Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della terapia di combinazione di henagliflozin prolina, retagliptin e metformina in pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con T2DM non trattati di nuova diagnosi;
2. Età ≥ 18 anni;
3. 8,0% ≤ HbA1c<11,0%;
4. 19 kg/m2 ≤ BMI<35 kg/m2;
5. eGFR ≥ 60 ml/min 1,73 m2;
6. Partecipa volontariamente e firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza e in allattamento, nonché donne in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive affidabili;
2. Individui noti per essere allergici a Henggliflozin, Regagliptin o Metformina;
3. Altri tipi di diabete tranne il diabete di tipo 2;
4. Diabete di tipo 2 con una storia di chetoacidosi (DKA) negli ultimi 6 mesi;
5. Pazienti di grado cardiaco IV della NYHA;
6. Entro 30 giorni prima della visita di screening, ricovero per sindrome coronarica acuta (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST o angina instabile), intervento coronarico percutaneo o chirurgia cardiaca; Oppure pianificare di sottoporsi a un intervento coronarico percutaneo o a un intervento di chirurgia cardiaca entro 3 mesi.
7. Malattie accertate dell'apparato respiratorio (come broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione arteriosa polmonare, ecc.);
8. Storia di pancreatite acuta o cronica;
9. Ipertensione non controllata, definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg (media di tre misurazioni della pressione arteriosa in posizione supina) durante le visite di screening;
10. Pazienti con ipotensione ortostatica e/o pressione arteriosa sistolica <90 mmHg alla visita 0 o alla visita 1, o con diagnosi clinica di basso volume sanguigno;
11. Pazienti con diagnosi di tumore maligno con un'aspettativa di vita prevista inferiore a 1 anno;
12. Pazienti con una storia di infezioni ricorrenti del tratto urinario e riproduttivo (giudicato dai medici clinici);
13. Pazienti che partecipano ad altri studi clinici entro 3 mesi;
14. Dipendenza da alcol o droga.
15. In aggiunta a quanto sopra, i ricercatori hanno stabilito che i pazienti non idonei a partecipare a questo studio clinico.