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Educazione, diagnosi precoce e conoscenza dell'HPV

13 giugno 2024 aggiornato da: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto della formazione sull'HPV sullo screening della diagnosi precoce e sui livelli di conoscenza delle insegnanti donne

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'educazione sanitaria impartita alle insegnanti donne sulla conoscenza dell'HPV e sul test di screening. La popolazione dello studio era composta da tutte le insegnanti donne appartenenti alla Direzione dell'Istruzione Nazionale di Bucak tra settembre 2021 e marzo 2022. Il campione dello studio era composto da 144 insegnanti donne sane che erano state registrate negli istituti affiliati alla Direzione distrettuale dell'istruzione nazionale tra le date specificate, soddisfacevano i criteri di inclusione e si offrivano volontarie per partecipare allo studio. In quest'area di studio, partendo dal presupposto che il tasso di test di screening del cancro cervicale del 70% delle donne nell'Healthy Life Center dopo i corsi di formazione fosse considerato significativo, la dimensione dell'effetto d = 0,18 è stata calcolata per includere almeno 98 donne in 3 gruppi al 95% di potenza e livello di errore 0,05. Il calcolo è stato effettuato con il programma del pacchetto 'G Power 3.1.9.2'. In questo contesto, il campione totale dello studio è stato determinato in 156 partecipanti, 52 in ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
156

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Tacchino, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • offrirsi volontario per partecipare allo studio,
  • Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni,
  • essere un'insegnante donna,
  • essere sposati
  • per poter effettuare videochiamate.

Criteri di esclusione:

  • essere incinta o nel periodo postnatale,
  • una storia di cancro cervicale,
  • sottoporsi a un'operazione di isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Educazione faccia a faccia
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale attraverso visite a domicilio e hanno ricevuto opuscoli educativi. I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte faccia a faccia) durante il processo di ricerca.
Comportamentale: Educazione faccia a faccia
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale attraverso visite a domicilio e hanno ricevuto opuscoli educativi. I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte faccia a faccia) durante il periodo di ricerca.
Sperimentale: Educazione in linea
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale online tramite videochiamata tramite l'applicazione WhatsApp e hanno ricevuto una brochure educativa digitale. I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte in remoto) durante il processo di ricerca.
Comportamentale: Educazione in linea
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale online tramite videochiamata tramite l'applicazione WhatsApp e hanno ricevuto una brochure educativa digitale. I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte in remoto) durante il processo di ricerca.
Nessun intervento: Controllo
Durante il processo di ricerca, i partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento diverso dal servizio standard del programma di screening del cancro cervicale. Durante il processo di ricerca, i partecipanti al gruppo di controllo sono stati intervistati faccia a faccia due volte. Dopo la conclusione dello studio, ai partecipanti volontari è stata fornita educazione sanitaria sulla protezione contro l'HPV e il cancro cervicale secondo un metodo da loro specificato ed è stato distribuito un opuscolo educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza del virus del papilloma umano (HPV):
Lasso di tempo: 5-10 minuti
HPV Knowledge Scale è un test di conoscenza sviluppato da Waller et al. (2013) per determinare il livello di conoscenza degli individui sull’agente HPV, sui test di screening HPV e sul vaccino. La scala, la cui validità e affidabilità turca è stata condotta da Demir e Özdemir nel 2019, comprende un totale di 33 elementi. La scala di conoscenza dell’HPV è composta da quattro sottodimensioni: conoscenza generale dell’HPV (item 1-16), conoscenza del test di screening dell’HPV (item 17-22), conoscenza generale del vaccino HPV (item 23-27) e conoscenza dell’attuale programma di vaccinazione contro l’HPV. (articoli 28-33).
5-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mehmet Akif Ersoy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO 2020/71)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli autori hanno contribuito all'interpretazione, alla scrittura e all'approvazione del manoscritto finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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