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TGRX-678 Chinesische Phase II bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML).

19. Februar 2025 aktualisiert von: Shenzhen TargetRx, Inc.

Eine einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TGRX-678 bei CML-AP-Patienten, die nach einer TKI-Behandlung der 3. Generation einen Rückfall erlitten oder refraktär waren

Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von TGRX-678 bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), die sich in der akzelerierten Phase (AP) befinden und nach der Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) der dritten Generation einen Rückfall erlitten oder refraktär sind

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Phase-II-Studie handelt es sich um ein einarmiges, offenes und multizentrisches Design zur Untersuchung der Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile von TGRX-678 bei CML-AP-Patienten. Bei Patienten muss in der Krankengeschichte festgestellt werden, dass Behandlungen mit TKI-Medikamenten der dritten Generation versagt haben. Es werden Patienten mit oder ohne T315I-Mutation aufgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qian Jiang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit zur Einwilligung
  • Zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt; Anspruchsberechtigt sind beide Geschlechter
  • Nach der Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) der 3. Generation ist es zu einem Rückfall oder einer Refraktose gekommen
  • Bei Patienten ohne T315I-Mutation müssen die Patienten TKI der 1., 2. und 3. Generation erhalten
  • Bei Patienten mit T315I-Mutation erhielten die Patienten häufig eine Olverembatinib- oder Ponatinib-Behandlung
  • Diagnose von CML-AP durch Knochenmarksmorphologietest, molekularbiologischen Test oder zytogenetische Tests
  • ECOG-Score </=2
  • Mindestlebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • Angemessene hämatologische Indikatoren
  • Ausreichende Nierenfunktion
  • Ausreichende Leberfunktion
  • Ausreichende Gerinnungsfunktion
  • Ausreichende Pankreasfunktion
  • Angemessenes QTc-Intervall, bestätigt durch Elektrokardiogramm-Test (EKG).
  • Negatives Schwangerschaftsergebnis beim Screening für Patientinnen im gebärfähigen Alter
  • Bereitschaft, während der Studie empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen (für männliche und weibliche Patienten im gebärfähigen Alter)

Ausschlusskriterien:

  • Empfang einer TKI-Behandlung oder Vorliegen nicht behobener nicht hämatologischer unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der TKI-Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Dosis
  • Empfang anderer Antitumorbehandlungen
  • Benötigt eine immunsuppressive Behandlung
  • Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit Torsades de Pointes innerhalb eines Monats vor dem Screening
  • Vorliegen anderer Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern und möglicherweise eine Arzneimittelwechselwirkung mit dem Prüfpräparat haben
  • Geschichte der hämapoetischen Stammzelltransplantation
  • Vorliegen aktiver Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • CML-AP-Patienten, die bereits ein starkes hämatologisches Ansprechen erreicht haben
  • CML-AP-Patienten, die früher in die Blast-Phase (BP) vordrangen
  • Vorliegen oder unkontrollierter Zustand von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte jeglicher Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer bei Patienten mit Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Medikamente kontrolliert wird und deren Blutdruck vor dem Screening einen Monat lang auf nicht mehr als 160/100 mmHg kontrolliert wird)
  • Anwendung einer beliebigen traditionellen chinesischen Medizin zur Tumorbekämpfung 2 Wochen vor der ersten Dosis
  • Schwere hämorrhagische Erkrankung, die nichts mit CML zu tun hat
  • Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen während einer früheren TKI-Behandlung von CML
  • Pankreasentzündung oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis
  • Unkontrollierte Hypertriglyceridämie
  • Vorliegen einer Malabsorption oder anderer Erkrankungen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen können
  • Diagnose eines anderen primären bösartigen Tumors innerhalb von 5 Jahren
  • Empfang einer größeren Operation 14 Tage vor der ersten Dosis
  • Vorliegen einer anhaltenden oder aktiven Infektion (einschließlich HIV, Hepatitis B, Hepatitis C)
  • Vorliegen anderer Erkrankungen, die die Prüfärzte oder der medizinische Monitor für die Studie als ungeeignet erachten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: TGRX-678
Alle Patienten mit CML-AP sollen mit TGRX-678 behandelt werden. Patienten mit T315I-Mutation oder ohne T315I-Mutation werden zur Bewertung in separate Kohorten eingeteilt
Arzneimittel: TGRX-678
Alle Patienten erhalten einmal täglich 240 mg TGRX-678. TGRX-678 ist oral einzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere hämatologische Reaktion (MaHR)
Zeitfenster: Beim Screening, am ersten Tag jedes Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Anzahl der Patienten, die ein schweres hämatologisches Ansprechen erreichten, und Häufigkeit des Auftretens, einschließlich der Patienten, die ein vollständiges hämatologisches Ansprechen (CHR) oder keinen Hinweis auf eine Leukämie (NEL) erreichten. CHR und NEL werden gemäß der nationalen Behandlungsrichtlinie Chinas für CML (Version 1) definiert. 2022). Indikatoren für hämatologische Reaktionen werden durch periphere Blutuntersuchungen ermittelt.
Beim Screening, am ersten Tag jedes Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytogenetische Reaktion
Zeitfenster: Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Anzahl der Patienten, die eine zytogenetische Reaktion erreichten, und Häufigkeit des Auftretens, einschließlich der Patienten mit schwerer zytogenetischer Reaktion (MCyR) oder vollständiger zytogenetischer Reaktion (CCyR). Zytogenetische Reaktionen werden gemäß der nationalen Behandlungsrichtlinie für CML in China (Version 1) definiert. 2022). Indikatoren für zytogenetische Reaktionen werden durch eine Knochenmarksbiopsie gewonnen.
Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Major Molecular Response (MMR)
Zeitfenster: Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Anzahl der Patienten, die eine MMR erreichten, und Häufigkeit des Auftretens. Die zytogenetische Reaktion wird gemäß der nationalen Behandlungsrichtlinie für CML in China (Version 1) definiert. 2022). Indikatoren für molekulare Reaktionen werden durch Gentests auf Transkriptniveau des BCR-ABL-Gens erhalten.
Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
TTR definiert durch die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur ersten Wirksamkeitsreaktion; TTR, wie vom Prüfer bewertet
Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
DOR definiert als die Dauer vom ersten Auftreten des Ansprechens auf die Behandlung bis zur fortschreitenden Erkrankung/Rückfall; DOR, wie vom Prüfer beurteilt
Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
PFS definiert als die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Tod jeglicher Ursache; PFS nach Einschätzung des Prüfarztes.
Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
OS definiert als die Zeit von der Einschreibung bis zum Tod jeglicher Ursache; OS wie vom Prüfer bewertet
Beim Screening, am Tag 1 von Zyklus 2, Zyklus 4 und alle 3 Zyklen nach dem Behandlungszyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am Ende der Behandlung; Die durchschnittliche Studiendauer beträgt 3,5 Jahre
Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3,5 Jahre
Aufzeichnung und Analyse des Auftretens und der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse während der Studie
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenzhen TargetRx, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University People's Hospital
Henan Cancer Hospital
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Shenzhen Second People's Hospital
Tongji Medical College,Huazhong University of Science &Techonlogy
Ruijin Hospital, The Shanghai Jiao Tong University Medical School
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Blood Diseases Hospital & Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qian Jiang, MD, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TGRX-678-2001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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