Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobility u multimorbidity (Multi-mobility)

18. června 2024 aktualizováno: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Hodnocení mobility související s chůzí u starších lidí s multimorbiditou

Multimorbidita (přítomnost dvou nebo více souběžných dlouhodobých onemocnění) je významnou výzvou, jíž NHS čelí, zejména s ohledem na stárnoucí populaci Spojeného království a na spojení s vysokou mírou nemocnosti a nákladů na zdravotní péči. Více než 50 % dospělých >65 let má mnohočetné dlouhodobé stavy (MLTC).

Naše skupina ověřila širokou škálu algoritmů aplikovaných na jednotlivé nositelné senzory, které mají potenciál přesně a spolehlivě zachytit výsledky mobility související s chůzí (jako je kadence chůze a rychlost chůze) během činností každodenního života v pěti jednotlivých dlouhodobých podmínkách. Tyto algoritmy však nelze snadno aplikovat na lidi s MLTC, protože účinek multimorbidity na mobilitu je zesílen ve srovnání s jediným dlouhodobým stavem sekundárním k většímu počtu komplikací a následků. V souladu s tím je cílem této studie ověřit algoritmy, které by umožnily robustní odhad výsledků mobility související s chůzí během každodenních činností v MLTC.

Abychom splnili naše cíle, vyšetřovatelé provedou: i) laboratorní technickou validaci stávajících a nově vyvinutých algoritmů pro detekci výsledků mobility související s chůzí; ii) nekontrolované reálné ověřování vybraných algoritmů; a iii) vyšetření toho, jak dobře ověřené výsledky mobility související s chůzí odrážejí globální charakteristiky a charakteristiky specifické pro onemocnění u starších dospělých s multimorbiditou. Vyšetřovatelé přijmou integrovaný přístup zaměřený na pacienta, kde budou pacienti s MLTC zapojeni v rané fázi projektu, aby poskytli informace o jejich vnímání a obavách týkajících se omezení mobility v každodenních činnostech.

Výzkumníci se zaměřují na nábor 55 starších dospělých (> 65 let), mužů a žen, s mnoha dlouhodobými stavy s následujícími kritérii pro zařazení: mají dva nebo více z následujících stavů včetně osteoartritidy, revmatoidní artritidy, osteoporózy, diabetu 2. deprese a/nebo úzkost, hypertenze, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, fibrilace síní, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, bronchiektázie, chronické onemocnění ledvin, rakovina nebo mrtvice během posledních 5 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni z ambulantních klinik v rámci NHS Foundation Trust Newcastle upon Tyne Hospitals.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 65 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Být mobilní (včetně používání pomůcek pro chůzi)
  • Dva nebo více z následujících dlouhodobých stavů: Artritida, Astma, fibrilace síní, Bronchiektázie, Rakovina, Chronické onemocnění ledvin, Chronická obstrukční plicní nemoc, Koronární srdeční choroba, Úzkost, Deprese, Diabetes mellitus, Srdeční selhání, Hypertenze, Osteoporóza, Parkinsonova choroba , Onemocnění periferních cév, Cévní mozková příhoda nebo přechodný ischemický záchvat

Kritéria vyloučení:

  • Nelze udělit souhlas se studií
  • Těžké problémy s duševním zdravím
  • Aktivní malignita (při chemoterapii/radioterapii/plánované urgentní operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kadence
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Kadence chůze měřená v reálném světě získaná z jednotek inerciálních měření umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřená v krocích za minutu.
7denní hodnocení v reálném světě
Délka kroku
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Délka kroku měřená v reálném světě získaná z jednotek inerciálních měření umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřená v metrech.
7denní hodnocení v reálném světě
Rychlost chůze
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Rychlost chůze měřená v reálném světě získaná z jednotek inerciálních měření umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřená v m/s.
7denní hodnocení v reálném světě
Délka kroku
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Délka kroku měřená v reálném světě získaná z inerciálních měřicích jednotek umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřeno v sekundách.
7denní hodnocení v reálném světě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel natočení
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Měřeno v reálném světě získané z inerciální měřicí jednotky umístěné na spodní části zad a zápěstí vyjádřené ve stupních/s.
7denní hodnocení v reálném světě
Denní kroky
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Měřeno v reálném světě získané z inerciální měřicí jednotky umístěné na spodní části zad a zápěstí vyjádřené v krocích/den.
7denní hodnocení v reálném světě
Sedavý stav
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
Měřeno v reálném světě získané z inerciální měřící jednotky umístěné na spodní části zad a zápěstí udávající čas strávený různými typy činností, jako je sezení, ležení a chůze, vyjádřený v minutách za den.
7denní hodnocení v reálném světě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northumbria University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Newcastle University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 700448

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení