Alternative Protein-Kurzchronikstudie (APSC)
6. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aberdeen
Um die Ernährungssicherheit aufrechtzuerhalten, benötigt die Weltbevölkerung eine ausreichende Nahrungsmittelversorgung.
Die Verfügbarkeit ausreichender Nahrungsproteine ist unbestreitbar ein Grund zur Sorge für die menschliche Gesundheit.
Ziel dieser Studie war es, das Sättigungsgefühl und die potenziellen gesundheitlichen Vorteile zweier Arten vegetarischer Ernährung zu bewerten, wenn das Fleisch in der Ernährung gesunder Freiwilliger eine Woche lang durch Buchweizen bzw. Ackerbohnen ersetzt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, den Verzehr von Obst und Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten und Nüssen zu erhöhen, um Fettleibigkeit vorzubeugen.
In westlichen Ländern gibt es ein größeres Verständnis für die gesundheitlichen Vorteile von Hülsenfrüchten.
Der Verzehr von Vollkorngetreide und Getreidehülsenfrüchten schützt nachweislich vor einer Vielzahl entzündungsbedingter chronischer Erkrankungen.
Getreide, Hülsenfrüchte und Pseudogetreide sind ebenfalls gute Proteinquellen für die Ernährung.
Ziel dieser Studie war es, die Eignung von Buchweizen und Ackerbohnen als Fleischersatz für eine Woche im Hinblick auf eine ausreichende Nährstoffaufnahme, die Befriedigung des Hungers und potenzielle Gesundheitsvorteile zu bewerten.
Die Zusammensetzung menschlicher mikrobieller Metaboliten und die Bakterienzusammensetzung nach einwöchigem Verzehr der Interventionsdiäten durch gesunde Freiwillige wurden ebenfalls untersucht.
Diese Studie liefert Daten, die das Potenzial von Pflanzen als alternative Nahrungsnährstoffquellen belegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen,
- Kein Vegetarier,
- Nichtraucher,
- Alter 18-65
- mit BMI 18-35 kg/m.
Ausschlusskriterien:
- Vegetarier,
- Raucher,
- bei bekannten Allergien,
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente.
- Diabetes,
- gastrointestinale Störungen,
- Nierenerkrankung,
- Lebererkrankung,
- Favismus,
- Alkohol bzw
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fava-basierte Diät
Am Ende des Vormittags jedes Interventionsbesuchs erhielten die Teilnehmer Mahlzeiten, die sie sieben aufeinanderfolgende Tage lang verzehrten (in einem viertägigen Rotationsmenü).
Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden.
Die Frühstücks-, Mittags- und Abendessenmahlzeiten der Diäten waren so konzipiert, dass sie 30 % Fett, 15 % Eiweiß, 55 % Kohlenhydrate und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthielten, um möglichst nahe zu kommen Energiebedarf der Freiwilligen.
Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Lebensmittelprodukte aus Buchweizen und Ackerbohnen ersetzt, sodass allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Lebensmittelprodukten aus Buchweizen und Ackerbohnen verabreicht wurde.
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden.
Die Frühstücks-, Mittag- und Abendessenmahlzeiten der Diäten sollten 30 % Fett, 15 % Protein und 55 % Kohlenhydrate enthalten und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthalten nächstliegenden Energiebedarf der Freiwilligen.
Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Lebensmittel aus Ackerbohnen ersetzt, wobei allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Lebensmitteln aus Buchweizen und Ackerbohnen verabreicht wurde.
Während der Interventionsdiäten waren alle Getränke wie Kaffee, Saft und Tee eingeschränkt und wurden von der Human Nutrition Unit am Rowett Institute bereitgestellt; Die Freiwilligen durften nur Wasser nach Belieben trinken.
Während der Interventionsdiätwochen durften keine alkoholischen Getränke konsumiert werden.
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Experimental: Diät auf Buchweizenbasis
Am Ende des Vormittags jedes Interventionsbesuchs erhielten die Teilnehmer Mahlzeiten, die sie sieben aufeinanderfolgende Tage lang verzehrten (in einem viertägigen Rotationsmenü).
Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden.
Die Frühstücks-, Mittags- und Abendessenmahlzeiten der Diäten waren so konzipiert, dass sie 30 % Fett, 15 % Eiweiß, 55 % Kohlenhydrate und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthielten, um möglichst nahe zu kommen Energiebedarf der Freiwilligen.
Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Lebensmittelprodukte aus Buchweizen und Ackerbohnen ersetzt, sodass allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Lebensmittelprodukten aus Buchweizen und Ackerbohnen verabreicht wurde.
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, nur die Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die ihnen während der Studientage zur Verfügung gestellt wurden.
Die Frühstücks-, Mittag- und Abendessenmahlzeiten der Diäten sollten 30 % Fett, 15 % Protein und 55 % Kohlenhydrate enthalten und sieben verschiedene Menüs (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 und 3000 Kcal) enthalten nächstliegenden Energiebedarf der Freiwilligen.
Bei den Interventionsdiäten wurde das gesamte Fleisch durch Buchweizennahrungsmittel ersetzt, sodass allen Freiwilligen unabhängig von ihrem Energiebedarf die gleiche Menge an Buchweizen- und Ackerbohnennahrungsmitteln verabreicht wurde.
Während der Interventionsdiäten waren alle Getränke wie Kaffee, Saft und Tee eingeschränkt und wurden von der Human Nutrition Unit am Rowett Institute bereitgestellt; Die Freiwilligen durften nur Wasser nach Belieben trinken.
Während der Interventionsdiätwochen durften keine alkoholischen Getränke konsumiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Eignung einer vegetarischen Ernährung (auf Buchweizen- und Ackerbohnenbasis), um ausreichend Nährstoffe pro Tag zu liefern
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Eignung einer vegetarischen Ernährung (auf Buchweizen- und Ackerbohnenbasis), um ausreichend Nährstoffe pro Tag zu liefern, wie z. B. Proteinzusammensetzung, Aminosäurezusammensetzung, Ballaststoffzusammensetzung, Arten von NSP und Tagesbedarf an Mineralien, Mikroelementen und anderen bioaktiven Substanzen wie polyphenolischen sekundären Pflanzenstoffen.
Die Makronährstoffzusammensetzung, einschließlich Trockenmasse, Asche, Fett, Gesamtkohlenhydrate, resistente Stärke, Rohprotein und Gesamtpolysaccharide ohne Stärke, der Buchweizen- und Ackerbohnendiät wird in Gramm pro Tag gemessen.
Die Aminosäurezusammensetzung wurde in Gramm pro Tag gemessen und die wichtigsten Mikronährstoffe, ausgedrückt in mg ± SD pro Tag, werden in Ackerbohnen- und Buchweizendiäten mithilfe einer quantitativen ICP-MS-Analyse gemessen.
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7 Tage
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Sättigungsgefühle nach dem Verzehr von Diäten auf Buchweizen- und Ackerbohnenbasis.
Zeitfenster: jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
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Die Appetitwerte wurden stündlich während der Wachstunden (07:00–23:00 Uhr) mithilfe visueller Analogskalen (VAS) sowohl während der Woche mit der üblichen Diät als auch während der Interventionswochen (Diäten auf Ackerbohnen- und Buchweizenbasis) gemessen.
Es wurden sechs Fragen zur Essmotivation gestellt, alle im Linienskalenformat in Bezug auf Hunger, Durst, Beschäftigung mit Essensgedanken, Sättigung, Esslust und voraussichtlichen Konsum.
Die Skala reichte von „überhaupt nicht hungrig“ bis „extrem hungrig“, höhere Werte deuteten also auf intensivere subjektive Empfindungen hin.
Diese Fragebögen wurden von den Probanden an jedem Tag der Studie ausgefüllt.
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jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
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Mit VAS analysierte stündliche Hungerwerte
Zeitfenster: jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
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Die Hungerwerte wurden stündlich während der Wachstunden (07:00–23:00 Uhr) unter Verwendung visueller Analogskalen (VAS) sowohl während der Woche der üblichen Ernährung als auch während der Interventionswochen (Diäten auf Ackerbohnen- und Buchweizenbasis) gemessen.
Es wurden sechs Fragen zur Essmotivation gestellt, alle im Linienskalenformat in Bezug auf Hunger, Durst, Beschäftigung mit Essensgedanken, Sättigung, Esslust und voraussichtlichen Konsum.
Die Skala reichte von „überhaupt nicht hungrig“ bis „extrem hungrig“, höhere Werte deuteten also auf intensivere subjektive Empfindungen hin.
Diese Fragebögen wurden von den Probanden an jedem Tag der Studie ausgefüllt.
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jede Stunde für 16 Stunden am Tag für 7 Tage
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Konzentrationen von Plasma-, Urin- und Stuhlproben mikrobieller Metaboliten von Kohlenhydraten, Proteinen und bioaktiven sekundären Pflanzenstoffen.
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 7
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Konzentrationen von Plasma-, Urin- und Stuhlproben mikrobieller Metaboliten von Kohlenhydraten, Proteinen und bioaktiven sekundären Pflanzenstoffen aus der Nahrung am Tag 0 und Tag 7 in nüchternen Plasma-, Urin- und Stuhlproben.
Darüber hinaus wurden Fermentationsprodukte von Kohlenhydraten in Stuhlproben untersucht.
Die durchschnittliche Konzentration wurde durch gezielte LC-MS/MS gemessen und in pg/μl ausgedrückt.
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Ausgangswert und Tag 7
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota: Extraktion und Sequenzierung bakterieller DNA unter Verwendung von 16sRNA zur Bestimmung der Bakterienzusammensetzung nach den beiden verschiedenen vegetarischen Diäten.
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Gesamtzahl der 16S-rRNA-Genkopien pro ml und die Häufigkeit mehrerer Bakteriengattungen oder -arten der Gemeinschaften in den anaeroben Stuhlinkubationsexperimenten wurden durch quantitative PCR mit 2 ng DNA in einem Gesamtvolumen von 10 μl bestimmt und als 16S-rRNA-Genkopien ausgedrückt pro ml Kultur.
Die Häufigkeit der gesamten fäkalen Mikrobiota und spezifischer Gattungen wurde während der gewohnheitsmäßigen (Basis-)Diät- und Interventionsdiätaufnahme berichtet.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Werte der Konzentration (μM) von Homocystein im nüchternen Zustand
Zeitfenster: 7 Tage
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Am Tag 0 und 7 jeder Interventionsdiät wurde Blut direkt in heparinisierten Röhrchen gesammelt.
Homocystein wurde in μM ausgedrückt.
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7 Tage
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Werte der Konzentration (mmol/l) der Nüchternlipide, des Harnstoffs und der Glukose
Zeitfenster: 7 Tage
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Am Tag 0 und 7 jeder Interventionsdiät wurde Blut direkt in heparinisierten Röhrchen gesammelt.
Nüchternlipide, Harnstoff und Glukose wurden in mmol/l ausgedrückt.
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7 Tage
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Werte der Konzentration (pmol/l) des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 7 Tage
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Am Tag 0 und 7 jeder Interventionsdiät wurde Blut direkt in heparinisierten Röhrchen gesammelt.
Insulin wurde in pmol/l ausgedrückt.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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