Klinische Studie zu Huaier-Granulat bei der Behandlung von inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
• Der Patient hat eine eindeutig auswertbare Läsion (RECIST 1.1) und es wird aufgrund einer Gewebe- oder Zellpathologie die Diagnose Pankreas-Adenokarzinom gestellt. Die klinische Bewertung legt nahe, dass eine radikale chirurgische Resektion nicht durchgeführt werden kann (aufgrund von Gelbsucht und gastrointestinaler Obstruktion aufgrund der Tumorkompression kann eine Stentbehandlung oder eine normale Einbeziehung der biliären und gastrointestinalen Anastomose durchgeführt werden).
• Patienten verzichten freiwillig auf Konversionstherapie, lokale Strahlentherapie, gezielte Immunität und andere Programme.
• Der Patient entscheidet sich freiwillig für eine Chemotherapie und es ist geplant, die Capecitabin-Monotherapie oral einzunehmen.
• ECOG-Score 0-3 Punkte.
• Die Patienten beteiligen sich freiwillig an allen Aspekten der Forschung und kooperieren mit ihnen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Zusammenarbeit bei der Behandlung und Nachsorge, die Zusammenarbeit mit dem Forscher bei der Datenerfassung, die Nichteinnahme anderer Behandlungen und die Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Es ist bekannt, dass Sie allergisch auf die Bestandteile des Huaier-Granulats reagieren oder Huaier-Granulat mit Vorsicht vermeiden oder verwenden sollten (Huaier-Gruppe).
• Patienten mit Schluckbeschwerden, vollständiger oder unvollständiger gastrointestinaler Obstruktion (mit Ausnahme derjenigen, die sich aufgrund einer tumorbedingten gastrointestinalen Obstruktion einer gastrointestinalen Stent- oder Umleitungsoperation unterzogen haben und sich normal ernähren, können normal in die Studie einbezogen werden), aktiver gastrointestinaler Blutung, Perforation und anderem Schwierigkeiten mit der oralen Medikation.
• Nach aktiver Reduzierung der Gelbsucht (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die externe Drainage des Gallengangs/der Gallenblase, die externe Drainage des Nasobiliärgangs, die interne Drainage des Gallenstents, die interne Drainage der biliären Darmanastomose usw.) werden die Werte von Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase oder Gesamtbilirubin erhöht sind immer noch 2,5-mal höher als die Obergrenze der Normalwerte.
• Vorgeschichte der Verschmelzung mit anderen bösartigen Tumoren.
• Patienten mit gleichzeitigem Myokardinfarkt, Hirninfarkt und anderen thromboembolischen Erkrankungen, die eine chirurgische Behandlung erfordern.
• Begleitende schwere Infektion.
• Leberfunktion C-Grad nach Child-Pugh, Nierenfunktion Grad 2–5 (glomeruläre Filtrationsrate <90 ml/min).
• Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch.
• Der Patient hat in den letzten 4 Wochen andere traditionelle chinesische Patentarzneimittel und einfache Präparate mit Antitumorwirkung, Chemotherapie oder physikalische Therapie erhalten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf zusammengesetzte Cantharidin-Kapseln, Cinobufotalin-Kapseln, Kangai-Injektion, bitte beachten Sie die Arzneimittelanweisungen für). Einzelheiten).
• Leiden an einer schweren psychischen Erkrankung oder aus anderen Gründen, die der Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.