Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja, wczesna diagnostyka i wiedza na temat HPV

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ szkolenia HPV na wczesną diagnostykę przesiewową i poziom wiedzy nauczycielek

Celem pracy było określenie wpływu edukacji zdrowotnej nauczycieli na wiedzę o wirusie HPV oraz badania przesiewowe. Badaną populację stanowiły wszystkie nauczycielki należące do Dyrekcji Edukacji Narodowej Bucak w okresie od września 2021 r. do marca 2022 r. Próbę badawczą stanowiły 144 zdrowe nauczycielki, które w określonych terminach były zarejestrowane w placówkach przy Okręgowej Dyrekcji Edukacji Narodowej, spełniły kryteria włączenia i zgłosiły chęć udziału w badaniu. Na tym obszarze badań, przy założeniu, że wskaźnik wykonania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u 70% kobiet w Centrum Zdrowego Życia po szkoleniach będzie uznany za istotny, obliczono wielkość efektu d=0,18, aby objąć co najmniej 98 kobiet w 3 grupy przy mocy 95% i poziomie błędu 0,05. Obliczenia wykonano za pomocą programu pakietu „G Power 3.1.9.2”. W tym kontekście całkowitą próbę badania ustalono na 156 uczestników, po 52 osoby w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
156

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Indyk, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosić chęć wzięcia udziału w badaniu,
  • Być w wieku 30-65 lat,
  • bycie nauczycielką,
  • bycie po ślubie
  • aby móc prowadzić rozmowy wideo.

Kryteria wyłączenia:

  • będąc w ciąży lub w okresie poporodowym,
  • historia raka szyjki macicy,
  • poddać się operacji histerektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja twarzą w twarz
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną, bezpośrednią edukację zdrowotną na temat wirusa HPV i profilaktyki raka szyjki macicy w formie wizyt domowych oraz otrzymały broszury edukacyjne. W trakcie procesu badawczego z uczestnikami tej grupy przeprowadzono w sumie cztery wywiady (cztery razy twarzą w twarz).
Behawioralne: Edukacja twarzą w twarz
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną, bezpośrednią edukację zdrowotną na temat wirusa HPV i profilaktyki raka szyjki macicy w formie wizyt domowych oraz otrzymały broszury edukacyjne. Z uczestnikami tej grupy w okresie badawczym przeprowadzono w sumie cztery wywiady (cztery razy twarzą w twarz).
Eksperymentalny: Edukacja online
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną edukację zdrowotną na temat HPV i profilaktyki raka szyjki macicy online poprzez rozmowę wideo za pośrednictwem aplikacji WhatsApp oraz otrzymały cyfrową broszurę edukacyjną. W trakcie procesu badawczego z uczestnikami tej grupy przeprowadzono łącznie cztery wywiady (cztery razy na odległość).
Behawioralne: Edukacja online
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną edukację zdrowotną na temat HPV i profilaktyki raka szyjki macicy online poprzez rozmowę wideo za pośrednictwem aplikacji WhatsApp oraz otrzymały cyfrową broszurę edukacyjną. W trakcie procesu badawczego z uczestnikami tej grupy przeprowadzono łącznie cztery wywiady (cztery razy na odległość).
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania uczestniczki grupy kontrolnej nie otrzymały żadnej innej interwencji niż standardowe usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. W trakcie procesu badawczego z uczestnikami grupy kontrolnej przeprowadzono dwukrotnie wywiady bezpośrednie. Po zakończeniu badania ochotniczkom przekazano edukację zdrowotną na temat ochrony przed HPV i rakiem szyjki macicy według określonej przez nich metody oraz rozdano broszurę edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego (HPV):
Ramy czasowe: 5-10 minut
Skala wiedzy HPV to test wiedzy opracowany przez Wallera i in. (2013) w celu określenia poziomu wiedzy poszczególnych osób na temat czynnika HPV, testów przesiewowych przeciwko HPV i szczepionki. Skala, której trafność i rzetelność turecka przeprowadzili Demir i Özdemir w 2019 roku, liczy łącznie 33 pozycje. Skala Wiedzy o HPV składa się z czterech podwymiarów: ogólna wiedza o HPV (pozycje 1-16), wiedza o badaniach przesiewowych przeciwko HPV (pozycje 17-22), ogólna wiedza o szczepionkach przeciwko HPV (pozycje 23-27) oraz wiedza na temat aktualnego programu szczepień przeciwko HPV (poz. 28-33).
5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mehmet Akif Ersoy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 2020/71)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, napisania i zatwierdzenia ostatecznej wersji manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami