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Bewertungen der Auswirkungen von Tranexamsäure und Chlorhexidin-Gel auf die Inzidenz von alveolärer Osteitis

24. Mai 2024 aktualisiert von: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Bewertung der Auswirkungen von Tranexamsäure und Chlorhexidin-Gel auf die Inzidenz alveolärer Osteitis

Bei diesem Eingriff handelt es sich um die Behandlung der Alveolarostitis (Alveolitis) mit unterschiedlichen Auswirkungen, die durch die Bildung von Blutgerinnseln nach der Zahnextraktion entsteht, einem der häufigsten Intervalle nach der Zahnextraktion.98 gesunde Patienten mit Molaren und Prämolaren mit Indikation zur Zahnextraktion wurden zwischen Mai 2024 und Juni 2024 in die Klinik für Zahnmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Recep Tayyip Erdoğan-Universität, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtskrankheiten und Chirurgie gebracht (Alter: 38 Sitzungen: 19). -62) 113 Zähne (85 Molaren, 28 Prämolaren) wurden mit Spongostan behandelt, das nach der Extraktion in die Zahnhöhle eingebracht wurde, Spongostan mit Chlorhexidin-Gel und Spongostan mit Tranexamsäure, zufällig verteilt. Nach der Extraktion wurde eine Alveolitis beobachtet und prospektiv mit Spongostan, Chlorhexidin-Gel und Tranexamsäure in den Zahnhöhlen beurteilt. Der Forscher untersuchte die Teilnehmer am 3. und 7. Tag nach der Zahnextraktion. Der Forscher zeichnete die Schmerz- und Ödemwerte auf, indem er die Teilnehmer mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 und 10 befragte. Der Forscher füllte am 3. und 7. Tag die Formulare für das Vorliegen von Mundgeruch, Trismus und freiliegenden Knochenhöhlen aus (JA-NEIN). Permanente Auswertungen der Studie wurden mit dem Paketprogramm SPSS erstellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Molaren und Prämolaren mit Extraktionsanzeige

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben Allergien gegen Medikamente oder Substanzen, die bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden sollen (Articain, Tranexamsäure, Chlorhexidin).
  2. Diejenigen, die 30 Tage vor der Zahnextraktion Antibiotika eingenommen haben,

  3. Klinische und radiologische Untersuchungen im Operationsgebiet 30 Tage vor der Zahnextraktion und/oder am Tag des Eingriffs.

    Alle Anzeichen einer Pathologie und Infektion (z. B. periapikale Pathologie, Perikoronitis),

  4. Diejenigen, die routinemäßig orale Antiseptika verwenden,
  5. Systemisches Fieber, fehlendes Wachstum wie Lymphadenopathie (LAP),
  6. Frauen stillen oder sind schwanger,
  7. Verwendung oraler Kontrazeptiva,
  8. Eingriffe, bei denen die Kontrolltermine (Tag 3–7) nicht wahrgenommen wurden, wurden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: nur resorbierbare Gelatine
Nach der Zahnextraktion wurde nur eine Kochsalzlösung angewendet und ein resorbierbarer Gelatineschwamm in die Zahnhöhle eingesetzt.
Arzneimittel: Absorbierbare Gelatine
Nach der Zahnextraktion wurde nur eine Kochsalzlösung angewendet und ein resorbierbarer Gelatineschwamm in die Zahnhöhle eingesetzt.
Aktiver Komparator: resorbierbare Gelatine mit Chlorhexidin-Gel
Nach der Zahnextraktion wurde nach Spülung mit Kochsalzlösung 2 % Chlorhexidin-Gel in Gelatineschwämmen absorbiert und in die Zahnhöhle gegeben.
Arzneimittel: Chlorhexidin
Nach der Zahnextraktion wurde nach Spülung mit Kochsalzlösung 2 % Chlorhexidin-Gel in Gelatineschwämmen absorbiert und in die Zahnhöhle gegeben.
Aktiver Komparator: resorbierbare Gelatine mit Tranexamsäure
Tranexamsäure 50 mg/ml zur Injektion nach Kochsalzlösung, nachdem die Zahnextraktionslösung in Gelatineschwämmen auf die Alveole aufgetragen wurde, nachdem diese ausgehärtet war.
Arzneimittel: Tranexamsäure
Tranexamsäure 50 mg/ml zur Injektion nach Kochsalzlösung, nachdem die Zahnextraktionslösung in Gelatineschwämmen auf die Alveole aufgetragen wurde, nachdem diese ausgehärtet war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 3.-7. Tage
Bewertet auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
3.-7. Tage
Ödem
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Bewertet auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
3. Tag - 7. Tag
Trismus
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
3. Tag - 7. Tag
Mundgeruch
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
3. Tag - 7. Tag
alveoläre Ostitis
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
3. Tag - 7. Tag
Rauchgewohnheit
Zeitfenster: operierter Tag
anhand der Anamnese mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
operierter Tag
Alter
Zeitfenster: operierter Tag
anhand der Anamnese mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
operierter Tag
Zahntyp
Zeitfenster: operierter Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
operierter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Recep Tayyip Erdogan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RTEUni

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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