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Gamifizierte Ergotherapie für Jugendliche mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)

24. Januar 2026 aktualisiert von: Başak Çağla Arslan
Ziel dieser Forschung ist es, die Lebensqualität, die berufliche Leistungsfähigkeit, die berufliche Zufriedenheit und die emotionale Gesundheit junger Menschen mit Duchenne-Muskeldystrophie im Vergleich zum klassischen Ergotherapieprogramm zu verbessern. Die Ergebnisse sollen Aufschluss über die Entwicklung neuer und wirksamer Strategien in der Rehabilitation von Jugendlichen mit Duchenne-Muskeldystrophie geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Telefonnummer: 4448548
  • E-Mail: ptbasakc@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06510
        • Rekrutierung
        • Lokman Hekim University
        • Kontakt:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Duchenne-Muskeldystrophie diagnostiziert
  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Beim modifizierten Mini-Mentaltest mindestens 27 Punkte erreicht haben
  • Sie verfügen über einen Computer, ein Tablet und eine Internetverbindung
  • Ihre Eltern melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und lesen und unterschreiben die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • An einer anderen neurologischen Erkrankung als der Duchenne-Muskeldystrophie und/oder einer anderen diagnostizierten neurologischen Erkrankung leiden, die mit der Duchenne-Muskeldystrophie einhergeht
  • Sie haben ein Kooperationsproblem, das aus irgendeinem Grund das Abschließen der Beurteilungen verhindert
  • Schwierigkeiten beim Verstehen und Sprechen der türkischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gamifizierte Ergotherapie-Programmgruppe
Sonstiges: Gamifiziertes Ergotherapieprogramm
Gamifiziertes Ergotherapieprogramm für die Experimentalgruppe und klassisches Ergotherapieprogramm für die Kontrollgruppe, das acht Wochen lang auf beide Gruppen angewendet wird
Sonstiges: Kontrollgruppe
Klassische Ergotherapiegruppe
Sonstiges: Klassisches Ergotherapieprogramm
Gamifiziertes Ergotherapieprogramm für die Experimentalgruppe und klassisches Ergotherapieprogramm für die Kontrollgruppe, das acht Wochen lang auf beide Gruppen angewendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: Zu Beginn der Auswertungen
Zu Beginn der Auswertungen
Modifizierter Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Das neuromuskuläre Modul „Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar 3.0“.
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Vignos-Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala wurde zur Beurteilung des Gehfähigkeitsgrads bei neuromuskulären Erkrankungen entwickelt und besteht aus 10 Stufen. Auf dieser Skala nimmt das Gehniveau der Person von der ersten bis zur zehnten Stufe ab.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Funktionsklassifizierungsskala der oberen Extremität nach Brooke
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala wurde zur Beurteilung des Funktionsniveaus der oberen Extremität bei neuromuskulären Erkrankungen entwickelt und besteht aus 6 Stufen. In dieser Skala deutet der Übergang vom ersten zum sechsten Stadium auf eine Abnahme der Funktionalität der oberen Extremität hin.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Die multidimensionale Müdigkeitsskala des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala besteht aus 18 Items und 3 Unterabschnitten: allgemeine Müdigkeit (6 Items), Müdigkeit im Schlaf/Ruhe (6 Items) und kognitive Müdigkeit (6 Items). Für jeden Unterabschnitt können separate Bewertungen berechnet werden. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der in diesen Abschnitten erzielten Bewertungen. Hohe Werte weisen auf eine geringe Ermüdung hin.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Die numerische Bewertungsskala – Schmerz
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala verwendet eine 10-Zentimeter-Linie. Der linke Anfang der Linie steht für „kein Schmerz“ (0 Punkte) und das Ende der Linie steht für „entsetzliche Schmerzen“ (10 Punkte).
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Depressionsinventar bei Kindern
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala besteht aus 27 Items und verwendet eine 3-Punkte-Likert-Skala. Sie bewertet das Depressionsniveau von Kindern im Alter zwischen 6 und 17 Jahren. Der Gesamtscore der Skala, die den emotionalen Zustand in den letzten 2 Wochen misst, liegt bei 54 und der Schweregrad der Depression nimmt mit steigendem Gesamtscore zu. Der Grenzwert der Skala wurde auf 19 Punkte festgelegt.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Başak Çağla Arslan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LHU20241004
  • LHÜ (Andere Kennung: LHÜ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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