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フランスのATIスケールとリハビリテーションにおけるテクノロジーツールを使用する素因の検証。

テクノロジー相互作用に対する親和性(ATI)スケールのアンケートのフランス語訳の検証と、リハビリテーションでテクノロジーツールを使用する健康な成人と脳卒中生存者の素因の評価。

研究の目的: この研究の最初の目的は、Affinity for Technology Interaction (ATI) アンケートの翻訳を検証することです。 このアンケートは、2019 年に Franke、Attig、Wessel によって英語で作成されました。 これは 9 つの項目で構成されており、テクノロジーとのやり取りに積極的に参加する人の傾向、またはテクノロジー ツールの使いやすさを評価するために開発されました。 現在、アンケートはグッドプラクティスの推奨事項(Guillemin、Bombardier、Beaton、1993; Tsang et al.、2017)に従って研究チームによってフランス語に翻訳されていますが、このフランス語版はまだ検証されていません。 アンケートの翻訳を検証するには、関心のある母集団から多数の被験者がアンケートに回答する必要があります。 神経リハビリテーションでは、この親和性を測定することで、遠隔リハビリテーションを順守する可能性が高い患者をより適切に特定し、従来のリハビリテーションを補完するものとしてこのタイプの治療に患者を誘導することが可能になります。

2 番目の目的は、一般の人々が社会復帰の一環としてテクノロジー ツールを使用する準備がどの程度整っているかを判断することです。 目的は、遠隔リハビリテーションの恩恵を受ける可能性のある人々のプロフィールをより深く理解することです。この研究の一環として、テクノロジーへのアクセスしやすさ、その期待、障壁についても調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この横断研究の主な目的は、一般成人集団および脳卒中を患った成人集団における「テクノロジー相互作用に対する親和性」アンケートのフランス語訳を検証することです。

第 2 の目的は、これらの人々が日常生活やリハビリテーションにおいてテクノロジーツールを使用する傾向を評価することです。

この実験は横断的研究(オンラインおよび紙面調査)です。 被験者は次の 2 つの方法で募集されます。1) サン リュック大学臨床医経由。 2) 紙およびデジタル形式のポスター/チラシ、インターネット (ソーシャル ネットワーク)、公共の場所 (大学など)、参加者および研究チームの知人、医師/理学療法士の同僚経由 (便宜上のサンプル)そして「雪だるま式」)。 ソーシャルネットワーク上のポスターや出版物には、実験に関する情報とオンラインアンケートへのリンクが含まれます。

オンライン アンケートに参加したい場合は、リンクをクリックして REDCap のアンケートに移動する必要があります。 電子的に同意すると、つまり「私は自分の自由意志でこの研究に参加することに同意します」に「はい」にチェックを入れると、アンケートが表示され、参加者は回答することができます(これには約 5 分かかります)。 10分)。 アンケートに回答すると、研究への参加は終了します。 アンケートは 12 か月間オンラインで入手できます。

紙の調査への参加を希望する人は、情報と同意文書に署名した後、調査員の協力を得て紙の調査票に記入します。 アンケートが完了すると、研究への参加は終了します。

実験に含める被験者の選択基準 (ランダムに選択されたすべての被験者、すべての評価可能な被験者など)。

- 健康な被験者:研究に含まれる健康な被験者は、サンリュック大学病院またはソーシャルネットワークを通じて募集されたボランティアですが、公共の場所(大学)や同僚の理学療法士や医師を通じても募集されます。 この研究は、フランス語圏のいくつかの国 (フランス、カナダ、ベルギー) で実施されます。

- 脳卒中を起こした人:この研究に登録された脳卒中生存者は、サンリュック大学病院理学療法・リハビリテーション科、またはソーシャルネットワークや公共の場所を通じて募集されたボランティアとなります。

実験中に評価される主なデータの正確な記述。 アンケート (付録を参照) は 4 つの主要なセクションに分かれています。 ATI アンケートのフランス語版。妥当性と認識された有用性に直面します。新しいテクノロジーを使用する傾向。

  • 一般情報: 年齢、性別、郵便番号、国、社会的地位、教育レベルに関する質問。 これらのデータは、調査対象のサンプルを説明し (記述統計)、多重線形回帰分析で ATI アンケート スコアに関連する要素を決定するために必要な情報を取得するために使用されます。 脳卒中後の被験者の場合、アンケートには脳卒中の日付、その機能分類、ランキンスコア、および MOCA に関する情報が記入されます。
  • ATI アンケートのフランス語版: 技術システム (携帯電話、コンピューター、テレビなど) との相互作用の親和性を評価するために設計された 9 つの項目で構成されるアンケート。 各項目の回答オプションは、「非常にそう思わない」(= 1) から「非常にそう思う」(= 6) までのリッカート尺度の形式になっています。 9項目の合計点を計算し、被験者の得点を求めます。
  • 顔の妥当性と認識された有用性: 回答者に対するアンケートの顔の妥当性と認識された有用性を評価するために設計された 5 つのステートメント。 各ステートメントに対する応答オプションは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲のリッカート尺度の形式になっています。
  • テクノロジーを使用する素因: 一般に、特に遠隔リハビリテーションにおいて新しいテクノロジーを使用する素因を評価するためのアンケート。 このアンケートには、対象者が現在受けているリハビリテーション(種類、頻度、投資、アクセスの難しさ)、および新しいツールを使用する傾向(リハビリテーションおよび日常生活における)に関する質問が含まれています。

被験者の予想参加期間。 参加期間には、アンケートに回答するのに必要な時間のみが含まれます。 休憩なしで、アンケートを完了するのに約 10 分かかると予想されます。 その後、研究への参加は終了となります。

欠落データ、未使用データ、または誤ったデータを含むデータ分析方法。 調査の実施には REDCap ソフトウェアが使用されます。 REDCap は、統計調査およびオンライン フォーム作成ソフトウェアです。 ウェブやスマートフォン上でアンケートを公開し、データを収集することができます。 このソフトウェアでは、匿名での参加が可能で、参加者や質問の数も無制限です。 調査の開始日と終了日、および安全なデータ保管のためのサーバーの場所を選択できます。 このソフトウェアのおかげで、データ収集がリアルタイムで行われ、結果を監視できるようになります。

また、調査結果を統計やグラフの形で取得することもできます(例: 質問ごとの回答数)をいつでも確認できます。 調査結果は、統計ソフトウェアで処理および分析できるよう、さまざまな形式 (Excel、CSV、PDF など) で匿名かつ安全にエクスポートされます。

紙版 (主に脳卒中患者用) と REDCap を介して収集されたデータは Excel にインポートされ、SPSS と R を使用して分析されます。顔の妥当性、認識された有用性、および質問票の人間工学などのその他の側面は、次のステートメントによって評価されます。アンケートの終了とアンケートの完了にかかった時間。 また、アンケートの内部整合性 (Cronbach Alpha) を計算することによってアンケートの信頼性を評価し、次元数を計算することによってアンケートの次元性 (探索的要因分析) を評価します。

重回帰分析も、特定の変数間の関連性を評価するために実行されます(例: 年齢)と ATI アンケートのスコア。 結果は、95% 信頼区間を持つ係数として表示されます。 すべての p 値は両側検定であり、有意水準は p = 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人対象(18歳以上)
  • フランス語を話し、理解します。
  • 紙または電子形式で同意を与えることができること。
  • 一回の脳卒中を経験したことがある。
  • 少なくとも1か月以上退院している。

除外基準:

  • 深刻な理解力の問題。
  • アンケートに回答できない。
  • 脳卒中前後の重度の理解力の問題により、計画された評価が妨げられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:テクノロジーの使用に対する素因に関するアンケート

アンケートは 4 つの主要なセクションに分かれています。

  • 一般情報: 年齢、性別、郵便番号、国、社会的地位、教育レベルに関する質問。
  • ATI アンケート (フランス語): 技術システム (携帯電話、コンピューター、テレビなど) との相互作用の親和性を評価するための 9 項目からなるアンケート。
  • 顔の妥当性と認識された有用性: 回答者に対するアンケートの顔の妥当性と認識された有用性を評価するために設計された 5 つのステートメント。 各ステートメントに対する応答オプションは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲のリッカート尺度の形式になっています。
  • テクノロジーを使用する素因: 一般に、特に遠隔リハビリテーションにおいて新しいテクノロジーを使用する素因を評価するためのアンケート。
アンケートはオンラインまたは対面で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ATI - アフィニティテクノロジーインタラクションスケール
時間枠:ベースライン

テクノロジーコミュニケーションツールに対する個人の親和性を評価するための自己アンケート形式の評価尺度。

ATI アンケートのフランス語版: 技術システム (携帯電話、コンピューター、テレビなど) との相互作用の親和性を評価するために設計された 9 つの項目で構成されるアンケート。 各項目の回答オプションは、「非常にそう思わない」(= 1) から「非常にそう思う」(= 6) までのリッカート尺度の形式になっています。 そして、9項目の合計点を計算して被験者の得点を求めます。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションの一環としてテクノロジーツールを使用する人の準備状況を評価するための尺度
時間枠:ベースライン

全体的およびより具体的にはヘルスケアの観点から、技術ツールの使用に関する人々の習慣に関する自己アンケート。

テクノロジーを使用する素因: 一般に、特に遠隔リハビリテーションにおいて新しいテクノロジーを使用する素因を評価するためのアンケート。 このアンケートには、対象者が現在受けているリハビリテーション(種類、頻度、投資、アクセスの難しさ)、および新しいツールを使用する傾向(リハビリテーションおよび日常生活における)に関する質問が含まれています。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lejeune Thierry、Cliniques universitaires Saint-Luc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月4日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/24JAN/044

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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