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HPV-Aufklärung, Frühdiagnose und Wissen

13. Juni 2024 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung des HPV-Trainings auf das Frühdiagnose-Screening und den Wissensstand weiblicher Lehrer

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Gesundheitserziehung von Lehrerinnen auf das HPV-Wissen und den Screening-Test zu ermitteln. Die Grundgesamtheit der Studie bestand aus allen Lehrerinnen, die zwischen September 2021 und März 2022 der Bucak-Direktion für nationale Bildung angehörten. Die Stichprobe der Studie bestand aus 144 gesunden Lehrerinnen, die zwischen den angegebenen Daten in den der Bezirksdirektion für nationale Bildung angeschlossenen Einrichtungen registriert waren, die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. In diesem Untersuchungsbereich wurde unter der Annahme, dass die Rate an Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungstests von 70 % der Frauen im Healthy Life Center nach den Schulungen als signifikant angesehen würde, die Effektgröße d = 0,18 berechnet, um mindestens 98 Frauen einzuschließen 3 Gruppen bei 95 % Leistung und 0,05 Fehlerniveau. Die Berechnung wurde mit dem Paketprogramm „G Power 3.1.9.2“ durchgeführt. In diesem Zusammenhang wurde die Gesamtstichprobe der Studie auf 156 Teilnehmer festgelegt, 52 in jeder Gruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Truthahn, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie zu melden,
  • Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren sein,
  • eine Lehrerin sein,
  • verheiratet sein
  • um Videoanrufe tätigen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sein oder sich in der postnatalen Phase befinden,
  • eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs,
  • eine Hysterektomie-Operation durchführen zu lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Persönlicher Unterricht
Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe durch Hausbesuche eine individuelle persönliche Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten Aufklärungsbroschüren. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden während des Forschungsprozesses insgesamt viermal (viermal persönlich) interviewt.
Verhalten: Persönlicher Unterricht
Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe durch Hausbesuche eine individuelle persönliche Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten Aufklärungsbroschüren. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden im Forschungszeitraum insgesamt viermal (viermal persönlich) interviewt.
Experimental: Online-Bildung
Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe online per Videoanruf über die WhatsApp-Anwendung eine individuelle Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten eine digitale Aufklärungsbroschüre. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden während des Forschungsprozesses insgesamt viermal (viermal aus der Ferne) interviewt.
Verhalten: Online-Bildung
Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe online per Videoanruf über die WhatsApp-Anwendung eine individuelle Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten eine digitale Aufklärungsbroschüre. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden während des Forschungsprozesses insgesamt viermal (viermal aus der Ferne) interviewt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während des Forschungsprozesses erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe keine andere Intervention als die Standardleistung des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms. Während des Forschungsprozesses wurden die Teilnehmer der Kontrollgruppe zweimal persönlich interviewt. Nach Abschluss der Studie wurde den freiwilligen Teilnehmern eine Gesundheitserziehung zum Schutz vor HPV und Gebärmutterhalskrebs nach einer von ihnen festgelegten Methode angeboten und eine Aufklärungsbroschüre ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensskala zum Humanen Papillomavirus (HPV):
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die HPV Knowledge Scale ist ein von Waller et al. entwickelter Wissenstest. (2013), um den Wissensstand von Einzelpersonen über HPV-Erreger, HPV-Screeningtests und Impfstoffe zu ermitteln. Die Skala, deren türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit 2019 von Demir und Özdemir durchgeführt wurde, umfasst insgesamt 33 Items. Die HPV-Wissensskala besteht aus vier Unterdimensionen: allgemeines HPV-Wissen (Items 1–16), Wissen über HPV-Screeningtests (Items 17–22), allgemeines Wissen über HPV-Impfstoffe (Items 23–27) und Wissen über das aktuelle HPV-Impfprogramm (Punkte 28-33).
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mehmet Akif Ersoy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 2020/71)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Autoren trugen zur Interpretation, zum Schreiben und zur Genehmigung des endgültigen Manuskripts bei.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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