Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DermAI zur Bewertung des menschlichen Faktors beim Testen

20. August 2025 aktualisiert von: Matthew Hall, Mayo Clinic

Adaptiver Einsatz von DermAI zur Bewertung des menschlichen Testfaktors

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Funktionsweise von Remote-Patch-Allergietests zu verbessern und sicherzustellen, dass sie von zu Hause aus einfach und praktisch durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Hat zwei Wochen vor dem Patch-Test topische oder orale Steroide verwendet.
  • Nimmt derzeit Immunsuppressionsmittel ein oder ist aufgrund einer Erkrankung immungeschwächt.
  • Kein Sonnenbrand oder Ausschlag am Testort.
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind.
  • Behandlung mit ultraviolettem (UV) Licht (einschließlich Bräunung) während der zwei Wochen vor dem Besuch.
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, die Anforderungen der Patch-Test-Studie einzuhalten, einschließlich mehrfacher Rückbesuche und Aktivitätseinschränkungen (z. B. Schutz des Patch-Test-Bereichs vor übermäßiger Feuchtigkeit durch Duschen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dermai und Patch -Allergen -Test
Die Probanden haben 48 Stunden lang zwei Allergenflecken auf ihren Unterarmen. Nach 48 Stunden werden die Patches entfernt und ein Foto aufgenommen, an dem die Patches platziert wurden. Dieses Foto wird von einem medizinischen Fachmann und dem AI -Algorithmus (Dermai) interpretiert, um positive allergische Reaktionen zu bewerten.
Gerät: KI-Algorithmus zur Auswertung von Fotos von Hauttestpflasterbereichen
Interpretation von Hauttestpflasterbereichen mittels künstlicher Intelligenz (KI)
Andere Namen:
  • DermAI
Gerät: Allergenpatch
Enthält cent-Größe Scheiben, die eine andere Substanz haben, gegen die eine Person allergisch sein kann. Aufgrund der Anzahl der getesteten Allergene wurden zwei verschiedene Patches verwendet. Jedes Patch kann nur 10 Allergene halten und 14 Allergene wurden bei Patienten getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der Reaktion der Teststelle Region Region
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung von Regionen innerhalb des Testpanels zu übereinstimmen, die entweder eine Reaktion (Reaktionsgrad 1+) oder keine Reaktion (Grad 0) waren.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der Teststelle Region unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung des Teststandortbereichs unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung des Teststandortbereichs unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung der Teststelle Region unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Klassifizierung der Teststelle Region unter Verwendung einer 5-Punkte
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Skin -Patch -Interpretationen unter Verwendung neuartiger AI -Algorithmenanalyse, um die Interpretation der menschlichen Überprüfung für die Klassifizierung der Teststelle unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala zu übereinstimmen: Klassen 0 - 4 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Falsche positive Rate
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl falsch positiver AI -Interpretationen
1 Woche
Falsche negative Rate
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl falsch negativer AI -Interpretationen
1 Woche
Frühe Beendigung des Tests
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der frühen Beendigung des Tests
1 Woche
Teilnehmer, die Patches frühzeitig entfernt haben
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die Patches frühzeitig entfernt haben
1 Woche
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Allergenexposition
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Allergenexposition
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-007636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontaktdermatitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren