Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu kwasu traneksamowego i żelu chlorheksydynowego na częstość występowania pęcherzykowego zapalenia kości

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Ocena wpływu kwasu traneksamowego i żelu chlorheksydynowego na częstość występowania zapalenia kości zębodołowej

Interwencja ta polega na leczeniu zapalenia kości zębodołu (zapalenie pęcherzyków płucnych) o różnym przebiegu, które występuje na skutek tworzenia się skrzepu po ekstrakcji, co jest jednym z najczęstszych okresów po ekstrakcji zęba.98 zdrowi pacjenci z zębami trzonowymi i przedtrzonowymi ze wskazaniem do ekstrakcji zostali zabrani do Kliniki Chirurgii i Stomatologii Uniwersytetu Recepa Tayyipa Erdoğana w okresie od maja 2024 r. do czerwca 2024 r. (wiek: 38 sesji: 19). -62) 113 zębów (85 zębów trzonowych, 28 zębów przedtrzonowych) leczono spongostanem umieszczonym w zębodole po ekstrakcji, spongostanem żelem chlorheksydynowym i spongostanem kwasem traneksamowym, rozmieszczonych losowo. Po ekstrakcji obserwowano zapalenie pęcherzyków płucnych i oceniano je prospektywnie, stosując w zębodołach spongostan, żel chlorheksydynowy i kwas traneksamowy. Badacz badał uczestników w 3. i 7. dniu po ekstrakcji zęba. Badacz rejestrował poziom bólu i obrzęków, zadając uczestnikom pytania od 0 do 10, używając skali wizualno-analogowej (VAS). Badacz wypełniał formularze na obecność cuchnącego oddechu, szczękościska i odsłoniętego zębodołu kostnego w 3. i 7. dobie (TAK-NIE). Stałe analizy badania utworzono za pomocą programu pakietu SPSS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby w wieku 18-65 lat
  2. Zęby trzonowe i przedtrzonowe ze wskazaniem do ekstrakcji

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwko lekom lub substancjom stosowanym w chirurgii (artykaina, kwas traneksamowy, chlorheksydyna) mają alergię,
  2. Osoby, które stosowały antybiotyki na 30 dni przed ekstrakcją zęba,

  3. Badania kliniczne i radiologiczne okolicy operacyjnej na 30 dni przed ekstrakcją zęba i/lub w dniu zabiegu.

    Wszelkie oznaki patologii i infekcji (takie jak patologia okołowierzchołkowa, zapalenie okołokoronowe),

  4. Osoby regularnie stosujące doustne środki antyseptyczne,
  5. Gorączka ogólnoustrojowa, brak wzrostu, taki jak powiększenie węzłów chłonnych (LAP),
  6. Kobiety w okresie laktacji lub w ciąży,
  7. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych,
  8. Procedury, które nie były obecne na wizytach kontrolnych (dzień 3-7) nie zostały uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: po prostu wchłanialna żelatyna
Po ekstrakcji zęba stosowano jedynie płukanie solą fizjologiczną i do zębodołu umieszczano wchłanialną gąbkę żelatynową.
Lek: Wchłanialna żelatyna
Po ekstrakcji zęba stosowano jedynie płukanie solą fizjologiczną i do zębodołu umieszczano wchłanialną gąbkę żelatynową.
Aktywny komparator: wchłanialna żelatyna z żelem chlorheksydynowym
Po ekstrakcji zęba, po płukaniu solą fizjologiczną, 2% żel chlorheksydyny wchłonięto w gąbki żelatynowe i umieszczono w zębodole.
Lek: Chlorheksydyna
Po ekstrakcji zęba, po płukaniu solą fizjologiczną, 2% żel chlorheksydyny wchłonięto w gąbki żelatynowe i umieszczono w zębodole.
Aktywny komparator: wchłanialna żelatyna z kwasem traneksamowym
Kwas traneksamowy 50mg/ml do wstrzykiwań po płukaniu solą fizjologiczną po ekstrakcji zęba w gąbkach żelatynowych nałożono na zębodół po jego utwardzeniu.
Lek: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy 50mg/ml do wstrzykiwań po płukaniu solą fizjologiczną po ekstrakcji zęba w gąbkach żelatynowych nałożono na zębodół po jego utwardzeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 3.-7. dni
oceniane w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
3.-7. dni
obrzęk
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
oceniane w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
3. dzień - 7. dzień
szczękościsk
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
3. dzień - 7. dzień
cuchnący oddech choroba
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
3. dzień - 7. dzień
pęcherzykowe zapalenie kości
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
3. dzień - 7. dzień
nawyk palenia
Ramy czasowe: dzień operacji
zaznaczono tak lub nie na podstawie wywiadu
dzień operacji
wiek
Ramy czasowe: dzień operacji
zaznaczono tak lub nie na podstawie wywiadu
dzień operacji
typ zęba
Ramy czasowe: dzień operacji
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Recep Tayyip Erdogan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RTEUni

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami