzung des Affinity for Technology Interaction (ATI)-Fragebogens. Dieser Fragebogen wurde 2019 von Franke, Attig und Wessel in englischer Sprache entwickelt. Es besteht aus 9 Items und wurde entwickelt, um die Tendenz einer Person zu bewerten, sich aktiv an technologischen Interaktionen zu beteiligen, oder die Leichtigkeit, mit der eine Person technologische Werkzeuge nutzt. Derzeit wurde der Fragebogen von unserem Forschungsteam gemäß Empfehlungen für bewährte Verfahren (Guillemin, Bombardier und Beaton, 1993; Tsang et al., 2017) ins Französische übersetzt, diese französische Version wurde jedoch noch nicht validiert. Um die Übersetzung eines Fragebogens zu validieren, ist es notwendig, dass dieser von einer großen Anzahl von Probanden aus der interessierenden Bevölkerung ausgefüllt wird. In der Neurorehabilitation wird die Messung dieser Affinität es ermöglichen, Patienten besser zu identifizieren, die eher an der Tele-Rehabilitation festhalten, und sie so auf diese Art der Behandlung als Ergänzung zur konventionellen Rehabilitation hinzuweisen.
Das zweite Ziel besteht darin, festzustellen, inwieweit die allgemeine Bevölkerung bereit ist, technische Hilfsmittel im Rahmen ihrer Rehabilitation einzusetzen. Ziel ist es, ein besseres Verständnis für das Profil der Menschen zu gewinnen, die möglicherweise von einer Telerehabilitation profitieren könnten. Im Rahmen dieser Studie werden auch die Zugänglichkeit zu den Technologien, ihre Erwartungen und Barrieren untersucht.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Querschnittsstudie besteht darin, die französische Übersetzung des Fragebogens „Affinität zur Technologieinteraktion“ in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung und in einer erwachsenen Bevölkerung, die einen Schlaganfall erlitten hat, zu validieren.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Neigung dieser Bevölkerungsgruppen zu bewerten, technologische Hilfsmittel im Alltag und in der Rehabilitation einzusetzen.
Bei dem Experiment handelt es sich um eine Querschnittsstudie (Online- und Papierbefragung). Die Rekrutierung der Probanden erfolgt auf zwei Arten: 1) über die Cliniques universitaires Saint-Luc; 2) über Poster/Flyer in Papier- und digitalen Formaten, das Internet (soziale Netzwerke), öffentliche Orte (Universität usw.), Bekannte der Teilnehmer und des Forschungsteams sowie über Kollegen der Ärzte/Physiotherapeuten (Proben aus Bequemlichkeit). und „Schneeballeffekt“). Poster und Veröffentlichungen in sozialen Netzwerken enthalten Informationen zum Experiment und einen Link zum Online-Fragebogen.
Wer an der Online-Umfrage teilnehmen möchte, muss auf den Link klicken, um zum Fragebogen auf REDCap weitergeleitet zu werden. Sobald sie ihre Einwilligung elektronisch erteilt haben, d. h. durch Ankreuzen von „Ja“ bei „Ich bin damit einverstanden, aus freien Stücken an dieser Studie teilzunehmen“, erscheint der Fragebogen und die Teilnehmer können ihn ausfüllen (dies dauert etwa 5-10 Minuten). 10 Minuten). Sobald sie den Fragebogen ausgefüllt haben, wird ihre Teilnahme an der Studie beendet. Der Fragebogen wird für einen Zeitraum von 12 Monaten online verfügbar sein.
Personen, die an der Papierbefragung teilnehmen möchten, füllen nach Unterzeichnung der Informations- und Einwilligungsdokumente mit Unterstützung eines Ermittlers die Papierversion des Fragebogens aus. Sobald der Fragebogen ausgefüllt ist, wird ihre Teilnahme an der Studie beendet.
Auswahlkriterien für Probanden, die in das Experiment einbezogen werden sollen (alle zufällig ausgewählten Probanden, alle auswertbaren Probanden usw.).
- Gesunde Probanden: Bei den in die Studie einbezogenen gesunden Probanden handelt es sich um Freiwillige, die entweder über die Universitätskliniken Saint-Luc oder über soziale Netzwerke, aber auch an öffentlichen Orten (Universität) sowie durch andere Physiotherapeuten und Ärzte rekrutiert werden. Diese Studie wird in mehreren französischsprachigen Ländern (Frankreich, Kanada, Belgien) angeboten.
- Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben: Bei den an der Studie teilnehmenden Schlaganfallüberlebenden handelt es sich um Freiwillige, die entweder über die Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums Saint-Luc oder über soziale Netzwerke und öffentliche Orte rekrutiert werden.
Präzise Angabe der wichtigsten Daten, die während des Experiments ausgewertet werden sollen. Der Fragebogen (siehe Anhang) ist in 4 Hauptabschnitte unterteilt: allgemeine Informationen; Französische Version des ATI-Fragebogens; Gesichtsgültigkeit und wahrgenommener Nutzen; Veranlagung, neue Technologien zu nutzen.
- Allgemeine Informationen: Fragen zu Alter, Geschlecht, Postleitzahl, Land, sozio-professionellem Status und Bildungsniveau. Diese Daten werden verwendet, um die untersuchte Stichprobe zu beschreiben (deskriptive Statistik) und um die Informationen zu erhalten, die zur Bestimmung der mit dem ATI-Fragebogen-Score verbundenen Faktoren in mehreren linearen Regressionsanalysen erforderlich sind. Für Patienten nach einem Schlaganfall wird der Fragebogen mit Informationen zum Datum des Schlaganfalls, seiner funktionellen Klassifizierung, dem Rankin-Score und dem MOCA ausgefüllt.
- Französische Version des ATI-Fragebogens: Fragebogen bestehend aus 9 Items zur Beurteilung der Affinität zur Interaktion mit technischen Systemen (wie Mobiltelefonen, Computern, Fernsehern usw.). Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item liegen in Form einer Likert-Skala vor und reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (= 1) bis „stimme völlig zu“ (= 6). Anschließend wird eine Gesamtpunktzahl einschließlich der 9 Punkte berechnet, um die Punktzahl des Probanden zu erhalten.
- Gesichtsgültigkeit und wahrgenommener Nutzen: Fünf Aussagen zur Beurteilung der Gesichtsgültigkeit und des wahrgenommenen Nutzens des Fragebogens für die Befragten. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage liegen in Form einer Likert-Skala vor und reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
- Veranlagung zum Einsatz von Technologie: Fragebogen zur Beurteilung der Veranlagung zum Einsatz neuer Technologien im Allgemeinen und speziell in der Telerehabilitation. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Rehabilitation, die die Probanden derzeit durchlaufen (Art, Häufigkeit, Investition und Zugangsschwierigkeiten) sowie zu ihrer Neigung, neue Instrumente zu nutzen (in der Rehabilitation und im täglichen Leben).
Erwartete Dauer der Teilnahme der Probanden. Die Teilnahmedauer umfasst lediglich die Zeit, die zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt wird. Wir gehen davon aus, dass das Ausfüllen des Fragebogens ohne Pause ca. 10 Minuten in Anspruch nehmen wird. Danach ist die Teilnahme an der Studie beendet.
Datenanalysemethoden einschließlich fehlender, ungenutzter oder fehlerhafter Daten. Zur Durchführung der Umfragen wird die Software REDCap eingesetzt. REDCap ist eine Software für statistische Umfragen und Online-Formularerstellung. Es ermöglicht die Veröffentlichung von Fragebögen im Internet oder auf Smartphones zur Datenerfassung. Die Software ermöglicht eine anonyme Teilnahme sowie eine unbegrenzte Anzahl an Teilnehmern und Fragen. Wir können das Start- und Enddatum der Umfrage sowie einen Serverstandort für die sichere Datenspeicherung auswählen. Dank dieser Software erfolgt die Datenerfassung in Echtzeit und wir können die Ergebnisse überwachen.
Wir können die Ergebnisse der Umfrage auch in Form von Statistiken oder Grafiken erhalten (z. B. Anzahl der Antworten pro Frage). Die Umfrageergebnisse werden anonym und sicher in verschiedenen Formaten (Excel, CSV, PDF usw.) zur Verarbeitung und Analyse in Statistiksoftware exportiert.
Die über die Papierversion (hauptsächlich für Schlaganfallpatienten) und REDCap gesammelten Daten werden in Excel importiert und mit SPSS und R analysiert. Die Gesichtsvalidität, der wahrgenommene Nutzen und andere Aspekte wie die Ergonomie des Fragebogens werden anhand der Aussagen unter bewertet das Ende des Fragebogens und die Zeit, die zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt wurde. Außerdem beurteilen wir die Zuverlässigkeit des Fragebogens durch Berechnung seiner internen Konsistenz (Cronbach Alpha) und seine Dimensionalität durch Berechnung der Anzahl der Dimensionen (exploratorische Faktorenanalyse).
Darüber hinaus werden mehrere lineare Regressionsanalysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen bestimmten Variablen (z. B. Alter) und die Punktzahl im ATI-Fragebogen. Die Ergebnisse werden als Koeffizienten mit ihren 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Alle p-Werte sind zweiseitig und das Signifikanzniveau ist auf p = 0,05 festgelegt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lejeune Thierry
- Telefonnummer: 027641648
- E-Mail: thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Van Durme Mathilde
- Telefonnummer: 0473423735
- E-Mail: mathilde.vandurme@saintluc.uclouvain.be
Studienorte
-
-
Woluwé-Saint-Lambert
-
Brussel, Woluwé-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Clinique Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Thierry Lejeune, MD, PhD
- Telefonnummer: +3227641648
- E-Mail: thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Mathilde Van Durme
- Telefonnummer: +3227641675
- E-Mail: mathilde.vandurme@saintluc.uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden (> 18 Jahre)
- Französisch sprechen und verstehen;
- Sie können Ihre Einwilligung in Papierform oder in elektronischer Form erteilen.
- Hatte einen einzigen Schlaganfall;
- Seit mindestens einem Monat nicht mehr im Krankenhaus.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Verständnisprobleme;
- Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen;
- Schwere Verständnisprobleme vor oder nach dem Schlaganfall, die eine geplante Beurteilung verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Fragebögen zur Veranlagung zum Einsatz von Technik
Der Fragebogen ist in 4 Hauptabschnitte unterteilt:
|
Die Fragebögen werden online oder persönlich ausgefüllt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ATI – Affinitäts-Technologie-Interaktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertungsskala in Form eines Selbstfragebogens zur Beurteilung der Affinität einer Person zu technischen Kommunikationsmitteln. Französische Version des ATI-Fragebogens: Fragebogen bestehend aus 9 Items zur Beurteilung der Affinität zur Interaktion mit technischen Systemen (wie Mobiltelefonen, Computern, Fernsehern usw.). Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item liegen in Form einer Likert-Skala vor und reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (= 1) bis „stimme völlig zu“ (= 6). Anschließend wird eine Gesamtpunktzahl einschließlich der 9 Punkte berechnet, um die Punktzahl des Probanden zu erhalten. |
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Beurteilung der Bereitschaft einer Person, im Rahmen ihrer Rehabilitation technische Hilfsmittel einzusetzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbstbefragung zu den Gewohnheiten der Menschen in Bezug auf die Nutzung technologischer Hilfsmittel, sowohl insgesamt als auch speziell im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung. Veranlagung zum Einsatz von Technologie: Fragebogen zur Beurteilung der Veranlagung zum Einsatz neuer Technologien im Allgemeinen und speziell in der Telerehabilitation. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Rehabilitation, die die Probanden derzeit durchlaufen (Art, Häufigkeit, Investition und Zugangsschwierigkeiten) sowie zu ihrer Neigung, neue Hilfsmittel zu nutzen (in der Rehabilitation und im täglichen Leben). |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/24JAN/044
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .