- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06464523
HPV-Aufklärung, Frühdiagnose und Wissen
13. Juni 2024 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Die Auswirkung des HPV-Trainings auf das Frühdiagnose-Screening und den Wissensstand weiblicher Lehrer
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Gesundheitserziehung von Lehrerinnen auf das HPV-Wissen und den Screening-Test zu ermitteln.
Die Grundgesamtheit der Studie bestand aus allen Lehrerinnen, die zwischen September 2021 und März 2022 der Bucak-Direktion für nationale Bildung angehörten.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 144 gesunden Lehrerinnen, die zwischen den angegebenen Daten in den der Bezirksdirektion für nationale Bildung angeschlossenen Einrichtungen registriert waren, die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
In diesem Untersuchungsbereich wurde unter der Annahme, dass die Rate an Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungstests von 70 % der Frauen im Healthy Life Center nach den Schulungen als signifikant angesehen würde, die Effektgröße d = 0,18 berechnet, um mindestens 98 Frauen einzuschließen 3 Gruppen bei 95 % Leistung und 0,05 Fehlerniveau.
Die Berechnung wurde mit dem Paketprogramm „G Power 3.1.9.2“ durchgeführt.
In diesem Zusammenhang wurde die Gesamtstichprobe der Studie auf 156 Teilnehmer festgelegt, 52 in jeder Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Truthahn, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie zu melden,
- Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren sein,
- eine Lehrerin sein,
- verheiratet sein
- um Videoanrufe tätigen zu können.
Ausschlusskriterien:
- schwanger sein oder sich in der postnatalen Phase befinden,
- eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs,
- eine Hysterektomie-Operation durchführen zu lassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönlicher Unterricht
Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe durch Hausbesuche eine individuelle persönliche Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten Aufklärungsbroschüren.
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden während des Forschungsprozesses insgesamt viermal (viermal persönlich) interviewt.
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Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe durch Hausbesuche eine individuelle persönliche Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten Aufklärungsbroschüren.
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden im Forschungszeitraum insgesamt viermal (viermal persönlich) interviewt.
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Experimental: Online-Bildung
Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe online per Videoanruf über die WhatsApp-Anwendung eine individuelle Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten eine digitale Aufklärungsbroschüre.
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden während des Forschungsprozesses insgesamt viermal (viermal aus der Ferne) interviewt.
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Zusätzlich zum Standardservice des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmer dieser Gruppe online per Videoanruf über die WhatsApp-Anwendung eine individuelle Gesundheitsaufklärung zu HPV und Gebärmutterhalskrebsprävention und erhielten eine digitale Aufklärungsbroschüre.
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden während des Forschungsprozesses insgesamt viermal (viermal aus der Ferne) interviewt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während des Forschungsprozesses erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe keine andere Intervention als die Standardleistung des Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramms.
Während des Forschungsprozesses wurden die Teilnehmer der Kontrollgruppe zweimal persönlich interviewt.
Nach Abschluss der Studie wurde den freiwilligen Teilnehmern eine Gesundheitserziehung zum Schutz vor HPV und Gebärmutterhalskrebs nach einer von ihnen festgelegten Methode angeboten und eine Aufklärungsbroschüre ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensskala zum Humanen Papillomavirus (HPV):
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Die HPV Knowledge Scale ist ein von Waller et al. entwickelter Wissenstest. (2013), um den Wissensstand von Einzelpersonen über HPV-Erreger, HPV-Screeningtests und Impfstoffe zu ermitteln.
Die Skala, deren türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit 2019 von Demir und Özdemir durchgeführt wurde, umfasst insgesamt 33 Items.
Die HPV-Wissensskala besteht aus vier Unterdimensionen: allgemeines HPV-Wissen (Items 1–16), Wissen über HPV-Screeningtests (Items 17–22), allgemeines Wissen über HPV-Impfstoffe (Items 23–27) und Wissen über das aktuelle HPV-Impfprogramm (Punkte 28-33).
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5-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 2020/71)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Autoren trugen zur Interpretation, zum Schreiben und zur Genehmigung des endgültigen Manuskripts bei.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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