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Digitale psychologische Intervention bei pädiatrischen funktionellen Bauchschmerzstörungen in der Primärversorgung (FAPD)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Göteborg University

Digitale psychologische Intervention bei pädiatrischen funktionellen Bauchschmerzstörungen durch einen kollaborativen Weg zwischen primärer und spezialisierter pädiatrischer Versorgung: Eine randomisierte klinische Studie

Das Projekt umfasst die Erforschung zweier psychologischer Behandlungsmöglichkeiten für funktionelle Bauchschmerzen bei Kindern. Die Behandlungen werden Kindern als Frühintervention auf der Ebene der Primärversorgung angeboten. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Behandlungen wirksam sind und bei welchen Kindern die verschiedenen Behandlungen wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt umfasst die Bewertung der Wirksamkeit eines kollaborativen Versorgungswegs mit einem zweistufigen Stufenversorgungsmodell für pädiatrische FAPD, bei dem gemeindebasierte Kinderkliniken auf Fachebene (CPC, schwedisch Barnoch ungdomsmedicinsk mottagning) Beratung und Intervention für die medizinische Grundversorgung anbieten Zentren (HC). Da Kinder mit FAPD von frühzeitiger Intervention profitieren, könnte ein gestuftes Versorgungsmodell auf der Ebene der Primärversorgung über einen kollaborativen Weg möglicherweise eine Möglichkeit sein, mehr Ressourcen denjenigen zuzuleiten, die sie am meisten benötigen. Das Modell erforscht eine Zusammenarbeit, bei der eine erste FAPD-Diagnose von einem Allgemeinarzt in einer teilnehmenden Gesundheitsstation gestellt wird. Anschließend werden digitale Interventionen auf zwei Ebenen bereitgestellt, die von CPC verwaltet werden. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der beiden Ebenen im Stufenpflegemodell zu untersuchen, wobei Ebene 1 digital bereitgestellte Psychoedukation und erweiterte Informationen über FAPD umfasst und Ebene 2 eine digital bereitgestellte psychologische Intervention auf Basis einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ist für FAPD. Die CBT-Intervention ist eine vollständig digitale Version des Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT), das durch ein vom Innovationsfonds in der Region Vastragotaland (VGR) finanziertes Projekt in eine schwedische Sprachversion weiterentwickelt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Kinder und Jugendliche im Alter von 8-14 Jahren.
  • Von ihrem Arzt wurden funktionelle Bauchschmerzen diagnostiziert.
  • Die Diagnose wurde in einem der teilnehmenden primärmedizinischen Gesundheitszentren gestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit Werten über dem klinischen Cut-off der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS).
  • Kinder, die aufgrund von Lernschwierigkeiten nicht dem regulären schwedischen Nationallehrplan folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsebene 1 – Patientenaufklärungsbehandlung.
Teilnehmern, die randomisiert der Versuchsgruppe 1 zugewiesen werden, wird eine Patientenaufklärung zur funktionellen Bauchschmerzstörung (FAPD) angeboten.
Sonstiges: Digitale Patientenaufklärung
Diese pädagogische Intervention umfasst sowohl medizinische als auch psychologische Erklärungen sowie grundlegende Strategien zur Behandlung von FAPD bei Kindern. Die medizinischen Informationen umfassen die Themen Schmerz, funktionelle Bauchschmerzen und allgemeine Ratschläge zur Kindergesundheit, und die psychologischen Informationen basieren auf kognitiv-verhaltensbezogenen und schmerzbewältigungstheoretischen Ansätzen. Die Intervention besteht aus sechs kurzen, animierten Filmen mit einer Gesamtlaufzeit von ca. 30 Minuten. Die Filme behandeln jeweils eines der folgenden Themen; Warum und wie empfinden wir Schmerzen? Was sind funktionelle Bauchschmerzen? So helfen Sie: Allgemeine Ratschläge, Gedanken, Gefühle und Verhalten, Ziele und Strategien. Der Zugriff auf die Filme erfolgt durch den Patienten über 1177.se und gepflegt auf der SoB-Plattform (Stödoch behandling), die vom Leistungserbringer als den aktuellen Sicherheitskriterien und -standards entsprechend anerkannt ist.
Experimental: Interventionsebene 2 – Patientenaufklärung und iCBT
Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in Arm 2 mit experimentellem Zustand eingeteilt werden, wird eine Behandlung zur Patientenaufklärung und eine über das Internet bereitgestellte Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie (iCBT) angeboten.
Sonstiges: Digitale Patientenaufklärung und iCBT
Dazu gehören die pädagogische Intervention und eine vollständig digitale, vier Sitzungen umfassende Version des Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT), einem CBT-Behandlungsprogramm für FAPD. Die Behandlung konzentriert sich auf die Schmerzbehandlung durch die folgenden Kernelemente: Die Pain-Gate-Theorie, Atem- und Entspannungsstrategien, beruhigende Aussagen, Aktivitätstempo, Problemlösung und Verhaltensaktivierung. Auf diesen Eingriff kann der Patient auch über 1177.se zugreifen und auf der SoB-Plattform (Stödoch behandling) gepflegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der schmerzbedingten Funktionsbehinderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention, 6 Monate nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss
Funktionelle Behinderung wird mit der Kinderberichtsversion des Functional Disabilities Inventory (FDI) gemessen. Der FDI ist ein 15-Punkte-Maß für die Schwierigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten in den letzten Tagen, gilt für Jugendliche mit chronischen Schmerzen und wird bei FAPD verwendet. Die Elemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 („Kein Problem“ bis „Unmöglich“) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl (Bereich 0–60) summiert. Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin.
Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention, 6 Monate nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention, 6 Monate nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss.
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) 0-10 ermittelt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention, 6 Monate nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss.
Veränderung der Magenbeschwerden im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention, 6 Monate nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss
Die Kinderversion des Visceral Sensitivity Index (VSI-C) wird verwendet, um das Ausmaß der Magenbeschwerden zu messen. Der VSI-C ist eine 7-Punkte-Bewertungsskala, gültig für Kinder mit funktionellen Bauchschmerzstörungen. Die Besorgnis wird mit 1–6 bewertet, wobei höhere Werte auf größere Sorgen im Zusammenhang mit den Magensymptomen hinweisen. Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen (Bereich 0–42).
Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention, 6 Monate nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dnr 2023-05902-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Ethische und rechtliche Überlegungen:

    • Die Daten werden gemäß den Datenschutzgesetzen anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen.
    • Forscher müssen eine Datenfreigabevereinbarung unterzeichnen, in der die Datennutzung, Sicherheitsmaßnahmen und Vertraulichkeitsanforderungen detailliert beschrieben werden.

  2. Genehmigung der Ethikkommission:

    • Um die ethische Richtigkeit sicherzustellen, ist eine Dokumentation der Genehmigung durch eine zuständige Ethikkommission erforderlich.

  3. Geltungsbereich und Verantwortung:

    • Der Antragsteller muss die beabsichtigte Datenverwendung beschreiben und sicherstellen, dass die Daten nicht ohne Zustimmung für andere Zwecke verwendet werden.
    • Erkenntnisse aus der Datennutzung müssen uns vor der Veröffentlichung mitgeteilt werden.

  4. Sicherheitsmaßnahmen:

    • Forscher müssen nachweisen, dass geeignete technische und organisatorische Maßnahmen für eine sichere Datenverarbeitung und -speicherung vorhanden sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

  1. IPD:

    • Verfügbar innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der Primärergebnisse oder Abschluss der Studie.

  2. Studienprotokoll:

    • Auf Anfrage nach Veröffentlichung der Versuchsergebnisse verfügbar.

  3. Statistischer Analyseplan:

    • Wird auf Anfrage nach der primären Veröffentlichung des Manuskripts geteilt.

  4. Einwilligungserklärung:

    • Anonymisierte ICF auf Anfrage nach dem Prozess verfügbar.

  5. Klinischer Studienbericht:

    • Auf Anfrage nach Veröffentlichung der Ergebnisse erhältlich.

  6. Analysecode:

    • Aus Gründen der Transparenz werden sie auf Anfrage nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der Vorwahlen weitergegeben.

Zugangsbedingungen:

  • Formelle Anfrage und Vereinbarung zur Datenweitergabe erforderlich.
  • Die Vereinbarung deckt die Datennutzung, die Einhaltung des Datenschutzes und ethische Standards ab.
  • Forscher müssen einen Forschungsplan und eine Ethikgenehmigung einreichen.
  • PI prüft alle Anfragen auf Einhaltung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. Forschungsvorschlag: Reichen Sie einen Vorschlag ein, in dem Ziele, Methodik, Auswirkungen und spezifische IPD-Nutzung detailliert beschrieben werden.
  2. Ethikgenehmigung: Legen Sie einen Nachweis über die Genehmigung durch die Ethikkommission oder das IRB vor, der die ethische Richtigkeit bestätigt.
  3. Datennutzungsvereinbarung: Unterzeichnen Sie eine DUA mit den Datenzugriffsbedingungen, einschließlich Sicherheit, Vertraulichkeit und Nutzungsbeschränkungen.
  4. Datensicherheitsmaßnahmen: Demonstrieren Sie den sicheren IPD-Umgang, einschließlich Verschlüsselung und Zugriffskontrollen.
  5. Qualifikationen der Forscher: Bereitstellung eines akademischen und beruflichen Hintergrunds, um Forschungskompetenz sicherzustellen.
  6. Transparenz und Verantwortlichkeit: Teilen Sie die Ergebnisse vor der Veröffentlichung mit dem Datenanbieter und geben Sie die Datenquelle an.
  7. Zweckbeschränkung: Daten ausschließlich für den angegebenen Forschungszweck verwenden.
  8. Veröffentlichung und Datenaustausch: Wir verpflichten uns, Ergebnisse in von Experten begutachteten Fachzeitschriften zu veröffentlichen und die Ergebnisse mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen.
  9. Einhaltung von Vorschriften: Halten Sie alle geltenden Datenschutzgesetze ein, einschließlich der DSGVO, sofern relevant.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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