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Pharmakokinetik von inhaliertem Levosimendan (Symbiov)

17. Mai 2024 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Bestimmung der biologischen Verfügbarkeit, der Zeit bis zum Höhepunkt und der Eliminationshalbwertszeit von inhaliertem Levosimendan durch Verabreichung einer inhalierten und intravenösen Dosis von Levosimendan.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff > 18 Jahre alt
  • Geplant für eine elektive Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
  • Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Beeinträchtigte linksventrikuläre Funktion (LVEF <40 %)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Levosimendan oder gelöste Stoffe
  • Anhaltende Angina pectoris, definiert als Score der Canadian Cardiovascular Society > I
  • Vorgeschichte eines Herzklappeneingriffs oder einer unkorrigierten primären stenotischen Klappenerkrankung
  • Unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
  • Infiltrative, hypertrophe oder restriktive Kardiomyopathie
  • Perikarderkrankung
  • Aktive Myokarditis
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die eine Langzeitbehandlung mit β-Agonisten, Theophyllin oder Kortikosteroiden erfordert (FEV1 < 80 %; Tiffeneau-Index < 0,7)
  • Vorgeschichte schwerwiegender Arrhythmien, definiert als Vorgeschichte von ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern, die nicht innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt (MI) auftrat
  • Ruheherzfrequenz > 115 Schläge pro Minute für mindestens 10 Minuten bei wiederholten Messungen
  • Systolischer Blutdruck in Rückenlage < 85 mm Hg oder > 200 mm Hg
  • Patienten mit implantiertem Herzschrittmacher/Defibrillator oder kardialer Resynchronisationstherapie (CRT-Gerät)
  • primäre Nieren- oder Leberfunktionsstörung (Kreatinin > 2,5 mg/dl oder Aspartat-Aminotransferase/Alanin-Aminotransferase > 2-fache Obergrenze des Normalwerts und/oder erhöhter Bilirubinspiegel (> 2-fache Obergrenze des Normalwerts und Anstieg der International Normalised Ratio (INR)) über der Obergrenze des Normalwerts liegen)
  • Unkorrigierte Hypokaliämie oder Hyperkaliämie (Kalium <3,5 mmol/L oder >5,5 mmol/L)
  • Unkorrigierte Hypomagnesiämie (Magnesium <0,65 mmol/L)
  • Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Zum Zeitpunkt des Studieneintritts intubiert und mechanisch beatmet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Levosimendan-Inhalation
Levosimendan 12 µg/kg Inhalation über 10 Minuten, einmal
Arzneimittel: Levosimendan 2,5 Milligramm/Milliliter injizierbare Lösungsdosis, inhaliert
Jeder Patient erhält 12 µg/kg Levosimendan durch Inhalation über 10 Minuten. 10 Stunden nach der inhalierten Dosis werden die Plasmakonzentrationen gemessen.
Aktiver Komparator: Levosimendan intravenös
Levosimendan 12 µg/kg einmal intravenös über 10 Minuten
Arzneimittel: Levosimendan 2,5 Milligramm/Milliliter injizierbare Lösung, Dosis intravenös
Jeder Patient erhält 12 µg/kg Levosimendan durch intravenöse (IV) Verabreichung über 10 Minuten und zu den gleichen Zeitpunkten werden Plasmaproben gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit von inhaliertem Levosimendan
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Bioverfügbarkeit von inhaliertem Levosimendan bei spontan atmenden Patienten,
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Zeit bis zum Erreichen des Höhepunkts der inhalierten Levosimendan-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Beurteilung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von inhaliertem Levosimendan bei spontan atmenden Patienten
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Eliminationshalbwertszeit von inhaliertem Levosimenan
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Eliminationshalbwertszeit von inhaliertem Levosimendan bei spontan atmenden Patienten
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den MAP
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den invasiv gemessenen hämodynamischen Parameter des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP)
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf TVR
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den invasiv gemessenen hämodynamischen Parameter Gesamtgefäßwiderstand (TVR)
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf CO
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den invasiv gemessenen hämodynamischen Parameter Herzzeitvolumen (CO)
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den LVOT-VTI
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf das aus der Echokardiographie abgeleitete Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI) des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) als Marker für das Herzzeitvolumen
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf die FAC des rechten Ventrikels
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den von der Echokardiographie abgeleiteten Parameter Fractional-Area-Change (FAC) des rechten Ventrikels als Marker der rechtsventrikulären Funktion
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf S'
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den aus der Echokardiographie abgeleiteten Parameter S'-Wellengeschwindigkeit als Marker der rechtsventrikulären Funktion
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf SPAP
Zeitfenster: Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation
Bewertung der Wirkung von inhaliertem Levosimendan auf den echokardiographisch abgeleiteten Parameter (SPAP) des systolischen Lungenarteriendrucks
Ausgangswert, Plasmaproben 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1 Stunde, 30 Minuten, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 10 Stunden nach Ende der Infusion/Inhalation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthias Raes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022SIMBIOV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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