Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność żelu do wstrzykiwań do korekcji zagłębień podoczodołowych w populacji chińskiej

Kryteria przyjęcia:

1. Ukończone 18 lat (w zależności od daty podpisania formularza świadomej zgody), płeć nie jest ograniczona;
2. Według skali Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS), osoby badane zostały ocenione przez zaślepionego oceniającego jako posiadające „umiarkowane” lub „ciężkie” spękania podoczodołowe obręczy (stopień 2-3) w każdym oku i oba oczy muszą spełniać wymagania, ale nie muszą mieć ten sam wynik;
3. Osoba przeprowadzająca badanie wstrzyknięcia uważa, że ​​stwardnienie okolicy podoczodołowej u pacjenta można skorygować do stopnia 0 lub 1;
4. Możliwość i chęć stosowania się do wskazówek badacza, przestrzegania ograniczeń leczenia określonych w niniejszym protokole i odbywania wszystkich wizyt w ramach tego badania zgodnie z wymaganiami;
5. Potrafi dokonać samooceny skuteczności bez użycia okularów (soczewki kontaktowe są akceptowane, jeśli osoba nosi soczewki kontaktowe podczas wszystkich wizyt kontrolnych);
6. Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Zanik w obszarze podoczodołowym;
2. Wcześniejszy uraz okolicy podoczodołowej lub resztkowe defekty, deformacje lub blizny w okolicy okołooczodołowej lub policzkowej przed badaniem przesiewowym;
3. Badacz uważa, że ​​na dolnej powiece znajduje się duży płat tłuszczu, który będzie miał wpływ na wynik leczenia;
4. Przednia część gałki ocznej wystaje do przodu bardziej niż przednia część policzka;
5. Przebarwienia w okolicy podoczodołowej (z wyłączeniem cieni pod oczami, które nie są spowodowane przebarwieniami).