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Sintilimab plus FOLFIRI als Rettungstherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs

15. Juni 2026 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Sintilimab plus FOLFIRI als Rettungstherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs: eine prospektive einarmige Phase-II-Studie

Die Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitoren und platinhaltigen Doppelmedikamenten wird aufgrund ihrer überlegenen Wirksamkeit eher als Erstlinien-Therapieansatz für Patienten mit diagnostiziertem fortgeschrittenem Magenkrebs eingesetzt. Es gibt jedoch keine Standardempfehlungen für die Weiterbehandlung nach Progression unter Erstlinientherapie. Hier führen die Forscher diese offene, monozentrische, einarmige Phase-II-Studie durch, um zu bewerten, ob Sintilimab in Kombination mit Irinotecan, Leucovorinfolinat und Fluorouracil die Rettungstherapie für Patienten sein kann, bei denen in der Erstlinientherapie eine inoperable oder metastasierte Magenkrebsprogression diagnostiziert wurde . An dieser Studie teilnehmende Patienten erhalten Sintilimab 3 mg/kg bei Patienten mit einem Körpergewicht < 60 kg oder 200 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht ≥ 60 kg, plus Irinotecan 180 mg/m2 als intravenöse Infusion, Leucovorinfolinat 400 mg/m2 als intravenöse Infusion und Fluorouracil 400 mg/m2 als intravenöse Injektion gefolgt von einer intravenösen Infusion von 2400 mg/m2 über 48 Stunden, die alle zwei Wochen wiederholt wird. Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS). Die Forscher schätzten, dass 40 Patienten erforderlich waren. Zu den sekundären Endpunkten gehören das Gesamtüberleben, die objektive Ansprechrate, die Krankheitskontrollrate und die Sicherheit bei inoperablem oder metastasiertem Magenkrebs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares Adenokarzinom des Magens, bestätigt durch Histologie oder Zytologie
  2. Fortschreiten oder Toxizitätsunverträglichkeit der Erstbehandlung
  3. Alter 18–75 Jahre
  4. ECOG-Score 0-2
  5. Geschätzte Lebenserwartung mindestens 12 Wochen
  6. Angemessene Organ- und Knochenmarksfunktion wie folgt: Hämoglobin ≥8 g/dl, absolute Neutrophilenzahl ≥1000/μL, Blutplättchen ≥ 75.000/μL, Gesamtbilirubin ≤1,5 ​​x Obergrenze des Normalwerts (ULN), alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST). (SGOT) und Alaninaminotransferase (ALT (SGPT)) ≤ 2,5 x ULN (bei Vorliegen einer Lebermetastasierung ≤ 5 x ULN), Serumalbumin ≥ 2,8 g/dl, Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance > 50 ml/min (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel)
  7. International Normalised Ratio (INR) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) < 1,5 x ULN (thromboembolisches Ereignis muss ausgeschlossen werden, wenn D-Dimer abnormal ist)
  8. Negativer Schwangerschaftstest nicht mehr als 7 Tage vor der Einschreibung. Schwangerschaftstests können nur bei Frauen weggelassen werden, die kein reproduktives Potenzial haben (z. B. Frauen nach der Menopause, d. h. Amenorrhoe ≥ 2 Jahre oder vorherige Hysterektomie oder bilaterale Oophorektomie). Fruchtbare Frauen und Männer müssen der Anwendung geeigneter Verhütungsmittel zum Zeitpunkt der Einschreibung und während der Studienteilnahme für mindestens 3 Monate nach der letzten Behandlung zustimmen
  9. Sie verfügen über ausreichende Verständnisfähigkeit und sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Frauen
  2. Bei dem Patienten kam es während einer vorangegangenen Immuntherapie zu Hyperprogression und immuntherapiebedingten Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher
  3. Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats eine Antitumor-Chemotherapie oder Biotherapie erhalten, wobei die Gesamtfläche der vorherigen Knochenmarksbestrahlungstherapie 30 % übersteigt; Die Ausnahme besteht darin, dass, wenn es sich nicht um die Zielläsion handelt, eine palliative Strahlentherapie zulässig ist und die Strahlentherapiefläche weniger als 25 % der Knochenmarkfläche ausmachen darf
  4. Leiden an anderen bösartigen Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre oder gleichzeitig
  5. Leiden unter schweren neurologischen und psychiatrischen Störungen
  6. Patienten mit unkontrollierten oder symptomatischen Hirnmetastasen
  7. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen
  8. Immunsuppressive oder systemische Hormontherapie zu immunsuppressiven Zwecken (Dosis >10 mg/Tag Prednison oder anderes therapeutisches Hormon) innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studientherapie
  9. Allergien gegen Prüfpräparate oder Hilfsstoffe
  10. Bluthochdruck, der nicht durch blutdrucksenkende Medikamente kontrolliert werden kann, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen (QTcF-Verlängerung >450 ms bei Männern und >470 ms bei Frauen)
  11. Schwere Infektion in den 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Krankenhausaufenthalt wegen Komplikationen einer Infektion, Bakteriämie oder schwerer Lungenentzündung. Orale oder intravenöse Verabreichung therapeutischer Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung (Patienten, die prophylaktische Antibiotika erhalten, (z. B. zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen oder zur Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, sind für eine Studienteilnahme geeignet.)
  12. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV-Infektion)
  13. Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung attenuierte Lebendimpfstoffe erhalten oder werden voraussichtlich während der Sintilimab-Behandlung oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Verabreichung von Sintilimab solche Impfstoffe benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sintilimab+Irinotecan+Leucovorinfolinat+Fluorouracil
Sintilimab 3 mg/kg für Patienten mit einem Körpergewicht < 60 kg oder 200 mg für Patienten mit einem Körpergewicht ≥ 60 kg, plus Irinotecan 180 mg/m2 intravenöse Infusion, Leucovorinfolinat 400 mg/m2 intravenöse Infusion und Fluorouracil 400 mg/m2 intravenöse Injektion, gefolgt von 2400 mg/m2 intravenöse Infusion für 48 Stunden, alle zwei Wochen wiederholt.
Arzneimittel: Sintilimab+Irinotecan+Leucovorinfolinat+Fluorouracil
Sintilimab 3 mg/kg für Patienten mit Körpergewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-month progression-free survival (PFS) rate
Zeitfenster: Undergo imaging examination to evaluate efficacy every 8 weeks ±7 days
The 5-month PFS rate refers to the proportion of patients who do not experience tumor progression or all-cause death at the 5-month time point following initial treatment
Undergo imaging examination to evaluate efficacy every 8 weeks ±7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Unterziehen Sie sich alle 8 Wochen ± 7 Tage einer bildgebenden Untersuchung, um die Wirksamkeit zu bewerten
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Patienten im Verhältnis zur Gesamtzahl der eingeschriebenen Probanden, die auf der Grundlage von CT- oder MRT-Scanbildern eine vollständige Remission (CR) oder eine teilweise Remission (PR) erreichen
Unterziehen Sie sich alle 8 Wochen ± 7 Tage einer bildgebenden Untersuchung, um die Wirksamkeit zu bewerten
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Unterziehen Sie sich alle 8 Wochen ± 7 Tage einer bildgebenden Untersuchung, um die Wirksamkeit zu bewerten
DCR ist definiert als der Prozentsatz der Patienten im Verhältnis zur Gesamtzahl der eingeschriebenen Probanden, die auf der Grundlage von CT- oder MRT-Scanbildern eine vollständige Remission (CR), eine teilweise Remission (PR) oder eine stabile Erkrankung (SD) erreichen
Unterziehen Sie sich alle 8 Wochen ± 7 Tage einer bildgebenden Untersuchung, um die Wirksamkeit zu bewerten
Nebenwirkungen
Zeitfenster: vom Datum des ersten Arzneimittels bis 28 ± 7 Tage nach dem letzten Arzneimittel
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Sintilimab plus FOLFIRI als Salvage-Therapie bei Patienten mit inoperablem/metastasiertem Magenkrebs, einschließlich Inzidenz, Schweregrad und Ergebnissen unerwünschter Ereignisse (UEs) und kategorisiert nach Schweregrad gemäß NCI CTC AE Version 5.0.
vom Datum des ersten Arzneimittels bis 28 ± 7 Tage nach dem letzten Arzneimittel
Overall survival
Zeitfenster: From the date of enrollment to the date of death from any cause, assessed up to 60 months.
OS is defined as the time from study enrollment to the date of death due to any cause, assessed up to 60 months.
From the date of enrollment to the date of death from any cause, assessed up to 60 months.
Progression free survival
Zeitfenster: From the date of enrollment to the first documentation of disease progression or all-cause death, whichever occurs first, assessed up to 60 months.
PFS is defined as the time from study enrollment to the first documentation of disease progression or all-cause death, whichever occurs first, assessed up to 60 months.
From the date of enrollment to the first documentation of disease progression or all-cause death, whichever occurs first, assessed up to 60 months.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline ctDNA level
Zeitfenster: At baseline, prior to initial treatment
Detection of circulating tumor DNA (ctDNA) levels in peripheral blood before the initial treatment
At baseline, prior to initial treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qiong Yang, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hauptermittler: Yajing Liu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSKY-2024-210-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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