Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki multipleksowej reakcji PCR układu oddechowego w przypadkach cukrzycowego zapalenia płuc (PCR)

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Zastosowanie testu multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy oddechowej u pacjenta z cukrzycą, u którego niedawno zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc

Test multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy oddechowej (PCR) zyskał szeroką akceptację jako alternatywa dla konwencjonalnych metod hodowli w celu wykrycia czynnika wywołującego pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP). Celem pracy jest ocena wyniku dodatniego i określenie czynnika sprawczego PZP za pomocą multipleksowego testu oddechowego PCR u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono ogółem 151 dorosłych, u których zdiagnozowano PZP. Grupa 1 składała się z pacjentów chorych na cukrzycę (n=42), a grupa 2 składała się z pacjentów bez cukrzycy (n=109). Zebrano dane demograficzne i kliniczne uczestników i porównano je statystycznie.

Dodatni wynik testu multipleksowej reakcji oddechowej PCR w grupie 1 był statystycznie wyższy niż w grupie 2 (p=0,004). Najczęściej identyfikowanym patogenem jamy nosowo-gardłowej w grupie 1 był SARSCoV2, natomiast w grupie 2 najczęstszym czynnikiem chorobotwórczym był Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Ponadto stężenie prokalcytoniny, CRP, liczba neutrofili oraz stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) i CRP do limfocytów (CLR) przy przyjęciu były statystycznie wyższe w grupie 1 niż w grupie 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).

Ryzyko rozwoju CAP jest większe u pacjentów z cukrzycą. Dlatego wczesne wykrywanie i szybkie leczenie ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z cukrzycą i PZP, aby uniknąć zachorowalności i śmiertelności. Multipleksowy test oddechowy PCR jest ważną metodą szybkiej identyfikacji czynnika sprawczego PZP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po zastosowaniu kryteriów wykluczenia do badania włączono pozostałych 151 pacjentów. Spośród 151 badanych 42 (27,8%) grupę 1 stanowili pacjenci, u których potwierdzono rozpoznanie cukrzycy typu 2, a następnie 109 (72,2%) osób, u których nie rozpoznano cukrzycy typu 2, zaliczanych do grupy 2. -

Opis

Kryteria przyjęcia:

W badaniu przeszukano populację 190 osób powyżej 18. roku życia pod kątem przydatności do tej pracy, u których po przyjęciu do Kliniki Chorób Klatki Piersiowej za pomocą multipleksowego testu oddechowego PCR zdiagnozowano PZP.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiła infekcja inna niż zapalenie płuc i u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, przeniesione na oddział intensywnej terapii oraz kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wyniki multipleksowego testu oddechowego PCR grup
To jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Hisar Hospital Intercontinental w okresie od września 2021 r. do czerwca 2023 r.
Test diagnostyczny: test multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy oddechowej
Zgodnie z polityką naszego szpitala, wymaz z nosogardzieli pobierany jest przez lekarzy i transportowany do Laboratorium Mikrobiologii Klinicznej szpitala w ciągu 10 minut. Próbki są analizowane w ciągu 2 godzin, a próbki zostały zmierzone za pomocą Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 w celu przeprowadzenia testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w celu wykrycia multipleksowych czynników oddechowych
oceniliśmy znaczenie oddechowej PCR w CAP
Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiła infekcja inna niż zapalenie płuc i u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, przeniesione na oddział intensywnej terapii oraz kobiety w ciąży.
Test diagnostyczny: test multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy oddechowej
Zgodnie z polityką naszego szpitala, wymaz z nosogardzieli pobierany jest przez lekarzy i transportowany do Laboratorium Mikrobiologii Klinicznej szpitala w ciągu 10 minut. Próbki są analizowane w ciągu 2 godzin, a próbki zostały zmierzone za pomocą Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 w celu przeprowadzenia testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w celu wykrycia multipleksowych czynników oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzyko rozwoju CAP jest większe u pacjentów z cukrzycą. Multipleksowy test oddechowy PCR jest ważną metodą szybkiej identyfikacji czynnika sprawczego PZP.
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 i czerwiec 2023
Wrzesień 2021 i czerwiec 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hisar Intercontinental Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HisarOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami