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Gamifizierte Ergotherapie für Jugendliche mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)

24. Januar 2026 aktualisiert von: Başak Çağla Arslan
Ziel dieser Forschung ist es, die Lebensqualität, die berufliche Leistungsfähigkeit, die berufliche Zufriedenheit und die emotionale Gesundheit junger Menschen mit Duchenne-Muskeldystrophie im Vergleich zum klassischen Ergotherapieprogramm zu verbessern. Die Ergebnisse sollen Aufschluss über die Entwicklung neuer und wirksamer Strategien in der Rehabilitation von Jugendlichen mit Duchenne-Muskeldystrophie geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Telefonnummer: 4448548
  • E-Mail: ptbasakc@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06510
        • Rekrutierung
        • Lokman Hekim University
        • Kontakt:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Duchenne-Muskeldystrophie diagnostiziert
  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Beim modifizierten Mini-Mentaltest mindestens 27 Punkte erreicht haben
  • Sie verfügen über einen Computer, ein Tablet und eine Internetverbindung
  • Ihre Eltern melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und lesen und unterschreiben die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • An einer anderen neurologischen Erkrankung als der Duchenne-Muskeldystrophie und/oder einer anderen diagnostizierten neurologischen Erkrankung leiden, die mit der Duchenne-Muskeldystrophie einhergeht
  • Sie haben ein Kooperationsproblem, das aus irgendeinem Grund das Abschließen der Beurteilungen verhindert
  • Schwierigkeiten beim Verstehen und Sprechen der türkischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gamifizierte Ergotherapie-Programmgruppe
Sonstiges: Gamifiziertes Ergotherapieprogramm
Gamifiziertes Ergotherapieprogramm für die Experimentalgruppe und klassisches Ergotherapieprogramm für die Kontrollgruppe, das acht Wochen lang auf beide Gruppen angewendet wird
Sonstiges: Kontrollgruppe
Klassische Ergotherapiegruppe
Sonstiges: Klassisches Ergotherapieprogramm
Gamifiziertes Ergotherapieprogramm für die Experimentalgruppe und klassisches Ergotherapieprogramm für die Kontrollgruppe, das acht Wochen lang auf beide Gruppen angewendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: Zu Beginn der Auswertungen
Zu Beginn der Auswertungen
Modifizierter Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Das neuromuskuläre Modul „Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar 3.0“.
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Vignos-Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala wurde zur Beurteilung des Gehfähigkeitsgrads bei neuromuskulären Erkrankungen entwickelt und besteht aus 10 Stufen. Auf dieser Skala nimmt das Gehniveau der Person von der ersten bis zur zehnten Stufe ab.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Funktionsklassifizierungsskala der oberen Extremität nach Brooke
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala wurde zur Beurteilung des Funktionsniveaus der oberen Extremität bei neuromuskulären Erkrankungen entwickelt und besteht aus 6 Stufen. In dieser Skala deutet der Übergang vom ersten zum sechsten Stadium auf eine Abnahme der Funktionalität der oberen Extremität hin.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Die multidimensionale Müdigkeitsskala des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala besteht aus 18 Items und 3 Unterabschnitten: allgemeine Müdigkeit (6 Items), Müdigkeit im Schlaf/Ruhe (6 Items) und kognitive Müdigkeit (6 Items). Für jeden Unterabschnitt können separate Bewertungen berechnet werden. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der in diesen Abschnitten erzielten Bewertungen. Hohe Werte weisen auf eine geringe Ermüdung hin.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Die numerische Bewertungsskala – Schmerz
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala verwendet eine 10-Zentimeter-Linie. Der linke Anfang der Linie steht für „kein Schmerz“ (0 Punkte) und das Ende der Linie steht für „entsetzliche Schmerzen“ (10 Punkte).
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Depressionsinventar bei Kindern
Zeitfenster: vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen
Diese Skala besteht aus 27 Items und verwendet eine 3-Punkte-Likert-Skala. Sie bewertet das Depressionsniveau von Kindern im Alter zwischen 6 und 17 Jahren. Der Gesamtscore der Skala, die den emotionalen Zustand in den letzten 2 Wochen misst, liegt bei 54 und der Schweregrad der Depression nimmt mit steigendem Gesamtscore zu. Der Grenzwert der Skala wurde auf 19 Punkte festgelegt.
vor und nach den achtwöchigen Interventionsprogrammen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başak Çağla Arslan

Mitarbeiter

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHU20241004
  • LHÜ (Andere Kennung: LHÜ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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