- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412692
Motivierende Interviews bei Jugendlichen mit Epilepsie
8. Mai 2024 aktualisiert von: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Die Wirkung motivierender Interviewtechniken auf soziale Ängste und Lebensqualität von Jugendlichen mit Epilepsie
Epilepsie ist die häufigste schwere neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter, die durch wiederkehrende Anfälle gekennzeichnet ist und weltweit etwa 0,9 % der Kinder und Jugendlichen betrifft.
Obwohl epileptische Anfälle ein wichtiges Element der Epilepsie bei Kindern sind, gibt es bei Epilepsie im Kindesalter zahlreiche neurologische, psychische und kognitive Komorbiditäten, die die Krankheitslast erhöhen und zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führen.
Es wurde festgestellt, dass motivierende Interviews einen positiven Effekt auf die Behandlung und Prävention chronischer Krankheiten haben; Es handelt sich um eine patientenzentrierte Beratung, die die Motivation des Einzelnen für Veränderungen erforscht, stärkt und lenkt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendzeit; Es handelt sich um eine wichtige Entwicklungsphase, in der sich das Selbstkonzept entwickelt, selbstbezogene Schemata erstellt und bis ins Erwachsenenalter getragen werden.
Während dieser prägenden Lebensphase; Jugendliche erleben im Laufe der Aufgabe der Identitätsbildung ein zunehmendes Maß an Unsicherheit und Selbstbewusstsein.
Es wird stark von sozialen Interaktionen beeinflusst, insbesondere von Interaktionen mit Gleichaltrigen. Kinder und Jugendliche mit Epilepsie haben im Vergleich zu gesunden Kindern ein erhöhtes Risiko für soziale Probleme, verminderte soziale Kompetenz, schlechte soziale Fähigkeiten und Defizite in der sozialen Kommunikation.
Im Vergleich zu Jugendlichen mit anderen chronischen Krankheiten leiden Jugendliche mit Epilepsie häufiger an komorbiden neurologischen Störungen, Schulversagen, schlechten sozialen Fähigkeiten, Stigmatisierung, schlechter Lebensqualität und verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen (z. B. Angstzuständen, Depressionen).
Ihre Lebensqualität ist oft eingeschränkt, weil sie sich unsicher fühlen und Angst haben, in der Öffentlichkeit einen Anfall zu erleiden.
In einer Studie zur Untersuchung der Faktoren, die das Ausmaß der sozialen Angst bei Epilepsie beeinflussen, kam man zu dem Schluss, dass soziale Angst unabhängig mit einer geringen Lebensqualität verbunden ist.
In einer Metaanalyse-Studie; Es wurde der Schluss gezogen, dass die von Pflegekräften angewandte motivierende Interviewmethode die Lebensqualität von Personen mit chronischen Krankheiten steigerte.
Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die sich mit der motivierenden Interviewtechnik befasste, die auf soziale Ängste und die Lebensqualität von Jugendlichen mit Epilepsie angewendet wurde.
Motivierende Interviewtechnik für Jugendliche mit Epilepsie; Man geht davon aus, dass es bei der Verringerung sozialer Ängste und der Steigerung der Lebensqualität wirksam sein wird, indem es Jugendlichen ermöglicht, sich ihrer Situation bewusst zu werden, den ambivalenten (entgegengesetzten emotionalen Zustand), den sie erleben, loszuwerden und Maßnahmen zur Veränderung zu ergreifen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Truthahn, 35620
- İzmirKCU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 12 und 15 Jahre alt
- Seit mindestens sechs Monaten an Epilepsie leiden
- Einen hohen Wert auf der Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen haben
- Eine niedrige Punktzahl auf der allgemeinen Skala für die Lebensqualität von Kindern haben
- Niedrige Werte im KINDL-Epilepsie-Modul zur Lebensqualität von Kindern
- Keine geistige Behinderung
- Kommunikationsfähig (kann Türkisch sprechen und verstehen, hat keine Sprachstörung)
- Gelesen sein
- Ich habe keine andere chronische Krankheit
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- An mindestens einem der Vorstellungsgespräche nicht teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die motivierende Interviewtechnik
Die Motivational Interviewing Technique Group (n=36) Eine gleiche Anzahl von Patienten wird nach Geschlecht klassifiziert.
Vor dem Interview wird jeder Jugendliche: Einverständniserklärung, Formular für persönliche Informationen, soziale Angstskala für Jugendliche, allgemeine Lebensqualitätsskala für Kinder und KINDL-Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder werden angewendet.
Die Vorstellungsgespräche finden im Schulungsraum neben der Poliklinik für Kinderneurologie statt.
In unserer Studie; Die Motivationsinterviewtechnik wird vom Forscher in Abständen von zwei Wochen individuell auf die Versuchsgruppe angewendet, einschließlich eines Vorgesprächs und 6 Motivationsinterviewsitzungen.
Jedes Motivationsgespräch dauert etwa 40–50 Minuten.
Einen Tag vor dem Tag des Motivationsinterviews wird die Versuchsgruppe über ihre registrierten Telefonnummern informiert.
Die Umfragen werden nach Ende der Interviewsitzungen erneut durchgeführt.
Die Umfragen werden nach einem Monat erneut durchgeführt.
|
Motivierende Interviewtechnik für Jugendliche mit Epilepsie; Man geht davon aus, dass es bei der Verringerung sozialer Ängste und der Verbesserung der Lebensqualität von Heranwachsenden wirksam sein wird.
|
Kein Eingriff: Keine Intervention
Keine Interventionsgruppe (n=36) Gleich viele Patienten werden nach Geschlecht geschichtet.
Jugendliche ohne Intervention; Es werden das Einverständnisformular des Patienten, das Formular für persönliche Informationen, die Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen, die Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern und das KINDL-Epilepsie-Modul zur Lebensqualität bei Kindern angewendet.
Die routinemäßige Nachsorge und Behandlung wird fortgesetzt.
Die Dauer des Vorinterviews und 6 Motivationsinterviews wird berechnet und die Skalen werden erneut angewendet. Die Umfragen werden nach einem Monat erneut durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
„Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen“ [Zeitrahmen: Nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein hoher Wert auf der Skala für soziale Angst bei Jugendlichen weist auf große Angst hin.
|
3 Monate
|
„KINDL Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder“ [Zeitrahmen: Nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine hohe Punktzahl im KINDL Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
|
3 Monate
|
„Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern“ [Zeitrahmen: Nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine hohe Punktzahl auf der Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
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3 Monate
|
„Skala für soziale Ängste bei Jugendlichen“ [Zeitrahmen: 1 Monat nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ein hoher Wert auf der Skala für soziale Angst bei Jugendlichen weist auf große Angst hin.
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1 Monat
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„KINDL-Epilepsie-Modul zur Lebensqualität von Kindern“ [Zeitrahmen: 1 Monat nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 1 Monat
|
Eine hohe Punktzahl im KINDL Epilepsie-Lebensqualitätsmodul für Kinder weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
|
1 Monat
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„Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern“ [Zeitrahmen: 1 Monat nach der motivierenden Interviewtechnik]
Zeitfenster: 1 Monat
|
Eine hohe Punktzahl auf der Skala zur allgemeinen Lebensqualität von Kindern weist auf eine gute, gesunde Lebensqualität hin.
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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