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Alternative Protein-Kurzchronikstudie (APSC)

6. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aberdeen
Um die Ernährungssicherheit aufrechtzuerhalten, benötigt die Weltbevölkerung eine ausreichende Nahrungsmittelversorgung. Die Verfügbarkeit ausreichender Nahrungsproteine ​​ist unbestreitbar ein Grund zur Sorge für die menschliche Gesundheit. Ziel dieser Studie war es, das Sättigungsgefühl und die potenziellen gesundheitlichen Vorteile zweier Arten vegetarischer Ernährung zu bewerten, wenn das Fleisch in der Ernährung gesunder Freiwilliger eine Woche lang durch Buchweizen bzw. Ackerbohnen ersetzt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, den Verzehr von Obst und Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten und Nüssen zu erhöhen, um Fettleibigkeit vorzubeugen. In westlichen Ländern gibt es ein größeres Verständnis für die gesundheitlichen Vorteile von Hülsenfrüchten. Der Verzehr von Vollkorngetreide und Getreidehülsenfrüchten schützt nachweislich vor einer Vielzahl entzündungsbedingter chronischer Erkrankungen. Getreide, Hülsenfrüchte und Pseudogetreide sind ebenfalls gute Proteinquellen für die Ernährung. Ziel dieser Studie war es, die Eignung von Buchweizen und Ackerbohnen als Fleischersatz für eine Woche im Hinblick auf eine ausreichende Nährstoffaufnahme, die Befriedigung des Hungers und potenzielle Gesundheitsvorteile zu bewerten. Die Zusammensetzung menschlicher mikrobieller Metaboliten und die Bakterienzusammensetzung nach einwöchigem Verzehr der Interventionsdiäten durch gesunde Freiwillige wurden ebenfalls untersucht. Diese Studie liefert Daten, die das Potenzial von Pflanzen als alternative Nahrungsnährstoffquellen belegen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen,
  • Kein Vegetarier,
  • Nichtraucher,
  • Alter 18-65
  • mit BMI 18-35 kg/m.

Ausschlusskriterien:

  • Vegetarier,
  • Raucher,
  • bei bekannten Allergien,
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente.
  • Diabetes,
  • gastrointestinale Störungen,
  • Nierenerkrankung,
  • Lebererkrankung,
  • Favismus,
  • Alkohol bzw
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fava-basierte Diät
Am Ende des Vormittags jedes Interventionsbesuchs erhielten die Teilnehmer Mahlzeiten, die sie sieben aufeinanderfolgende Tage lang verzehrten (in einem viertägigen Rotationsmenü). Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden. Die Frühstücks-, Mittags- und Abendessenmahlzeiten der Diäten waren so konzipiert, dass sie 30 % Fett, 15 % Eiweiß, 55 % Kohlenhydrate und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthielten, um möglichst nahe zu kommen Energiebedarf der Freiwilligen. Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Lebensmittelprodukte aus Buchweizen und Ackerbohnen ersetzt, sodass allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Lebensmittelprodukten aus Buchweizen und Ackerbohnen verabreicht wurde.
Sonstiges: Fava
Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden. Die Frühstücks-, Mittag- und Abendessenmahlzeiten der Diäten sollten 30 % Fett, 15 % Protein und 55 % Kohlenhydrate enthalten und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthalten nächstliegenden Energiebedarf der Freiwilligen. Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Lebensmittel aus Ackerbohnen ersetzt, wobei allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Lebensmitteln aus Buchweizen und Ackerbohnen verabreicht wurde. Während der Interventionsdiäten waren alle Getränke wie Kaffee, Saft und Tee eingeschränkt und wurden von der Human Nutrition Unit am Rowett Institute bereitgestellt; Die Freiwilligen durften nur Wasser nach Belieben trinken. Während der Interventionsdiätwochen durften keine alkoholischen Getränke konsumiert werden.
Experimental: Diät auf Buchweizenbasis
Am Ende des Vormittags jedes Interventionsbesuchs erhielten die Teilnehmer Mahlzeiten, die sie sieben aufeinanderfolgende Tage lang verzehrten (in einem viertägigen Rotationsmenü). Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden. Die Frühstücks-, Mittags- und Abendessenmahlzeiten der Diäten waren so konzipiert, dass sie 30 % Fett, 15 % Eiweiß, 55 % Kohlenhydrate und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthielten, um möglichst nahe zu kommen Energiebedarf der Freiwilligen. Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Lebensmittelprodukte aus Buchweizen und Ackerbohnen ersetzt, sodass allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Lebensmittelprodukten aus Buchweizen und Ackerbohnen verabreicht wurde.
Sonstiges: Buchweizen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden. Die Frühstücks-, Mittag- und Abendessenmahlzeiten der Diäten sollten 30 % Fett, 15 % Protein und 55 % Kohlenhydrate enthalten und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthalten nächstliegenden Energiebedarf der Freiwilligen. Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Buchweizennahrungsmittel ersetzt, sodass allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Buchweizen- und Ackerbohnennahrungsmitteln verabreicht wurde. Während der Interventionsdiäten waren alle Getränke wie Kaffee, Saft und Tee eingeschränkt und wurden von der Human Nutrition Unit am Rowett Institute bereitgestellt; Die Freiwilligen durften nur Wasser nach Belieben trinken. Während der Interventionsdiätwochen durften keine alkoholischen Getränke konsumiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eignung einer vegetarischen Ernährung (auf Buchweizen- und Ackerbohnenbasis), um ausreichend Nährstoffe pro Tag zu liefern
Zeitfenster: 7 Tage
Die Eignung einer vegetarischen Ernährung (auf Buchweizen- und Ackerbohnenbasis), um ausreichend Nährstoffe pro Tag zu liefern, wie z. B. Proteinzusammensetzung, Aminosäurezusammensetzung, Ballaststoffzusammensetzung, Arten von NSP und Tagesbedarf an Mineralien, Mikroelementen und anderen bioaktiven Substanzen wie polyphenolischen sekundären Pflanzenstoffen. Die Makronährstoffzusammensetzung, einschließlich Trockenmasse, Asche, Fett, Gesamtkohlenhydrate, resistente Stärke, Rohprotein und Gesamtpolysaccharide ohne Stärke, der Buchweizen- und Ackerbohnendiät wird in Gramm pro Tag gemessen. Die Aminosäurezusammensetzung wurde in Gramm pro Tag gemessen und die wichtigsten Mikronährstoffe, ausgedrückt in mg ± SD pro Tag, werden in Ackerbohnen- und Buchweizendiäten mithilfe einer quantitativen ICP-MS-Analyse gemessen.
7 Tage
Sättigungsgefühle nach dem Verzehr von Diäten auf Buchweizen- und Ackerbohnenbasis.
Zeitfenster: jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
Die Appetitwerte wurden stündlich während der Wachstunden (07:00–23:00 Uhr) mithilfe visueller Analogskalen (VAS) sowohl während der Woche mit der üblichen Diät als auch während der Interventionswochen (Diäten auf Ackerbohnen- und Buchweizenbasis) gemessen. Es wurden sechs Fragen zur Essmotivation gestellt, alle im Linienskalenformat in Bezug auf Hunger, Durst, Beschäftigung mit Essensgedanken, Sättigung, Esslust und voraussichtlichen Konsum. Die Skala reichte von „überhaupt nicht hungrig“ bis „extrem hungrig“, höhere Werte deuteten also auf intensivere subjektive Empfindungen hin. Diese Fragebögen wurden von den Probanden an jedem Tag der Studie ausgefüllt.
jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
Mit VAS analysierte stündliche Hungerwerte
Zeitfenster: jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
Die Hungerwerte wurden stündlich während der Wachstunden (07:00–23:00 Uhr) unter Verwendung visueller Analogskalen (VAS) sowohl während der Woche der üblichen Ernährung als auch während der Interventionswochen (Diäten auf Ackerbohnen- und Buchweizenbasis) gemessen. Es wurden sechs Fragen zur Essmotivation gestellt, alle im Linienskalenformat in Bezug auf Hunger, Durst, Beschäftigung mit Essensgedanken, Sättigung, Esslust und voraussichtlichen Konsum. Die Skala reichte von „überhaupt nicht hungrig“ bis „extrem hungrig“, höhere Werte deuteten also auf intensivere subjektive Empfindungen hin. Diese Fragebögen wurden von den Probanden an jedem Tag der Studie ausgefüllt.
jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
Konzentrationen von Plasma-, Urin- und Stuhlproben mikrobieller Metaboliten von Kohlenhydraten, Proteinen und bioaktiven sekundären Pflanzenstoffen.
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 7
Konzentrationen von Plasma-, Urin- und Stuhlproben mikrobieller Metaboliten von Kohlenhydraten, Proteinen und bioaktiven sekundären Pflanzenstoffen aus der Nahrung am Tag 0 und Tag 7 in nüchternen Plasma-, Urin- und Stuhlproben. Darüber hinaus wurden Fermentationsprodukte von Kohlenhydraten in Stuhlproben untersucht. Die durchschnittliche Konzentration wurde durch gezielte LC-MS/MS gemessen und in pg/μl ausgedrückt.
Ausgangswert und Tag 7
Zusammensetzung der Darmmikrobiota: Extraktion und Sequenzierung bakterieller DNA unter Verwendung von 16sRNA zur Bestimmung der Bakterienzusammensetzung nach den beiden verschiedenen vegetarischen Diäten.
Zeitfenster: 7 Tage
Die Gesamtzahl der 16S-rRNA-Genkopien pro ml und die Häufigkeit mehrerer Bakteriengattungen oder -arten der Gemeinschaften in den anaeroben Stuhlinkubationsexperimenten wurden durch quantitative PCR mit 2 ng DNA in einem Gesamtvolumen von 10 μl bestimmt und als 16S-rRNA-Genkopien ausgedrückt pro ml Kultur. Die Häufigkeit der gesamten fäkalen Mikrobiota und spezifischer Gattungen wurde während der gewohnheitsmäßigen (Basis-)Diät- und Interventionsdiätaufnahme berichtet.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der Konzentration (μM) von Homocystein im nüchternen Zustand
Zeitfenster: 7 Tage
Am Tag 0 und 7 jeder Interventionsdiät wurde Blut direkt in heparinisierten Röhrchen gesammelt. Homocystein wurde in μM ausgedrückt.
7 Tage
Werte der Konzentration (mmol/l) der Nüchternlipide, des Harnstoffs und der Glukose
Zeitfenster: 7 Tage
Am Tag 0 und 7 jeder Interventionsdiät wurde Blut direkt in heparinisierten Röhrchen gesammelt. Nüchternlipide, Harnstoff und Glukose wurden in mmol/l ausgedrückt.
7 Tage
Werte der Konzentration (pmol/l) des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 7 Tage
Am Tag 0 und 7 jeder Interventionsdiät wurde Blut direkt in heparinisierten Röhrchen gesammelt. Insulin wurde in pmol/l ausgedrückt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • University of Aberdeen (Andere Kennung: University of Aberdeen)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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