Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgosłup opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym

28 września 2024 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ocena kręgosłupa głównych opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym

Celem tego badania była ocena bólu (ból spoczynkowy, związany z aktywnością i ból nocny za pomocą skali Visual Analog Scale), niepełnosprawności (szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi; odcinka lędźwiowego za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry) i skrzywienia (kręgu szyjnego, piersiowego i lędźwiowego). przy użyciu Spinal Mouse) u głównych opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk
        • Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono z udziałem opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym, którzy byli poddawani fizjoterapii w Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Kırşehir Training and Research Hospital i którzy spełnili kryteria wykluczenia-włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun w wieku 25-54 lat
  • U dziecka w wieku 0–18 lat zdiagnozowano porażenie mózgowe
  • Nie ma bólu zapalnego
  • Bez bólu pochodzącego z narządów jamy brzusznej i miednicy
  • Nie zabrakło opiekunów-wolontariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre złamanie i nowotwór złośliwy
  • Miał operację chirurgiczną (związaną ze schorzeniami kręgosłupa)
  • Posiadanie ciężaru opieki nad więcej niż jedną osobą niepełnosprawną
  • Z badania wyłączono opiekunów cierpiących na choroby przewlekłe (takie jak zaburzenia neurologiczne, psychiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna
Do badania włączono głównych opiekunów zdrowych dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Inny: W badaniu nie ma interwencji
W badaniu nie ma interwencji
Kółko naukowe
Do badania włączono głównych opiekunów, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe dziecka w wieku od 0 do 18 lat i którzy spełniali kryteria włączenia.
Inny: W badaniu nie ma interwencji
W badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tydzień
Jakość życia rodziców mierzono za pomocą Profilu Zdrowia Nottingham. Skala składa się z dwóch części. 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 najgorszy. Wynik w skali i stan zdrowia mają odwrotną zależność. Wraz ze wzrostem punktacji stan zdrowia ulega pogorszeniu.
16 tydzień
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 16 tydzień
Problemy funkcjonalne związane z szyją oceniano za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi. Skala składa się z 10 pozycji. W każdym elemencie znajduje się 6 opcji, a każda opcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w zależności od wagi ograniczenia. Chociaż całkowity wynik ankiety waha się od 0 do 50, wyższy wynik wskazuje na wzrost ograniczeń.
16 tydzień
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 16 tydzień
Do określenia stopnia niepełnosprawności wykorzystano Wskaźnik Oswestry Disability Index. Skala składa się łącznie z 10 pozycji mierzących nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, życie społeczne, sen, podróżowanie i stopień bólu. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta stopień niepełnosprawności. Maksymalny wynik to 50 punktów; Od 31 do 50 punktów uważa się za ciężki, od 11 do 30 punktów za umiarkowany, a od 1 do 10 punktów za łagodny.
16 tydzień
Kręgosłup
Ramy czasowe: 16 tydzień
Ocenę kręgosłupa przeprowadzono za pomocą myszy kręgosłupa. Urządzenie jest wspomaganym komputerowo urządzeniem elektromagnetycznym, które można trzymać w dłoni i które służy do pomiaru ruchomości kręgosłupa w różnych pozycjach.
16 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forma społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: 16 tydzień
Rejestrowano dane socjodemograficzne opiekunów, takie jak imię, nazwisko, wiek, płeć, wzrost, masa ciała, BMI i status edukacyjny.
16 tydzień
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 16 tydzień
Natężenie bólu u pacjentów mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Skala nasilenia bólu mieści się w przedziale od 0 do 10. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost bólu; spadek wyniku wskazuje na zmniejszenie bólu.
16 tydzień
Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej
Ramy czasowe: 16 tydzień
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (Dzieci z porażeniem mózgowym są klasyfikowane na 5 poziomach (1-5) zgodnie z ich zdolnościami motorycznymi, zdolnościami funkcjonalnymi, technologią wspomagającą i wymaganiami dotyczącymi wózków inwalidzkich)
16 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAEU-T.ATAHAN-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami