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DermAI zur Bewertung des menschlichen Faktors beim Testen

20. August 2025 aktualisiert von: Matthew Hall, Mayo Clinic

Adaptiver Einsatz von DermAI zur Bewertung des menschlichen Testfaktors

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Funktionsweise von Remote-Patch-Allergietests zu verbessern und sicherzustellen, dass sie von zu Hause aus einfach und praktisch durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Hat zwei Wochen vor dem Patch-Test topische oder orale Steroide verwendet.
  • Nimmt derzeit Immunsuppressionsmittel ein oder ist aufgrund einer Erkrankung immungeschwächt.
  • Kein Sonnenbrand oder Ausschlag am Testort.
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind.
  • Behandlung mit ultraviolettem (UV) Licht (einschließlich Bräunung) während der zwei Wochen vor dem Besuch.
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, die Anforderungen der Patch-Test-Studie einzuhalten, einschließlich mehrfacher Rückbesuche und Aktivitätseinschränkungen (z. B. Schutz des Patch-Test-Bereichs vor übermäßiger Feuchtigkeit durch Duschen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dermai und Patch -Allergen -Test
Die Probanden haben 48 Stunden lang zwei Allergenflecken auf ihren Unterarmen. Nach 48 Stunden werden die Patches entfernt und ein Foto aufgenommen, an dem die Patches platziert wurden. Dieses Foto wird von einem medizinischen Fachmann und dem AI -Algorithmus (Dermai) interpretiert, um positive allergische Reaktionen zu bewerten.
Gerät: KI-Algorithmus zur Auswertung von Fotos von Hauttestpflasterbereichen
Interpretation von Hauttestpflasterbereichen mittels künstlicher Intelligenz (KI)
Andere Namen:
  • DermAI
Gerät: Allergenpatch
Enthält cent-Größe Scheiben, die eine andere Substanz haben, gegen die eine Person allergisch sein kann. Aufgrund der Anzahl der getesteten Allergene wurden zwei verschiedene Patches verwendet. Jedes Patch kann nur 10 Allergene halten und 14 Allergene wurden bei Patienten getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der Reaktion der Teststelle Region Region
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung von Regionen innerhalb des Testpanels zu übereinstimmen, die entweder eine Reaktion (Reaktionsgrad 1+) oder keine Reaktion (Grad 0) waren.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der Teststelle Region unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung des Teststandortbereichs unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung des Teststandortbereichs unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung der Teststelle Region unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung der Teststelle Region unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Falsche positive Rate
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl falsch positiver AI -Interpretationen
1 Woche
Falsche negative Rate
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl falsch negativer AI -Interpretationen
1 Woche
Frühe Beendigung des Tests
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der frühen Beendigung des Tests
1 Woche
Teilnehmer, die Patches frühzeitig entfernt haben
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die Patches frühzeitig entfernt haben
1 Woche
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Allergenexposition
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Allergenexposition
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-007636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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