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Mobilitätsbewertung bei Multimorbidität (Multi-mobility)

18. Juni 2024 aktualisiert von: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Beurteilung der gehbezogenen Mobilität bei älteren Menschen mit Multimorbidität

Multimorbidität (das Vorliegen von zwei oder mehr gleichzeitig bestehenden Langzeiterkrankungen) ist eine große Herausforderung für den NHS, insbesondere angesichts der alternden Bevölkerung des Vereinigten Königreichs und der damit verbundenen hohen Krankheitslast und Gesundheitskosten. Über 50 % der Erwachsenen > 65 Jahre leiden an mehreren Langzeiterkrankungen (MLTCs).

Unsere Gruppe hat eine breite Palette von Algorithmen validiert, die auf einzelne tragbare Sensoren angewendet werden und das Potenzial haben, gehbezogene Mobilitätsergebnisse (wie Gehfrequenz und Gehgeschwindigkeit) während Aktivitäten des täglichen Lebens unter fünf einzelnen Langzeitbedingungen genau und zuverlässig zu erfassen. Diese Algorithmen können jedoch nicht ohne weiteres auf Menschen mit MLTC angewendet werden, da die Auswirkungen von Multimorbidität auf die Mobilität im Vergleich zu einzelnen Langzeiterkrankungen, die zu einer größeren Anzahl von Komplikationen und Folgeerscheinungen führen, verstärkt sind. Dementsprechend besteht das Ziel dieser Studie darin, Algorithmen zu validieren, die eine zuverlässige Schätzung der gehbezogenen Mobilitätsergebnisse während alltäglicher Aktivitäten in MLTCs ermöglichen würden.

Um unsere Ziele zu erreichen, werden die Forscher Folgendes durchführen: i) laborbasierte technische Validierung bestehender und neu entwickelter Algorithmen zur Erkennung von Mobilitätsergebnissen im Zusammenhang mit dem Gehen; ii) unbeaufsichtigte reale Validierung ausgewählter Algorithmen; und iii) Untersuchung, wie gut die validierten Ergebnisse der gehbezogenen Mobilität globale und krankheitsspezifische Merkmale bei älteren Erwachsenen mit Multimorbidität widerspiegeln. Die Forscher werden einen integrierten, patientenzentrierten Ansatz verfolgen, bei dem Patienten mit MLTCs frühzeitig in das Projekt eingebunden werden, um ihre Wahrnehmung und Bedenken hinsichtlich Mobilitätseinschränkungen im Alltag einzubringen Lebensaktivitäten.

Ziel der Forscher ist es, 55 ältere Erwachsene (>65 Jahre), Männer und Frauen, mit mehreren Langzeiterkrankungen mit den folgenden Einschlusskriterien zu rekrutieren: mit zwei oder mehr der folgenden Erkrankungen, einschließlich Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, Osteoporose, Typ-2-Diabetes, Depression und/oder Angstzustände, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Bronchiektasie, chronische Nierenerkrankung, Krebs oder Schlaganfall innerhalb der letzten 5 Jahre.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus ambulanten Kliniken des Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥65 Jahre alt
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben
  • Mobil sein (einschließlich der Nutzung von Gehhilfen)
  • Zwei oder mehr der folgenden langfristigen Erkrankungen: Arthritis, Asthma, Vorhofflimmern, Bronchiektasie, Krebs, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, koronare Herzkrankheit, Angstzustände, Depression, Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Osteoporose, Parkinson-Krankheit , Periphere Gefäßerkrankung, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einwilligung zur Studie möglich
  • Schwere psychische Probleme
  • Aktive Malignität (unter Chemotherapie/Strahlentherapie/geplanter dringender Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
Die in der realen Welt gemessene Gehfrequenz wird anhand der am unteren Rücken und am Handgelenk angebrachten Trägheitsmesseinheiten ermittelt und in Schritten/Minute gemessen.
7-tägige Bewertung in der Praxis
Schrittlänge
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
In der realen Welt gemessene Schrittlänge, ermittelt anhand der am unteren Rücken und am Handgelenk angebrachten Trägheitsmesseinheiten, gemessen in Metern.
7-tägige Bewertung in der Praxis
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
In der realen Welt gemessene Gehgeschwindigkeit, ermittelt anhand der am unteren Rücken und am Handgelenk angebrachten Trägheitsmesseinheiten, gemessen in m/s.
7-tägige Bewertung in der Praxis
Schrittdauer
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
In der realen Welt gemessene Schrittdauer, ermittelt anhand der am unteren Rücken und am Handgelenk angebrachten Trägheitsmesseinheiten, gemessen in Sekunden.
7-tägige Bewertung in der Praxis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drehwinkel
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
Gemessen in der realen Welt, erhalten mit der Trägheitsmesseinheit, die am unteren Rücken und am Handgelenk angebracht ist, ausgedrückt in Grad/s.
7-tägige Bewertung in der Praxis
Tägliche Schritte
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
Gemessen in der realen Welt, erhalten mit der Trägheitsmesseinheit, die am unteren Rücken und am Handgelenk angebracht ist, ausgedrückt in Schritten/Tag.
7-tägige Bewertung in der Praxis
Sesshaftigkeit
Zeitfenster: 7-tägige Bewertung in der Praxis
Gemessen in der realen Welt, erhalten mit der Trägheitsmesseinheit, die am unteren Rücken und am Handgelenk angebracht ist, und gibt die Zeit an, die für verschiedene Arten von Aktivitäten wie Sitzen, Liegen und Gehen aufgewendet wurde, ausgedrückt in Minuten pro Tag.
7-tägige Bewertung in der Praxis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 700448

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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