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Auswirkungen des Aerobic-Trainings bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern nach einem Schlaganfall

3. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic-Training bei Schlaganfallpatienten, sowohl Diabetikern als auch Nicht-Diabetikern, im Hinblick auf ihre metabolische Reaktion auf Bewegung und ihr psychosoziales Wohlbefinden zu untersuchen. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Stoffwechselveränderungen zu verstehen, die aufgrund von Schlaganfall und Diabetes auftreten, einschließlich der Glukose- und Lipidprofile.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird untersucht, wie Aerobic-Training die Insulinsensitivität und den Lipidstoffwechsel bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern unterschiedlich beeinflussen kann, was sich auf die allgemeinen Genesungsergebnisse auswirken kann. Es ist auch wichtig, das psychosoziale Wohlbefinden zu beurteilen, einschließlich Depressionen und Lebenszufriedenheit. Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen die Stimmung verbessern und die allgemeine Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall verbessern. Durch die umfassende Bewertung dieser Variablen können maßgeschneiderte Rehabilitationsstrategien entwickelt werden, um die metabolischen und psychosozialen Ergebnisse bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern nach einem Schlaganfall zu optimieren und letztendlich das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten nach einem Schlaganfall sind inaktiv oder nicht ausreichend aktiv.
  • Das Alter des Patienten lag zwischen 18 und 74 Jahren. Sie haben eine ausgeglichene Sitzposition oder können laufen.
  • Der Schlaganfall dauert nicht weniger als sechs Monate und nicht länger als zwei Jahre.
  • Die Übungen werden mit einer intensiven Intensität von mehr als 60 % der maximalen kardiorespiratorischen Kapazität der Person durchgeführt.
  • Patienten mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten (Mini-Mental-Skala >24), um Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstlose Patienten oder Kommunikationsprobleme, die sie daran hindern könnten, die in der Studie verwendeten Tests durchzuführen.
  • Personen mit beidseitiger oder früherer Hemiplegie und sensorischer Aphasie
  • Komorbide neurologische Erkrankungen (Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung, Schädel-Hirn-Trauma, Hirntumor usw.)
  • Personen mit Kontraindikationen für den Maximalbelastungstest
  • Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen (unruhige Angina pectoris, aktueller Myokardinfarkt in den letzten drei Monaten, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenfunktionsstörung)
  • Muskel-Skelett-Probleme wie extreme Arthritis und Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobes Training bei Diabetikern nach Schlaganfall
Diagnosetest: Aerobes Training bei Diabetikern nach Schlaganfall
Die Mitglieder der Versuchsgruppe nutzen das Laufband für ein fünfminütiges Aufwärmen und Abkühlen. Über einen Zeitraum von 12 Wochen nehmen sie an drei 40-minütigen wöchentlichen Sitzungen in Gruppen von zwei bis vier Personen teil. Anschließend führen sie 30 Minuten lang Aerobic-Übungen mit einer Herzfrequenzreserve von 60 bis 80 % durch. Personen mit einer geringen Belastungstoleranz erhalten zunächst kleine Trainingseinheiten von mindestens zehn Minuten Dauer, unterbrochen von Ruhephasen, bis sie 30 Minuten trainieren können. Mit zunehmender Belastungstoleranz werden sie zu längeren, kontinuierlichen Trainingseinheiten übergehen, die von kürzeren Ruhephasen unterbrochen werden. Der Grad der Trainingsintensität auf dem Laufband wird Schritt für Schritt entsprechend der Toleranz, der Herzfrequenz, den Blutdruckreaktionen und der wahrgenommenen Anstrengungsrate jeder Person angepasst. Wenn sie über ihre kardiovaskuläre Konditionierungszone hinaus trainieren, werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Laufbandgeschwindigkeit zu erhöhen, bis sie diese erreichen
Schein-Komparator: Aerobic-Übungen bei nicht-diabetischen Patienten nach Schlaganfall
Sonstiges: Aerobic-Übungen bei nicht-diabetischen Patienten nach Schlaganfall
In Gruppe B werden Aerobic-Übungen bei nicht-diabetischen Patienten nach einem Schlaganfall durchgeführt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe gehen bequem nach draußen und behalten dabei eine Herzfrequenzreserve von weniger als 40 % bei. Sie werden angewiesen, ihr Tempo zu reduzieren, bis ihre Trainingszone ≤ 40 % erreicht, wenn ihre Herzfrequenzreserve 40 % überschreitet. Wenn die Wirksamkeit nachgewiesen ist, erhalten Teilnehmer der Kontrollgruppe die experimentelle Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 63 oder 84 und geben die Schwere der depressiven Symptome an. Höhere Werte bedeuten eine schwerere Depression: 0–9 (geringfügig), 10–18 (leicht), 19–29 (mittelschwer) und 30–63 oder 30–84 (schwer).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSRSW/Batch-Fall22/714

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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