Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von injizierbarem Gel zur Korrektur von infraorbitalen Hohlräumen in der chinesischen Bevölkerung

Einschlusskriterien:

1. Mindestens 18 Jahre alt (vorbehaltlich des Zeitpunkts der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung), das Geschlecht ist nicht beschränkt;
2. Gemäß der Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS) wurden die Probanden von einem verblindeten Gutachter als „mittelschwere“ oder „starke“ Infraorbitalrand-Hohlbildung (Grad 2-3) in jedem Auge beurteilt, und beide Augen müssen die Anforderungen erfüllen, müssen es aber nicht die gleiche Punktzahl haben;
3. Der Injektionsforscher ist davon überzeugt, dass die Verhärtung des infraorbitalen Randbereichs des Probanden auf Grad 0 oder Grad 1 korrigiert werden kann;
4. Fähig und willens, den Anweisungen des Prüfers zu folgen, die Behandlungsbeschränkungen in diesem Protokoll einzuhalten und alle erforderlichen Besuche dieser Studie durchzuführen;
5. Kann die Selbstbeurteilung der Wirksamkeit ohne die Verwendung einer Brille durchführen (Kontaktlinsen werden akzeptiert, wenn der Proband bei allen Nachuntersuchungen Kontaktlinsen trägt);
6. Nehmen Sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Atrophie im Infraorbitalbereich;
2. Früheres Trauma im Infraorbitalbereich oder verbleibende Defekte, Deformationen oder Narben im Periorbital- oder Wangenbereich vor dem Screening;
3. Der Untersucher geht davon aus, dass es ein großes Fettpolster am unteren Augenlid gibt, das das Behandlungsergebnis beeinträchtigen wird.
4. Der vorderste Teil des Augapfels ragt weiter nach vorne als der vorderste Teil der Wange;
5. Hyperpigmentierung im Infraorbitalbereich (ausgenommen Augenringe, die nicht durch Hyperpigmentierung verursacht werden).