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Virtual-Reality-Brillen und Stressball-Anwendungen beim Ankleiden

20. Juni 2024 aktualisiert von: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Untersuchung der Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen und Stressballanwendungen auf Schmerzen, Vitalfunktionen, Angst, Furcht, Zufriedenheit und Komfort während des Verbandwechsels bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben

Nach den statistischen Daten des Gesundheitsministeriums für das Jahr 2021 werden in Türkiye jährlich etwa 4,7 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt. Laut den Daten des National Health Service-Associated Infections Surveillance Network aus dem Jahr 2017 beträgt die SSI-Rate (Surgical Site Infection) in unserem Land 0,72 %, und es wird angegeben, dass sie zu etwa 60 % verhindert werden kann. Die Anwendung von Verbänden spielt bei der chirurgischen Wundversorgung, der Wundheilung und der Vermeidung von Komplikationen eine wichtige Rolle. Patienten können aufgrund unbekannter Faktoren und früherer Erfahrungen während des Verbandwechsels Schmerzen, Ängste und Ängste verspüren, was bei der Wundversorgung eine wichtige Rolle spielt. Ziel ist es, die negativen Emotionen/Situationen der Patienten während des Verbandwechsels zu minimieren, indem ihre Aufmerksamkeit mithilfe von Virtual-Reality-Brillen (VR) und Stressbällen anderswo abgelenkt wird. Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkung der Verwendung von VR-Brillen und Stressbällen während Verbandswechseln bei Bauchoperationen auf Schmerzen, Vitalfunktionen, Angst, Furcht, Wohlbefinden und Zufriedenheit bei Erwachsenen untersucht. In diesem Zusammenhang ist das Ziel der Forschung: Untersuchung der Auswirkungen von VR-Brillen und der Anwendung von Stressbällen auf Schmerzen, Vitalfunktionen, Ängste, Furcht, Komfort und Zufriedenheit beim Verbandwechsel bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Die Studie wurde als randomisiertes experimentelles Modell vor dem Test und nach dem Test in einer Kontrollgruppe konzipiert. Die Stichprobe der Studie besteht aus erwachsenen Patienten, die sich im Isparta City Hospital General Surgery Service-1 einer Bauchoperation unterzogen haben. In die Studienstichprobe wurden 120 Personen einbezogen, davon insgesamt 40 mit VR-Brille, 40 Personen mit Stressbällen und 40 in der Kontrollgruppe. Bei der Datenerfassung werden das Patienteninformationsformular, die visuelle Analogskala und die Zustandsmerkmal-Angstskala verwendet. Die Daten aus der Studie werden mit Anzahl, Prozent, Durchschnitt, x-Quadrat, Varianz und T-Test in einer Computerumgebung analysiert. Unter Berücksichtigung der Daten geht man davon aus, dass wichtige Erkenntnisse zur Steigerung der Zufriedenheit und des Komforts durch die Beseitigung von Schmerzen, Ängsten und Ängsten beim Verbandwechsel bei Patienten gewonnen werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie sowohl schriftlich als auch mündlich.
  • Über 18 sein,
  • Nach einer Bauchoperation,
  • Am ersten Tag nach der Operation sein,
  • Nach der Operation dem ersten Verband unterzogen werden,
  • Aufenthalt im Ein-Personen-Zimmer oder als einziger Patient im Zimmer,
  • Bewusst sein (Personen-, Orts- und Zeitorientierung),
  • In die Studie werden Patienten aufgenommen, die keine Seh-, Hör- oder Kommunikationsprobleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor, während und unmittelbar nach dem Verbandwechsel schmerzstillende, anxiolytische und sedierende Medikamente einnehmen.
  • An einer chronischen Schmerzstörung leiden
  • Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die vor allem die Vitalfunktionen beeinträchtigen kann (z. B. Bluthochdruck, COPD),
  • Keine psychiatrischen und kognitiven/psychischen Erkrankungen (Demenz usw.) haben,
  • Chronische Krankheiten wie Epilepsie, Schwindel,
  • Bei Ihnen wird eine Seh-, Hör- (Hör-) und/oder Gleichgewichtsstörung diagnostiziert
  • Eine Sucht haben oder Alkohol oder Drogen missbrauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen
Abgesehen vom routinemäßigen Klinikeingriff werden während des Eingriffs 5–10 Minuten lang VR-Videoszenen (mit Naturansichten) angesehen.
Gerät: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen
Abgesehen vom routinemäßigen Klinikeingriff werden während des Eingriffs 5–10 Minuten lang VR-Videoszenen (mit Naturansichten) angesehen.
Experimental: Stressball-Gruppe
Abgesehen vom routinemäßigen Klinikeingriff wird er gebeten, den Stressball während des Eingriffs etwa 5 bis 10 Minuten lang zu drücken (jedes Mal, wenn er bis fünf zählt, einmal zu drücken).
Gerät: Stressball-Gruppe
Abgesehen vom routinemäßigen Klinikeingriff wird er gebeten, den Stressball während des Eingriffs etwa 5 bis 10 Minuten lang zu drücken (jedes Mal, wenn er bis fünf zählt, einmal zu drücken).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Lediglich der Verbandwechsel erfolgt wie bei einem routinemäßigen Klinikeingriff ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Vortestdaten erhoben.
Dieses von Forschern erstellte Formular besteht aus insgesamt 14 Fragen. Zu diesen Fragen gehören Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einkommensniveau, chronischer Krankheitsstatus, Vorgeschichte früherer Operationen, Grund der Krankenhauseinweisung, Kenntnisse über Koloskopie, Präferenz für die aktuelle Methode, wenn eine weitere Koloskopie erforderlich ist, und Nachfrage nach der Verwendung zusätzlicher Sedierung und Schmerzmittel während des Eingriffs.
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Vortestdaten erhoben.
Visuelle Analogskala (Visual Analog Skala-VAS)
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Die Skala ist ein gültiges Instrument zur Messung psychologischer und gesundheitlicher Variablen wie Schmerz und Zufriedenheit, die häufig in klinischen Studien verwendet werden. Dabei handelt es sich um eine Skala, bei der der Abstand zwischen zwei Enden mit einem Mindestwert von 0 an einem Ende und einem Höchstwert von 10 am anderen Ende mit einem 10-cm-Lineal gemessen wird. (Preis, 1983). Die Skala wird verwendet, um den Schmerz, die Angst, die Zufriedenheit und das Wohlbefinden von Patienten zu bestimmen, die sich während des Verbandwechsels einer Bauchoperation unterzogen haben. In diesem Zusammenhang: Dem Patienten wird erklärt, dass es zwei Extrempunkte gibt und es ihm freisteht, jede für ihn geeignete Stelle zwischen diesen Punkten zu markieren. Der Abstand zwischen dem Beginn von „Kein Schmerz, keine Angst, Zufriedenheit und Komfort“ und dem vom Patienten markierten Punkt wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
State-Angst-Inventar (im State-Trait-Angst-Inventar)
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben.
Die Skala ist eine gültige und zuverlässige Skala, die an das Türkische angepasst ist. Das State-Angst-Inventar besteht aus zwei verschiedenen Skalen mit 40 Items, mit denen Einzelpersonen ihre Emotionen ausdrücken können. Die ersten zwanzig dieser Items, das Zustandsangstinventar, ermitteln die Sorgenneigung einer Person aufgrund individueller Merkmale. Aussagen in der Skala werden in Form direkter und invertierter Ausdrücke dargestellt. Die Skala wurde bewertet, indem für jede Aussage vier Optionen angegeben wurden. Spielberger und seine Kollegen geben an, dass Werte im Bereich von 0 bis 19 auf keine Angst hinweisen, 20 bis 39 auf leichte Angst, 40 bis 59 auf mäßige Angst und Werte von 60 bis 79 auf schwere Angst, was auch Personen mit einem Wert von 60 und mehr erfordern professionelle Hilfe. Diese Skala wird verwendet, um den Angstzustand von Patienten zu bestimmen, die sich in dieser Studie einer Bauchoperation unterzogen haben.
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben.
Merkmals-Angst-Inventar (im State-Trait-Angst-Inventar)
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Vortestdaten erhoben.
Die Skala ist eine gültige und zuverlässige Skala, die an das Türkische angepasst ist. Das Zustandsmerkmal-Angstinventar besteht aus zwei verschiedenen Skalen mit 40 Elementen, die Einzelpersonen verwenden können, um ihre Emotionen auszudrücken. Die Items von 21 bis 40 auf der Skala „Trait-Angst-Inventar“ wurden erstellt, um die von der Person aufgrund von Stresssituationen empfundene Angst zu ermitteln. Ebenso wurde jede Aussage mit vier Optionen bewertet. Die auf beiden Skalen erzielten Punkte liegen zwischen 20 und 80. Spielberger und seine Kollegen geben an, dass Werte zwischen 0 und 19 keine Angst, 20 bis 39 leichte Angst und 40 bis 59 mäßige Angst bedeuten Angstzustände und Werte von 60–79 deuten auf schwere Angstzustände hin. Auch Personen mit einem Wert von 60 und mehr benötigen professionelle Hilfe. Diese Skala wird verwendet, um den Angststatus von Patienten zu bestimmen, die sich in dieser Studie einer Bauchoperation unterzogen haben.
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Vortestdaten erhoben.
Vitalzeichen-Puls
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Pulswerte der Patienten
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Vitalfunktionen – systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Systolische Blutdruckwerte der Patienten
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Vitalfunktionen – diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Diastolischer Blutdruck der Patienten
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Vitalzeichen-Fieber
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Fieberwerte der Patienten
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Vitalfunktionen – Atemfrequenz
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Atemfrequenzwerte der Patienten
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Vitalfunktionen – Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben
Sauerstoffsättigung der Patienten
Von allen drei Gruppen werden 10–15 Minuten vor dem Eingriff Daten vor und nach dem Test erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suleyman Demirel University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22/326

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, führen zu einer Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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