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Wirbelsäule von Betreuern von Kindern mit Zerebralparese

28. September 2024 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Beurteilung der Wirbelsäule von primären Betreuern von Kindern mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie war die Beurteilung von Schmerzen (Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzen anhand der visuellen Analogskala), Behinderung (Nacken anhand des Neck Disability Index; Lendenschmerzen anhand des Oswestry Disability Index) und Krümmung (Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule). mit der Spinal Mouse) bei primären Betreuern von Kindern mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn
        • Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurde mit Betreuern von Kindern mit Zerebralparese durchgeführt, die im Physiotherapie- und Rehabilitationszentrum des Trainings- und Forschungskrankenhauses Kırşehir Physiotherapie erhielten und die Ausschluss-/Einschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbetreuer im Alter zwischen 25 und 54 Jahren
  • Bei einem Kind im Alter zwischen 0 und 18 Jahren wurde Zerebralparese diagnostiziert
  • Hat keine entzündlichen Schmerzen
  • Ohne Schmerzen, die von den Bauch-Becken-Organen ausgehen
  • Eingebunden wurden ehrenamtliche Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • Akute Fraktur und bösartige Erkrankung
  • Hatte einen chirurgischen Eingriff (im Zusammenhang mit Wirbelsäulenerkrankungen)
  • Eine Pflegelast für mehr als eine behinderte Person haben
  • Betreuer mit chronischen Erkrankungen (z. B. neurologischen, psychischen Störungen) wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Einbezogen wurden primäre Betreuer mit gesunden Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Sonstiges: Es gibt keine Intervention in der Studie
Es gibt keine Intervention in der Studie
Studiengruppe
Eingeschlossen wurden primäre Betreuer, bei denen ein Kind im Alter zwischen 0 und 18 Jahren mit der Diagnose Zerebralparese diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten.
Sonstiges: Es gibt keine Intervention in der Studie
Es gibt keine Intervention in der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Woche
Die Lebensqualität der Eltern wurde anhand des Nottingham Health Profile gemessen. Die Skala besteht aus zwei Teilen. 0 steht für den besten Gesundheitszustand, 100 für den schlechtesten. Die Punktzahl auf der Skala und der Gesundheitszustand stehen in einem umgekehrten Verhältnis zueinander. Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich der Gesundheitszustand.
16 Woche
Behinderung
Zeitfenster: 16 Woche
Funktionelle Probleme im Zusammenhang mit dem Nacken wurden anhand des Neck Disability Index bewertet. Die Skala umfasst 10 Items. Es gibt 6 Optionen für jedes Element und jede Option wird je nach Schweregrad der Einschränkung mit 0 bis 5 bewertet. Obwohl die Gesamtpunktzahl der Umfrage zwischen 0 und 50 schwankt, weist eine höhere Punktzahl auf eine zunehmende Einschränkung hin.
16 Woche
Behinderung
Zeitfenster: 16 Woche
Zur Bestimmung des Grads der Behinderung wurde der Oswestry Disability Index herangezogen. Die Skala besteht aus insgesamt 10 Items zur Messung der Schwere der Schmerzen, der Körperpflege, des Hebens, Gehens, Sitzens, Stehens, des sozialen Lebens, des Schlafens, des Reisens und des Schmerzgrades. Jeder Artikel wird mit 0-5 bewertet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl erhöht sich auch der Grad der Behinderung. Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte; Zwischen 31 und 50 Punkten gilt als schwerwiegend, zwischen 11 und 30 Punkten als mittelschwer und zwischen 1 und 10 Punkten als leicht.
16 Woche
Wirbelsäule
Zeitfenster: 16 Woche
Die Bewertung der Wirbelsäule wurde mit einem Wirbelsäulenmausgerät durchgeführt. Bei dem Gerät handelt es sich um ein computergestütztes elektromagnetisches Gerät, das in der Hand gehalten und zur Messung der Wirbelsäulenbeweglichkeit in verschiedenen Körperhaltungen eingesetzt werden kann.
16 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Form
Zeitfenster: 16 Woche
Soziodemografische Informationen der Betreuer, wie Name, Nachname, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI und Bildungsstatus, wurden erfasst.
16 Woche
Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Woche
Die Schmerzintensität der Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala gemessen. Der Schmerzintensitätswert reicht von 0 bis 10. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Schmerzen hin; Eine Abnahme des Scores weist auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
16 Woche
Klassifizierung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 16 Woche
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (Kinder mit Zerebralparese werden entsprechend ihren motorischen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten, unterstützenden Technologien und Rollstuhlanforderungen in 5 Stufen (1-5) eingeteilt.)
16 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAEU-T.ATAHAN-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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