Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gamifikowana terapia zajęciowa dla młodzieży z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD)

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Başak Çağla Arslan
Celem badania jest poprawa jakości życia, wydajności zawodowej, satysfakcji zawodowej i zdrowia emocjonalnego młodych ludzi chorych na dystrofię mięśniową Duchenne’a w porównaniu z klasycznym programem terapii zajęciowej. Odkrycia mają rzucić światło na rozwój nowych i skutecznych strategii rehabilitacji młodzieży chorej na dystrofię mięśniową Duchenne’a.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Numer telefonu: 4448548
  • E-mail: ptbasakc@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06510
        • Rekrutacyjny
        • Lokman Hekim University
        • Kontakt:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchenne’a
  • Być piśmiennym w języku tureckim
  • Zdobyć 27 lub więcej punktów w zmodyfikowanym mini teście mentalnym
  • Posiadanie komputera, tabletu i łącza internetowego
  • Zgłoszenie przez rodziców dobrowolnego udziału w badaniu oraz przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż dystrofia mięśniowa Duchenne’a i/lub inna zdiagnozowana choroba neurologiczna towarzysząca dystrofii mięśniowej Duchenne’a
  • Masz problem ze współpracą, który z jakiegokolwiek powodu uniemożliwia ukończenie ocen
  • Trudności w rozumieniu i mówieniu w języku tureckim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa programu terapii zajęciowej z grami
Inny: Gamifikowany program terapii zajęciowej
Program gamifikowanej terapii zajęciowej dla grupy eksperymentalnej i program klasycznej terapii zajęciowej dla grupy kontrolnej, który będzie stosowany w obu grupach przez osiem tygodni
Inny: Grupa kontrolna
Klasyczna grupa terapii zajęciowej
Inny: Klasyczny program terapii zajęciowej
Program gamifikowanej terapii zajęciowej dla grupy eksperymentalnej i program klasycznej terapii zajęciowej dla grupy kontrolnej, który będzie stosowany w obu grupach przez osiem tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: Na początku oceny
Na początku oceny
Zmodyfikowany mini test stanu psychicznego
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego 3.0 Moduł nerwowo-mięśniowy
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala czynnościowa kończyn dolnych Vignos
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta została opracowana do oceny stopnia chodzenia w chorobach nerwowo-mięśniowych i składa się z 10 etapów. W tej skali poziom poruszania się osoby spada od pierwszego do dziesiątego etapu.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala klasyfikacji czynnościowej kończyny górnej Brooke’a
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta została opracowana do oceny poziomu czynnościowego kończyny górnej w chorobach nerwowo-mięśniowych i składa się z 6 etapów. W tej skali przejście od etapu pierwszego do etapu szóstego oznacza spadek funkcjonalności kończyny górnej.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Wielowymiarowa skala zmęczenia pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta składa się z 18 pozycji i 3 podsekcji: zmęczenie ogólne (6 pozycji), zmęczenie podczas snu/odpoczynku (6 pozycji) oraz zmęczenie poznawcze (6 pozycji). Dla każdej podsekcji można obliczyć oddzielne wyniki, a łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen uzyskanych w tych sekcjach. Wysokie wyniki wskazują na niskie zmęczenie.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Numeryczna Skala Oceny – Ból
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta wykorzystuje linię 10-centymetrową. Lewy początek linii oznacza „brak bólu” (0 punktów), a koniec linii oznacza „rozdzierający ból” (10 punktów).
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta, składająca się z 27 pozycji i wykorzystująca 3-punktową skalę typu Likerta, ocenia poziom depresji u dzieci w wieku 6-17 lat. Całkowity wynik skali mierzącej stan emocjonalny w ciągu ostatnich 2 tygodni wynosi 54, a nasilenie depresji wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku. Wartość odcięcia skali ustalono na 19 punktów.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başak Çağla Arslan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LHU20241004
  • LHÜ (Inny identyfikator: LHÜ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami