Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mobilności w przypadku wielu chorób (Multi-mobility)

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Ocena mobilności związanej z chodzeniem u osób starszych z wieloma chorobami

Wielochorobowość (obecność dwóch lub więcej współistniejących schorzeń długotrwałych) stanowi poważne wyzwanie stojące przed NHS, zwłaszcza biorąc pod uwagę starzenie się społeczeństwa Wielkiej Brytanii i powiązanie z wysokim poziomem obciążenia chorobami i kosztami opieki zdrowotnej. Ponad 50% dorosłych w wieku powyżej 65 lat cierpi na wiele schorzeń długoterminowych (MLTC).

Nasza grupa zweryfikowała szeroki zakres algorytmów stosowanych w pojedynczych czujnikach do noszenia, które mogą potencjalnie dokładnie i niezawodnie rejestrować wyniki mobilności związane z chodzeniem (takie jak rytm i prędkość chodzenia) podczas codziennych czynności w pięciu pojedynczych warunkach długoterminowych. Algorytmów tych nie można jednak łatwo zastosować u osób z MLTC, ponieważ wpływ wielochorobowości na mobilność jest wzmocniony w porównaniu z pojedynczymi schorzeniami długotrwałymi wynikającymi z większej liczby powikłań i następstw. W związku z tym celem tego badania jest walidacja algorytmów, które umożliwiłyby rzetelne oszacowanie wyników mobilności związanej z chodzeniem podczas codziennych czynności w MLTC.

Aby osiągnąć nasze cele, badacze przeprowadzą: i) laboratoryjną weryfikację techniczną istniejących i nowo opracowanych algorytmów wykrywania wyników mobilności związanej z chodzeniem; ii) nienadzorowana walidacja wybranych algorytmów w praktyce; oraz iii) zbadanie, jak dobrze potwierdzone wyniki mobilności związanej z chodzeniem odzwierciedlają cechy ogólne i specyficzne dla choroby u osób starszych z wieloma chorobami. Badacze przyjmą zintegrowane podejście skoncentrowane na pacjencie, w ramach którego pacjenci z MLTC zostaną zaangażowani na początku projektu, aby przekazać informacje na temat ich spostrzeżeń i obaw związanych z ograniczeniami mobilności w codziennych czynnościach.

Celem badaczy jest zrekrutowanie 55 starszych osób dorosłych (> 65 lat), mężczyzn i kobiet, cierpiących na wiele długotrwałych schorzeń, spełniających następujące kryteria włączenia: występowanie dwóch lub więcej z następujących schorzeń, w tym choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, cukrzyca typu 2, depresja i/lub stany lękowe, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, migotanie przedsionków, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, rozstrzenie oskrzeli, przewlekła choroba nerek, nowotwór lub udar w ciągu ostatnich 5 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w przychodniach ambulatoryjnych należących do fundacji Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥65 lat
  • Możliwość i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Być mobilnym (w tym korzystać z pomocy przy chodzeniu)
  • Co najmniej dwa z następujących schorzeń długoterminowych: zapalenie stawów, astma, migotanie przedsionków, rozstrzenie oskrzeli, nowotwór, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba niedokrwienna serca, stany lękowe, depresja, cukrzyca, niewydolność serca, nadciśnienie, osteoporoza, choroba Parkinsona , Choroba naczyń obwodowych, Udar lub przejściowy atak niedokrwienny

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody na badanie
  • Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
  • Aktywny nowotwór złośliwy (poddawany chemioterapii/radioterapii/planowanej pilnej operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Kadencja chodu mierzona w świecie rzeczywistym, uzyskana z inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych w dolnej części pleców i nadgarstka mierzona w krokach/minutę.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Długość kroku
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Długość kroku mierzona w świecie rzeczywistym, uzyskana z inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych w dolnej części pleców i nadgarstka mierzonej w metrach.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Prędkość chodu mierzona w świecie rzeczywistym, uzyskana z inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych w dolnej części pleców i nadgarstka mierzona w m/s.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Czas trwania kroku
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Długość kroku mierzona w świecie rzeczywistym, uzyskana z inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych w dolnej części pleców i nadgarstka mierzona w sekundach.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt skrętu
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Mierzone w świecie rzeczywistym, uzyskane z inercyjnej jednostki pomiarowej umieszczonej w dolnej części pleców i nadgarstka, wyrażone w stopniach/s.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Codzienne kroki
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Mierzone w świecie rzeczywistym, uzyskane z inercyjnej jednostki pomiarowej umieszczonej w dolnej części pleców i nadgarstka, wyrażone w krokach/dzień.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym
Mierzone w świecie rzeczywistym, uzyskane za pomocą bezwładnościowej jednostki pomiarowej umieszczonej w dolnej części pleców i nadgarstka, wskazując czas spędzony na różnych rodzajach czynności, takich jak siadanie, leżenie i chodzenie, wyrażony w minutach dziennie.
7-dniowa ocena w świecie rzeczywistym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northumbria University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Newcastle University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 700448

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami