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Multiplex-Respiratory-PCR-Ergebnisse in Fällen von diabetischer Pneumonie (PCR)

31. Mai 2024 aktualisiert von: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Die Verwendung des Multiplex-Respiratory-Polymerase-Kettenreaktionstests bei Patienten mit Diabetes mellitus, bei denen neu eine ambulant erworbene Lungenentzündung diagnostiziert wurde

Der Multiplex-PCR-Test (Respiratory Polymerase Chain Reaction) hat sich als Alternative zu herkömmlichen Kulturmethoden zum Nachweis des Erregers der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) weithin durchgesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Positivität zu bewerten und den Erreger von CAP mithilfe eines Multiplex-Respiratory-PCR-Tests bei Patienten mit Diabetes mellitus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 151 Erwachsene mit der Diagnose CAP aufgenommen. Gruppe 1 bestand aus Patienten mit Diabetes (n=42) und Gruppe 2 bestand aus Patienten ohne Diabetes (n=109). Demografische und klinische Daten der Probanden wurden erhoben und statistisch verglichen.

Die Positivität des Multiplex-Respiratory-PCR-Tests war in Gruppe 1 statistisch höher als in Gruppe 2 (p = 0,004). Der am häufigsten identifizierte nasopharyngeale Erreger war SARSCoV2 in Gruppe 1, wohingegen in Gruppe 2 Streptococcus pneumoniae der häufigste Erreger war (p=0,002, p=0,628). Darüber hinaus waren die Menge an Procalcitonin, CRP, Neutrophilenzahlen und das Verhältnis von Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und CRP-zu-Lymphozyten-Verhältnis (CLR) bei Aufnahme in Gruppe 1 statistisch höher als in Gruppe 2 (p = 0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).

Diabetiker haben ein höheres Risiko, an CAP zu erkranken. Daher ist eine frühzeitige Erkennung und sofortige Behandlung für Diabetiker mit CAP von entscheidender Bedeutung, um Morbidität und Mortalität zu vermeiden. Der respiratorische Multiplex-PCR-Test ist eine wichtige Methode zur schnellen Identifizierung des Erregers von CAP.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach Anwendung der Ausschlusskriterien wurden die verbleibenden 151 Patienten in die Studie aufgenommen. Von den 151 Probanden waren 42 (27,8 %) Personen, bei denen die bestätigte Diagnose eines Typ-2-Diabetes mellitus nachuntersucht wurde, bildeten Gruppe 1 und 109 (72,2 %) diejenigen, bei denen kein Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, wurden als Gruppe 2 bezeichnet. -

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In dieser Studie wurde eine Population von 190 Personen über 18 Jahren hinsichtlich ihrer Eignung für diese Arbeit untersucht, bei denen nach der Aufnahme in die Abteilung für Brustkrankheiten mithilfe eines Multiplex-PCR-Tests für Atemwegserkrankungen CAP diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eine andere Infektion als eine Lungenentzündung hatten und bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die auf die Intensivstation verlegt wurden, sowie schwangere Frauen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Multiplex-Respiratory-PCR-Testergebnisse der Gruppen
Diese retrospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum wurde zwischen September 2021 und Juni 2023 im Hisar Hospital Intercontinental durchgeführt
Diagnosetest: Multiplex-Respiratory-Polymerase-Kettenreaktionstest
Gemäß unserer Krankenhausrichtlinie werden Nasopharyngealabstrichproben von den Ärzten gesammelt und innerhalb von 10 Minuten zum Labor für klinische Mikrobiologie des Krankenhauses transportiert. Die Proben werden in 2 Stunden analysiert und die Proben wurden von Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 für Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) zum Nachweis von Multiplex-Atemwegserregern vermessen
Wir haben die Bedeutung der respiratorischen PCR bei CAP bewertet
Probanden, die eine andere Infektion als eine Lungenentzündung hatten und bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die auf die Intensivstation verlegt wurden, sowie schwangere Frauen wurden ausgeschlossen.
Diagnosetest: Multiplex-Respiratory-Polymerase-Kettenreaktionstest
Gemäß unserer Krankenhausrichtlinie werden Nasopharyngealabstrichproben von den Ärzten gesammelt und innerhalb von 10 Minuten zum Labor für klinische Mikrobiologie des Krankenhauses transportiert. Die Proben werden in 2 Stunden analysiert und die Proben wurden von Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 für Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) zum Nachweis von Multiplex-Atemwegserregern vermessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetiker haben ein höheres Risiko, an CAP zu erkranken. Der respiratorische Multiplex-PCR-Test ist eine wichtige Methode zur schnellen Identifizierung des Erregers von CAP.
Zeitfenster: September 2021 und Juni 2023
September 2021 und Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hisar Intercontinental Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HisarOD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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