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Schmerzphänotypisierung bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen nach einer Rückenmarksverletzung

12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Die Entwicklung neuropathischer Schmerzen ist eine der belastendsten Folgen einer Rückenmarksverletzung (SCI). Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, mögliche zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismen neuropathischer Schmerzen nach Rückenmarksverletzung zu untersuchen. Die Funktionalität des nozizeptiven Signalwegs beim Menschen sowie seine plastischen Veränderungen nach Querschnittlähmung werden mithilfe einer anspruchsvollen sensorischen Phänotypisierung und Schmerzphänotypisierung mithilfe quantitativer sensorischer Tests (d. h. psychophysischer Messungen), objektiver neurophysiologischer Messungen der Schmerzverarbeitung und der Aufzeichnung schmerzbezogener autonomer Prozesse abgeleitet Reaktionen (d. h. galvanische Hautreaktion, kardiovaskuläre Maßnahmen und Pupillenerweiterung). Darüber hinaus wird das Zusammenspiel zwischen dem somatosensorischen und autonomen Nervensystem und dessen Zusammenhang mit der Entstehung und Aufrechterhaltung neuropathischer Schmerzen nach Rückenmarksverletzung untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre und ambulante Patienten der Universitätsklinik Balgrist Zürich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte mit Wirbelsäulenverletzungen – allgemeine Einschlusskriterien:
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Traumatische und nichttraumatische Ätiologie
  • Para- und tetraplegischer SCI
  • Vollständige und unvollständige SCI
  • SCI mit und ohne neuropathische Schmerzen
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Längsschnittstudie:
  • SCI seit weniger als einem Monat
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Querschnittsstudie:
  • SCI seit mehr als einem Jahr
  • Kontrollkohorten mit peripherer Neuropathie:
  • Allgemeine Einschlusskriterien:
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Neurologische Störung, die das periphere Nervensystem betrifft (d. h. periphere Neuropathie)
  • Periphere Neuropathie mit oder ohne neuropathische Schmerzen
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Längsschnittstudie:
  • Periphere Neuropathie seit weniger als einem Monat
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Querschnittsstudie:
  • Periphere Neuropathie seit mehr als einem Jahr
  • Kontrollkohorten ohne Neuropathie/gesunde Freiwillige
  • Allgemeine Einschlusskriterien:
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Kein medizinischer Zustand, der das periphere und/oder zentrale Nervensystem betrifft (z. B. Schmerzen, systemische Erkrankung, psychische Störung)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Studienanweisungen zu befolgen
  • Schwangerschaft
  • Ärztlich manifestierte psychische Störung
  • Medizinischer Zustand, der das periphere und/oder zentrale Nervensystem betrifft und nicht der gewünschte experimentelle Zustand ist (z. B. zusätzliche periphere Neuropathie in der SCI-Kohorte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienten mit Rückenmarksverletzung mit neuropathischen Schmerzen
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Klinischer Schmerzphänotyp
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienten mit Rückenmarksverletzung, aber ohne neuropathische Schmerzen
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienten mit peripherer Neuropathie
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Klinischer Schmerzphänotyp
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Rückenmarksverletzungen: klinischer Schmerzphänotyp einschließlich räumlicher Schmerzausdehnung und Schmerzintensität
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen: klinischer Schmerzphänotyp einschließlich räumlicher Schmerzausdehnung und Schmerzintensität
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie: klinischer Schmerzphänotyp einschließlich räumlicher Schmerzausdehnung und Schmerzintensität
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: somatosensorisch evozierte Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in uV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: somatosensorisch evozierte Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: Durch Kontaktwärme hervorgerufene Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in uV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: Durch Kontaktwärme hervorgerufene Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen/gesunde Kontrollpersonen: N13-Wirbelsäulenpotenzial
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in uV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen/gesunde Kontrollpersonen: N13-Wirbelsäulenpotenzial
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: motorische Neurographien
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in mV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: motorische Neurographien
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: motorische Neurographien
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Nervenleitungsgeschwindigkeit in m/s
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: sensorische Neurographie
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in mV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: sensorische Neurographie
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: sensorische Neurographie
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Nervenleitungsgeschwindigkeit in m/s
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: Ruheblutdruck
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, alle in mmHg-Variabilität
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Blutdruckveränderungen nach einem Kaltdrucktest
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Delta mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Blutdruckveränderungen nach einem Valsalva-Manöver
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Delta mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Blutdruckveränderungen nach einem Sit-up-Test
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Delta mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
ms/mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences), Hochfrequenz-/Niederfrequenzverhältnis
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: zeitliche Summierung der Schmerzen nach wiederholter Anwendung von 12 Nadelstichreizen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala von den ersten drei zu den letzten drei Nadelstichreizen
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Veränderungen der Druckschmerzschwelle (gemessen mit einem Algometer in Delta kg) vor und während eines Kaltwasserbades
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: zeitliche Summierung der Schmerzen nach wiederholter Anwendung von 12 Nadelstichreizen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala von den ersten drei zu den letzten drei Nadelstichreizen
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Veränderungen der Druckschmerzschwelle (gemessen mit einem Algometer in Delta kg) vor und während eines Kaltwasserbades
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen/gesunde Kontrollpersonen: thermische sensorische Tests, getestet mit einer Thermode
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Wärmeerkennungsschwelle (°C), Kälteerkennungsschwelle (°C), Hitzeschmerzschwelle (°C), Kälteschmerzschwelle (°C)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Erkennungsschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (numerische Schmerzbewertungsskala 0-10)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Vibrationserkennungsschwelle (a.u.), getestet mit der Stimmgabel von Rydel Seiffer
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: thermische sensorische Tests, getestet mit einer Thermode
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Wärmeerkennungsschwelle (°C), Kälteerkennungsschwelle (°C), Hitzeschmerzschwelle (°C), Kälteschmerzschwelle (°C)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Erkennungsschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (numerische Schmerzbewertungsskala 0-10)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Vibrationserkennungsschwelle (a.u.), getestet mit der Stimmgabel von Rydel Seiffer
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Zeitfenster: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Zeitfenster: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Zeitfenster: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00134

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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