Studio clinico del granello di Huaier nel trattamento del cancro al pancreas non resecabile

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso.
• Il paziente ha una lesione chiara valutabile (RECIST 1.1) e gli viene diagnosticato un adenocarcinoma pancreatico attraverso patologia tissutale o cellulare. La valutazione clinica suggerisce che la resezione chirurgica radicale non può essere eseguita (a causa dell'ittero e dell'ostruzione gastrointestinale causata dalla compressione del tumore, è possibile eseguire il trattamento con stent o l'inclusione normale di un'anastomosi biliare e gastrointestinale).
• I pazienti rinunciano volontariamente alla terapia di conversione, alla radioterapia locale, all'immunità mirata e ad altri programmi.
• Il paziente sceglie volontariamente la chemioterapia e il piano prevede l'assunzione di capecitabina in monoterapia per via orale.
• Punteggio ECOG 0-3 punti.
• I pazienti partecipano volontariamente e collaborano con tutti gli aspetti della ricerca, incluso ma non limitato alla collaborazione con il trattamento e il follow-up, la collaborazione con il ricercatore nella raccolta dei dati, la non assunzione attiva di altri trattamenti e la firma di un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Noto per essere allergico ai componenti dei granuli Huaier o per evitare o utilizzare i granuli Huaier con cautela (gruppo Huaier).
• I pazienti con difficoltà di deglutizione, ostruzione gastrointestinale completa o incompleta (esclusi quelli sottoposti a intervento di stent gastrointestinale o di deviazione a causa di ostruzione gastrointestinale correlata al tumore e che seguono una dieta normale, possono essere inclusi nello studio normalmente), sanguinamento gastrointestinale attivo, perforazione e altro difficoltà con i farmaci orali.
• Dopo aver ridotto attivamente l'ittero (incluso ma non limitato al drenaggio esterno della puntura del dotto biliare/della cistifellea, al drenaggio esterno del dotto nasobiliare, al drenaggio interno dello stent biliare, al drenaggio interno dell'anastomosi biliare intestinale, ecc.), i livelli di aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi o bilirubina totale sono ancora 2,5 volte superiori al limite superiore dei valori normali.
• Storia di fusione con altri tumori maligni.
• Pazienti con concomitante infarto miocardico, infarto cerebrale e altre malattie tromboemboliche che richiedono trattamento chirurgico.
• Infezione grave concomitante.
• Funzionalità epatica Child-Pugh di grado C, funzionalità renale 2-5 gradi (velocità di filtrazione glomerulare <90 ml/min).
• Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono concepire.
• Il paziente ha ricevuto altri medicinali tradizionali cinesi brevettati e preparati semplici con effetto antitumorale, chemioterapia o terapia fisica nelle ultime 4 settimane (inclusi ma non limitati a capsule composte di cantaridina, capsule di cinobufotalina, iniezione di Kangai, fare riferimento alle istruzioni del farmaco per dettagli).
• Soffrire di gravi malattie mentali o altri motivi che il ricercatore ritiene non idonei a partecipare a questo studio.