- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459713
Multiplex-Respiratory-PCR-Ergebnisse in Fällen von diabetischer Pneumonie (PCR)
Die Verwendung des Multiplex-Respiratory-Polymerase-Kettenreaktionstests bei Patienten mit Diabetes mellitus, bei denen neu eine ambulant erworbene Lungenentzündung diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 151 Erwachsene mit der Diagnose CAP aufgenommen. Gruppe 1 bestand aus Patienten mit Diabetes (n=42) und Gruppe 2 bestand aus Patienten ohne Diabetes (n=109). Demografische und klinische Daten der Probanden wurden erhoben und statistisch verglichen.
Die Positivität des Multiplex-Respiratory-PCR-Tests war in Gruppe 1 statistisch höher als in Gruppe 2 (p = 0,004). Der am häufigsten identifizierte nasopharyngeale Erreger war SARSCoV2 in Gruppe 1, wohingegen in Gruppe 2 Streptococcus pneumoniae der häufigste Erreger war (p=0,002, p=0,628). Darüber hinaus waren die Menge an Procalcitonin, CRP, Neutrophilenzahlen und das Verhältnis von Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und CRP-zu-Lymphozyten-Verhältnis (CLR) bei Aufnahme in Gruppe 1 statistisch höher als in Gruppe 2 (p = 0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Diabetiker haben ein höheres Risiko, an CAP zu erkranken. Daher ist eine frühzeitige Erkennung und sofortige Behandlung für Diabetiker mit CAP von entscheidender Bedeutung, um Morbidität und Mortalität zu vermeiden. Der respiratorische Multiplex-PCR-Test ist eine wichtige Methode zur schnellen Identifizierung des Erregers von CAP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In dieser Studie wurde eine Population von 190 Personen über 18 Jahren hinsichtlich ihrer Eignung für diese Arbeit untersucht, bei denen nach der Aufnahme in die Abteilung für Brustkrankheiten mithilfe eines Multiplex-PCR-Tests für Atemwegserkrankungen CAP diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
Probanden, die eine andere Infektion als eine Lungenentzündung hatten und bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die auf die Intensivstation verlegt wurden, sowie schwangere Frauen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Multiplex-Respiratory-PCR-Testergebnisse der Gruppen
Diese retrospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum wurde zwischen September 2021 und Juni 2023 im Hisar Hospital Intercontinental durchgeführt
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Gemäß unserer Krankenhausrichtlinie werden Nasopharyngealabstrichproben von den Ärzten gesammelt und innerhalb von 10 Minuten zum Labor für klinische Mikrobiologie des Krankenhauses transportiert.
Die Proben werden in 2 Stunden analysiert und die Proben wurden von Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 für Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) zum Nachweis von Multiplex-Atemwegserregern vermessen
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Wir haben die Bedeutung der respiratorischen PCR bei CAP bewertet
Probanden, die eine andere Infektion als eine Lungenentzündung hatten und bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die auf die Intensivstation verlegt wurden, sowie schwangere Frauen wurden ausgeschlossen.
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Gemäß unserer Krankenhausrichtlinie werden Nasopharyngealabstrichproben von den Ärzten gesammelt und innerhalb von 10 Minuten zum Labor für klinische Mikrobiologie des Krankenhauses transportiert.
Die Proben werden in 2 Stunden analysiert und die Proben wurden von Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 für Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) zum Nachweis von Multiplex-Atemwegserregern vermessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diabetiker haben ein höheres Risiko, an CAP zu erkranken. Der respiratorische Multiplex-PCR-Test ist eine wichtige Methode zur schnellen Identifizierung des Erregers von CAP.
Zeitfenster: September 2021 und Juni 2023
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September 2021 und Juni 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HisarOD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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