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Motivierende Interviews bei Jugendlichen mit Epilepsie

8. Mai 2024 aktualisiert von: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University

Die Wirkung motivierender Interviewtechniken auf soziale Ängste und Lebensqualität von Jugendlichen mit Epilepsie

Epilepsie ist die häufigste schwere neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter, die durch wiederkehrende Anfälle gekennzeichnet ist und weltweit etwa 0,9 % der Kinder und Jugendlichen betrifft. Obwohl epileptische Anfälle ein wichtiges Element der Epilepsie bei Kindern sind, gibt es bei Epilepsie im Kindesalter zahlreiche neurologische, psychische und kognitive Komorbiditäten, die die Krankheitslast erhöhen und zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führen. Es wurde festgestellt, dass motivierende Interviews einen positiven Effekt auf die Behandlung und Prävention chronischer Krankheiten haben; Es handelt sich um eine patientenzentrierte Beratung, die die Motivation des Einzelnen für Veränderungen erforscht, stärkt und lenkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jugendzeit; Es handelt sich um eine wichtige Entwicklungsphase, in der sich das Selbstkonzept entwickelt, selbstbezogene Schemata erstellt und bis ins Erwachsenenalter getragen werden. Während dieser prägenden Lebensphase; Jugendliche erleben im Laufe der Aufgabe der Identitätsbildung ein zunehmendes Maß an Unsicherheit und Selbstbewusstsein. Es wird stark von sozialen Interaktionen beeinflusst, insbesondere von Interaktionen mit Gleichaltrigen. Kinder und Jugendliche mit Epilepsie haben im Vergleich zu gesunden Kindern ein erhöhtes Risiko für soziale Probleme, verminderte soziale Kompetenz, schlechte soziale Fähigkeiten und Defizite in der sozialen Kommunikation. Im Vergleich zu Jugendlichen mit anderen chronischen Krankheiten leiden Jugendliche mit Epilepsie häufiger an komorbiden neurologischen Störungen, Schulversagen, schlechten sozialen Fähigkeiten, Stigmatisierung, schlechter Lebensqualität und verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen (z. B. Angstzuständen, Depressionen). Ihre Lebensqualität ist oft eingeschränkt, weil sie sich unsicher fühlen und Angst haben, in der Öffentlichkeit einen Anfall zu erleiden. In einer Studie zur Untersuchung der Faktoren, die das Ausmaß der sozialen Angst bei Epilepsie beeinflussen, kam man zu dem Schluss, dass soziale Angst unabhängig mit einer geringen Lebensqualität verbunden ist. In einer Metaanalyse-Studie; Es wurde der Schluss gezogen, dass die von Pflegekräften angewandte motivierende Interviewmethode die Lebensqualität von Personen mit chronischen Krankheiten steigerte. Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die sich mit der motivierenden Interviewtechnik befasste, die auf soziale Ängste und die Lebensqualität von Jugendlichen mit Epilepsie angewendet wurde. Motivierende Interviewtechnik für Jugendliche mit Epilepsie; Man geht davon aus, dass es bei der Verringerung sozialer Ängste und der Steigerung der Lebensqualität wirksam sein wird, indem es Jugendlichen ermöglicht, sich ihrer Situation bewusst zu werden, den ambivalenten (entgegengesetzten emotionalen Zustand), den sie erleben, loszuwerden und Maßnahmen zur Veränderung zu ergreifen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çigli
      • İzmir, Çigli, Truthahn, 35620
        • İzmirKCU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zwischen 12 und 15 Jahre alt
  • Seit mindestens sechs Monaten an Epilepsie leiden
  • Einen hohen Wert auf der Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen haben
  • Eine niedrige Punktzahl auf der allgemeinen Skala für die Lebensqualität von Kindern haben
  • Niedrige Werte im KINDL-Epilepsie-Modul zur Lebensqualität von Kindern
  • Keine geistige Behinderung
  • Kommunikationsfähig (kann Türkisch sprechen und verstehen, hat keine Sprachstörung)
  • Gelesen sein
  • Ich habe keine andere chronische Krankheit
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

- An mindestens einem der Vorstellungsgespräche nicht teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die motivierende Interviewtechnik
Die Motivational Interviewing Technique Group (n=36) Eine gleiche Anzahl von Patienten wird nach Geschlecht klassifiziert. Vor dem Interview wird jeder Jugendliche: Einverständniserklärung, Formular für persönliche Informationen, soziale Angstskala für Jugendliche, allgemeine Lebensqualitätsskala für Kinder und KINDL-Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder werden angewendet. Die Vorstellungsgespräche finden im Schulungsraum neben der Poliklinik für Kinderneurologie statt. In unserer Studie; Die Motivationsinterviewtechnik wird vom Forscher in Abständen von zwei Wochen individuell auf die Versuchsgruppe angewendet, einschließlich eines Vorgesprächs und 6 Motivationsinterviewsitzungen. Jedes Motivationsgespräch dauert etwa 40–50 Minuten. Einen Tag vor dem Tag des Motivationsinterviews wird die Versuchsgruppe über ihre registrierten Telefonnummern informiert. Die Umfragen werden nach Ende der Interviewsitzungen erneut durchgeführt. Die Umfragen werden nach einem Monat erneut durchgeführt.
Sonstiges: Die motivierende Interviewtechnik
Motivierende Interviewtechnik für Jugendliche mit Epilepsie; Man geht davon aus, dass es bei der Verringerung sozialer Ängste und der Verbesserung der Lebensqualität von Heranwachsenden wirksam sein wird.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Keine Interventionsgruppe (n=36) Gleich viele Patienten werden nach Geschlecht geschichtet. Jugendliche ohne Intervention; Es werden das Einverständnisformular des Patienten, das Formular für persönliche Informationen, die Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen, die Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern und das KINDL-Epilepsie-Modul zur Lebensqualität bei Kindern angewendet. Die routinemäßige Nachsorge und Behandlung wird fortgesetzt. Die Dauer des Vorinterviews und 6 Motivationsinterviews wird berechnet und die Skalen werden erneut angewendet. Die Umfragen werden nach einem Monat erneut durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen“ [Zeitrahmen: Nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 3 Monate
Ein hoher Wert auf der Skala für soziale Angst bei Jugendlichen weist auf große Angst hin.
3 Monate
„KINDL Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder“ [Zeitrahmen: Nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 3 Monate
Eine hohe Punktzahl im KINDL Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
3 Monate
„Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern“ [Zeitrahmen: Nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 3 Monate
Eine hohe Punktzahl auf der Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
3 Monate
„Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen“ [Zeitrahmen: 1 Monat nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 1 Monat
Ein hoher Wert auf der Skala für soziale Angst bei Jugendlichen weist auf große Angst hin.
1 Monat
„KINDL-Epilepsie-Modul zur Lebensqualität von Kindern“ [Zeitrahmen: 1 Monat nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 1 Monat
Eine hohe Punktzahl im KINDL Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
1 Monat
„Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern“ [Zeitrahmen: 1 Monat nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 1 Monat
Eine hohe Punktzahl auf der Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • İzmirKCU-GECTAN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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