Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu aerobowego u pacjentów po udarze z cukrzycą i bez cukrzycy

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Celem badania jest zbadanie wpływu treningu aerobowego u pacjentów po udarze mózgu, zarówno chorych na cukrzycę, jak i bez cukrzycy, na ich reakcję metaboliczną na wysiłek fizyczny i dobrostan psychospołeczny. Zrozumienie zmian metabolicznych zachodzących w wyniku udaru i cukrzycy, w tym profili glukozy i lipidów, jest niezwykle istotne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zbadamy, w jaki sposób trening aerobowy może w różny sposób wpływać na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów u pacjentów z cukrzycą i u pacjentów bez cukrzycy, co może mieć wpływ na ogólne wyniki rekonwalescencji. Niezbędna jest także ocena dobrostanu psychospołecznego, w tym depresji i zadowolenia z życia. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe poprawiają nastrój i ogólną jakość życia pacjentów po udarze. Kompleksowa ocena tych zmiennych umożliwia opracowanie dostosowanych strategii rehabilitacji w celu optymalizacji wyników metabolicznych i psychospołecznych w populacjach pacjentów po udarze z cukrzycą i bez cukrzycy, co ostatecznie poprawi ogólne samopoczucie i jakość życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej po udarze będą nieaktywni lub niewystarczająco aktywni.
  • Wiek Pacjentki wahał się od 18 do 74 lat. Będą mieli zrównoważoną pozycję siedzącą lub będą mogli chodzić.
  • Udar nie będzie trwał krócej niż sześć miesięcy i nie dłużej niż dwa lata.
  • Ćwiczenia będą wykonywane z intensywnością większą niż 60% maksymalnej wydolności krążeniowo-oddechowej danej osoby.
  • Pacjenci z odpowiednimi zdolnościami poznawczymi (Skala Mini-Mentalna > 24), aby rozumieć i przestrzegać instrukcji

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzytomni pacjenci lub problemy z komunikacją, które mogłyby uniemożliwić im wykonanie testów wykorzystanych w badaniu.
  • Osoby z obustronnym lub wcześniejszym porażeniem połowiczym i afazją czuciową
  • Współistniejące choroby neurologiczne (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, uszkodzenie rdzenia kręgowego, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu itp.)
  • Osoby posiadające jakiekolwiek przeciwwskazania do próby wysiłkowej maksymalnej
  • Choroby układu krążenia lub płuc (nieuregulowana dławica piersiowa, obecny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zastoinowa niewydolność serca, ciężka dysfunkcja zastawek serca)
  • Problemy układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak skrajne zapalenie stawów i złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe u chorych na cukrzycę po udarze mózgu
Test diagnostyczny: Ćwiczenia aerobowe u chorych na cukrzycę po udarze mózgu
Członkowie grupy eksperymentalnej będą korzystać z bieżni podczas pięciominutowej rozgrzewki i odpoczynku. Przez 12 tygodni będą uczestniczyć w trzech 40-minutowych sesjach tygodniowo w grupach od dwóch do czterech osób. Następnie będą wykonywać ćwiczenia aerobowe przez trzydzieści minut z rezerwą tętna od 60% do 80%. Osoby z niską tolerancją wysiłku zostaną najpierw poddane krótkim treningom trwającym co najmniej 10 minut, przeplatanym okresami odpoczynku, aż będą mogły wykonać 30 minut ćwiczeń. W miarę wzrostu ich tolerancji na ćwiczenia będą przechodzić do dłuższych, ciągłych treningów przerywanych krótszymi okresami odpoczynku. Stopień intensywności treningu na bieżni będzie dostosowywany krok po kroku w zależności od tolerancji każdej osoby, tętna, reakcji ciśnienia krwi i postrzeganego tempa wysiłku. Jeśli ćwiczą poza strefą kondycji układu sercowo-naczyniowego, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zwiększyli prędkość bieżni, aż ją osiągną
Pozorny komparator: Ćwiczenia aerobowe u pacjentów po udarze bez cukrzycy
Inny: Ćwiczenia aerobowe u pacjentów po udarze bez cukrzycy
Grupa B będzie obejmowała ćwiczenia aerobowe u pacjentów po udarze bez cukrzycy. Uczestnicy grupy kontrolnej będą wychodzić na zewnątrz wygodnie, utrzymując rezerwę tętna mniejszą niż 40%. Zostaną poinstruowani, aby zmniejszyć tempo, aż ich strefa treningowa osiągnie ≤40%, jeśli ich rezerwa tętna przekracza 40%. Jeśli skuteczność zostanie wykazana, uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję eksperymentalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wyniki wahają się od 0 do 63 lub 84, co wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych. Wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję: 0-9 (minimalna), 10-18 (łagodna), 19-29 (umiarkowana) i 30-63 lub 30-84 (ciężka).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall22/714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami