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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie von Henagliflozin Prolin, Retagliptin und Metformin bei neu diagnostizierten Typ-2-Diabetes-Patienten

11. Mai 2024 aktualisiert von: Peking University First Hospital

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie von Henagliflozin-Prolin, Retagliptin und Metformin im Vergleich zur sequentiellen Metformin-Therapie bei neu diagnostizierten Typ-2-Diabetes-Patienten

Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der anfänglichen kombinierten Behandlung von Henggliptin, Retagliptin und Metformin unter Einbeziehung neuer Typ-2-Diabetes-Patienten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, offene Positivkontrollstudie. Es ist geplant, 160 neue Typ-2-Diabetes-Patienten einzuschließen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. Die Studie ist in drei Phasen unterteilt: Screening-Zeitraum (V0, -14d-0), Behandlungszeitraum (V1-V8, D1-24w) und sichere Nachbeobachtungszeit (V9, 28w), mit insgesamt 10 geplanten Besuchen. Diese Studie wurde in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt. Die Versuchsgruppe erhielt eine einmalige Zugabe von 10 mg einmal täglich Henggliptin, 100 mg einmal täglich Regagliptin und 500 mg Metformin. Die Kontrollgruppe wurde zunächst mit Metformin behandelt. Wenn der Blutzuckerspiegel nicht dem Standard entsprach (Nüchternblutzucker (FPG) > 7 mmol/L, postprandialer Blutzucker (PPG) > 10 mmol/L), wurden nacheinander 10 mg Henggeliflozin einmal täglich hinzugefügt. Wenn der Blutzuckerspiegel nach 4 Wochen nicht dem Standard entsprach, wurde Regagliptin 100 mg einmal täglich hinzugefügt. Bewerten Sie während der Nachbeobachtungszeit die Blutzuckerkontrolle, die Funktion der Pankreasinseln und die Sicherheit beider Patientengruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unbehandelte neu diagnostizierte T2DM-Patienten;
  2. Alter ≥ 18 Jahre;
  3. 8,0 % ≤ HbA1c<11,0 %;
  4. 19 kg/m2 ≤ BMI<35 kg/m2;
  5. eGFR ≥ 60 ml/min1,73 m2;
  6. Nehmen Sie freiwillig teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, zuverlässige Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
  2. Personen, von denen bekannt ist, dass sie gegen Henggliflozin, Regagliptin oder Metformin allergisch sind;
  3. Andere Arten von Diabetes außer Typ-2-Diabetes;
  4. Typ-2-Diabetes mit Ketoazidose (DKA) in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten;
  5. Patienten mit NYHA-Herzgrad IV;
  6. Innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch: Aufnahme aufgrund eines akuten Koronarsyndroms (ST-Strecken-Hebungsinfarkt, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt oder instabile Angina pectoris), perkutaner Koronarintervention oder Herzoperation; Oder planen Sie, sich innerhalb von 3 Monaten einer perkutanen Koronarintervention oder Herzoperation zu unterziehen.
  7. Bestätigte Erkrankungen des Atmungssystems (wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale arterielle Hypertonie usw.);
  8. Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis;
  9. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg (Durchschnitt von drei Blutdruckmessungen in Rückenlage) während Screening-Besuchen;
  10. Patienten mit orthostatischer Hypotonie und/oder systolischem Blutdruck < 90 mmHg bei Besuch 0 oder Besuch 1 oder bei denen klinisch ein niedriges Blutvolumen diagnostiziert wurde;
  11. Patienten mit diagnostiziertem bösartigen Tumor und einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
  12. Patienten mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Infektionen der Harnwege und des Fortpflanzungstrakts (Beurteilung durch klinische Ärzte);
  13. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilnehmen;
  14. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
  15. Darüber hinaus stellten die Forscher fest, dass Patienten nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinationstherapie
Henagliflozin Prolin 10 mg einmal täglich + Regagliptin 100 mg einmal täglich + Metformin 500 mg zweimal täglich. Die Metformin-Dosis von der ersten bis zur zweiten Woche beträgt 500 mg 2-mal täglich, und die Dosis von der dritten bis zur vierten Woche beträgt 1000 mg 2-mal täglich. Wenn die maximale Metformin-Dosis nicht vertragen wird, muss der Forscher die Dosierung entsprechend der Verträglichkeitssituation des Patienten erhöhen. Die Mindestdosis beträgt 1000 mg/Tag.
Arzneimittel: Kombinationstherapie
Henagliflozin Prolin 10 mg einmal täglich + Regagliptin 100 mg einmal täglich + Metformin 500 mg zweimal täglich. Die Metformin-Dosis von der ersten bis zur zweiten Woche beträgt 500 mg 2-mal täglich, und die Dosis von der dritten bis zur vierten Woche beträgt 1000 mg 2-mal täglich. Wenn die maximale Metformin-Dosis nicht vertragen wird, muss der Forscher die Dosierung entsprechend der Verträglichkeitssituation des Patienten erhöhen. Die Mindestdosis beträgt 1000 mg/Tag.
Aktiver Komparator: Sequentielle Behandlungsgruppe
Bei Metformin beträgt die Dosis von der ersten bis zur zweiten Woche 500 mg 2-mal täglich, und die Dosis von der dritten bis zur vierten Woche beträgt 1000 mg 2-mal täglich. Wenn die maximale Metformin-Dosis nicht vertragen wird, muss der Forscher die Dosierung entsprechend der Verträglichkeitssituation des Patienten erhöhen. Die Mindestdosis beträgt 1000 mg/Tag. Nach der vierten Behandlungswoche wurde der Blutzuckerspiegel gemessen. Für diejenigen, deren Blutzuckerspiegel nicht dem Standard entsprach (Nüchternblutzucker (FPG) > 7 mmol/L, postprandialer Blutzucker (PPG) > 10 mmol/L), wurden nacheinander 10 mg einmal täglich Henagliflozin Prolin hinzugefügt. Wenn der Blutzuckerspiegel nach 4-wöchiger Behandlung nicht dem Standard entsprach (FPG > 7 mmol/L, PPG > 10 mmol/L), wurden 100 mg Ruigeliflozin einmal täglich hinzugefügt
Arzneimittel: Sequentielle Behandlungsgruppe
Bei Metformin beträgt die Dosis von der ersten bis zur zweiten Woche 500 mg 2-mal täglich, und die Dosis von der dritten bis zur vierten Woche beträgt 1000 mg 2-mal täglich. Wenn die maximale Metformin-Dosis nicht vertragen wird, muss der Forscher die Dosierung entsprechend der Verträglichkeitssituation des Patienten erhöhen. Die Mindestdosis beträgt 1000 mg/Tag. Nach der vierten Behandlungswoche wurde der Blutzuckerspiegel gemessen. Für diejenigen, deren Blutzuckerspiegel nicht dem Standard entsprach (Nüchternblutzucker (FPG) > 7 mmol/L, postprandialer Blutzucker (PPG) > 10 mmol/L), wurden nacheinander 10 mg einmal täglich Henagliflozin Proline hinzugefügt. Wenn der Blutzuckerspiegel nach 4-wöchiger Behandlung nicht dem Standard entsprach (FPG > 7 mmol/L, PPG > 10 mmol/L), wurden 100 mg Ruigeliflozin einmal täglich hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit HbA1c <7 % nach 12 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Probanden mit einem HbA1c <7 % in Woche 24
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Der Anteil der Probanden mit einem HbA1c <6,5 % nach 12 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Der Anteil der Probanden mit einem HbA1c <6,5 % nach 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Veränderungen des HbA1c im Vergleich zum Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Veränderungen des HbA1c im Vergleich zum Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Veränderungen des Blutzuckers in der Fingerbeere (Sieben-Punkte-Blutzuckerspektrum) im Vergleich zum Ausgangswert bei 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen des 2hPPG im Vergleich zum Ausgangswert bei 4 W, 8 W, 12 W und 24 W
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen des FBG im Vergleich zum Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen des systolischen Drucks im Vergleich zum Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen des diastolischen Drucks im Vergleich zum Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen des Körpergewichts im Vergleich zum Ausgangswert bei 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen des Taillenumfangs im Vergleich zum Ausgangswert bei 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen der eGFR im Vergleich zum Ausgangswert bei 4 W, 8 W, 12 W und 24 W
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4./8./12./24. Woche
Veränderungen der C-Peptid-Spiegel während der 12 und 24 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert während der abdominalen und 2-stündigen postprandialen Phase
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 und 24 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 und 24 Wochen
Veränderungen des Insulinspiegels während der 12 und 24 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert während der abdominalen und 2-stündigen postprandialen Phase
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 und 24 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-165-002

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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