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Auswirkungen der perkutanen Neuroformung des N. saphenus bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen (PNMSNPFP)

14. Juli 2024 aktualisiert von: Maria Castro Rodriguez, University of Alcala

Auswirkungen der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation des N. saphenus auf die Schmerzbehandlung und -funktionalität bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Das Knie ist eine häufige Quelle muskuloskelettaler Schmerzen, wobei patellofemorale Schmerzen (PFP) aufgrund ihrer hohen Prävalenz hervorstechen. Diese bei Jugendlichen und Sportlern häufigen Schmerzen beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich, indem sie alltägliche Aktivitäten wie Treppensteigen und längeres Sitzen behindern. Die perkutane Neuromodulation des Nervus saphenus (PNM) erweist sich als vielversprechender Therapieansatz in der Physiotherapie zur Linderung dieser Symptome.

Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie bei Erwachsenen mit PFP vorgeschlagen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält eine PNM des N. saphenus, während die andere eine Kontrollgruppe ist, die eine Punktion ohne elektrische Stimulation erhält. Schmerzen, Streckkraft und Bewegungsumfang des Knies werden vor und nach dem Eingriff anhand der AKPS-Skala bewertet. Es werden drei Sitzungen in bestimmten Abständen durchgeführt und drei Monate später eine Nachuntersuchung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Das Knie ist eine häufige Ursache für Schmerzen des Bewegungsapparates, wobei patellofemorale Schmerzen (PFP) eine der häufigsten sind. Die Inzidenz von PFP variiert je nach Alter und Aktivitätsniveau, die Auswirkungen auf die Lebensqualität sind jedoch erheblich, da sie Schmerzen und eingeschränkte Funktionalität verursachen. Eine hohe Prävalenz wurde bei Jugendlichen und Sportlern beobachtet, wobei die Symptome alltägliche Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken oder längeres Sitzen beeinträchtigten. Die perkutane Neuromodulation des N. saphenus erweist sich als vielversprechender Therapieansatz zur Verbesserung der Beschwerden dieser Patienten im Rahmen der Physiotherapie.

Ziele: Bestimmung der Wirksamkeit eines Physiotherapieprotokolls basierend auf ultraschallgesteuerter perkutaner Neuromodulation des N. saphenus auf die funktionelle Leistung und Schmerzen bei Patienten mit PFP.

Materialien und Methoden: Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie bei Erwachsenen mit PFP-Symptomen vorgeschlagen. Die Freiwilligen werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhält eine ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation (PNM) des N. saphenus, während die Kontrollgruppe nur eine Nervenpunktion ohne elektrische Stimulation erhält. Die AKPS-Skala wird verwendet, um die Schmerzen vor und nach dem Eingriff sowie die Kniestreckkraft und den Bewegungsumfang zu bewerten. Es werden drei Sitzungen mit einem einwöchigen Abstand zwischen den ersten beiden und einem zweiwöchigen Abstand zwischen der zweiten und dritten Sitzung durchgeführt. Abschließend wird nach drei Monaten eine Nachuntersuchung aller Punkte ohne Intervention durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • Campus Cientifico-Tecnologico UAH.Colegio de León c/ Libreros, 21
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Knieschmerzen im vorderen Bereich oder um die Kniescheibe für mindestens 1 Monat, verschlimmert durch Aktivitäten wie Hocken, Treppensteigen oder längeres Sitzen.
  • Patienten, die aufgrund von Schmerzen Schwierigkeiten beim Sport haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger chirurgischer Eingriff am schmerzenden Knie.
  • Zuvor diagnostizierte Kniepathologie.
  • Kürzliches Trauma oder akute Verletzung des Knies, die möglicherweise zur Entstehung von Schmerzen geführt haben.
  • Thrombozytenaggregationshemmende oder gerinnungshemmende Therapie.
  • Bilaterale Symptome.
  • Schmerzen, die auf eine Überempfindlichkeit eines peripheren Nervs der unteren Extremitäten oder einen positiven elektromyographischen Test zurückzuführen sind.
  • Pathologien der Lendenwirbelsäule (Bandscheibenvorfall, Vorwölbung usw.).
  • Einnahme von Medikamenten wie Opioiden oder solchen mit Knieschmerzen als Nebenwirkung.
  • Belonephobie oder jede Erkrankung, bei der das Einführen einer perkutanen Nadel kontraindiziert ist.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PNM-Gruppe

Teilnehmer der experimentellen PNM-Gruppe erhalten eine ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation des Nervus saphenus im schmerzenden Bein.

In dieser Studie wird ein Neurostimulationsgerät ITO ES-160 verwendet, bei dem Parameter von 2 Hz, 250 μs und 16 Minuten Dauerstrom eingestellt werden, mit einer geeigneten Intensität, damit Probanden eine Nervenstimulation entlang des Nervenpfads wahrnehmen können (vom Einstichpunkt der Nadel bis zur Vorderseite und unterhalb des Knies) und dabei stets darauf achten, dass es für sie erträglich bleibt. Es wird keine motorische Reaktion beobachtet. Der schwarze Clip von Kanal 1 wird an der Nadel befestigt und ein TENS-Patch wird an dem roten Clip befestigt.

Die Interventionen werden dreimal durchgeführt, mit einer Woche zwischen den ersten beiden und einem zweiwöchigen Intervall zwischen der zweiten und der dritten Intervention. Alle Messungen werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt.
Diagnosetest: Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation
Perkutane ultraschallgesteuerte Neuromodulation des Nervus saphenus bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen zur Beurteilung seiner positiven Auswirkungen auf Schmerzen und Funktionalität.
Placebo-Komparator: NICHT-PNM-Gruppe

Teilnehmer der Kontrollgruppe ohne PNM erhalten eine Punktion des N. saphenus im verletzten Bein mit anschließender Platzierung der Klemmen, jedoch ohne Aktivierung der Elektrostimulationsfunktion.

Die Nadel bleibt 16 Minuten lang ohne Strom. Die Interventionen werden dreimal durchgeführt, mit einer Woche zwischen den ersten beiden und einem zweiwöchigen Intervall zwischen der zweiten und der dritten Intervention. Alle Messungen werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt.
Diagnosetest: Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation
Perkutane ultraschallgesteuerte Neuromodulation des Nervus saphenus bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen zur Beurteilung seiner positiven Auswirkungen auf Schmerzen und Funktionalität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patellofemorale Schmerzen
Zeitfenster: Vor und nach der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate
Zur Quantifizierung der „Schmerzintensität“ wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, die es dem Patienten ermöglicht, die Intensität seines Schmerzes subjektiv auszudrücken. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie, wobei ein Ende die völlige Schmerzfreiheit und das andere Ende die maximal mögliche Schmerzintensität darstellt. Der Patient wird gebeten, auf der Linie den Punkt zu markieren, der sein Schmerzniveau widerspiegelt, und der Messwert wird in Millimetern aufgezeichnet. Innerhalb der Variablen „Schmerzintensität“ erfasst eine Untervariable den Unterschied in der Schmerzintensität vor und nach dem invasiven physiotherapeutischen Eingriff, ausgedrückt als Prozentsatz der Linderung. Dieser Ansatz ermöglicht die Beobachtung der Schmerzentwicklung über verschiedene Sitzungen hinweg und die Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen der perkutanen ultraschallgesteuerten Neuromodulation.
Vor und nach der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniefunktionalität
Zeitfenster: Vor der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate
In erster Linie wird der Kujala-Knieschmerz-Score (AKPS) gemessen, der aus 13 Elementen besteht, die sich auf spezifische Symptome und verschlimmernde Aktivitäten im Zusammenhang mit patellofemoralen Schmerzen beziehen (z. B. Treppensteigen, Hocken, längeres Sitzen, Schmerzen). Die Teilnehmer wählen für jedes Item eine Antwort aus. Alle Punkte werden gewichtet bewertet und summiert, um eine Punktzahl von 100 zu erhalten, wobei 0 die maximale Behinderung und 100 keine Behinderung bedeutet.
Vor der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke des Knies
Zeitfenster: Vor und nach der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate
Die zu untersuchende Person wird am Rand des Untersuchungstisches mit einer Hüftbeugung von 85° und einer Kniebeugung von 90° positioniert. Ein gepolsterter Gurt wird 5 cm proximal des lateralen Malleolus platziert und am Druckdynamometer befestigt, der wiederum mit einem starren Gurt verbunden wird. Dieser Aufbau ermöglicht die Beurteilung der isometrischen Quadrizeps-Kontraktionsstärke. Die Teilnehmer führen ein Aufwärmtraining durch, das aus fünf submaximalen und maximalen isometrischen Kniestreckkontraktionen besteht (50–100 % Anstrengung). Anschließend führen sie 3 maximale isometrische Kontraktionen von jeweils 3 Sekunden Dauer aus, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Kontraktionen. Abschließend wird die höchste Kraftkontraktion zur Datenanalyse aufgezeichnet.
Vor und nach der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate
Der Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Vor und nach der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate

Die Messung wird in Bauchlage des Freiwilligen durchgeführt. Das Becken wird durch das Gewicht des Probanden stabilisiert und der Oberschenkelknochen wird durch den beurteilenden Physiotherapeuten stabilisiert. Von dieser Ausgangsposition aus weist der Physiotherapeut den Freiwilligen an, aktiv eine Kniestreckung in der Sagittalebene und Koronalachse durchzuführen.

Zur Messung der Streckbewegung platziert der Physiotherapeut das Universalgoniometer mit seiner Achse am lateralen Epicondylus des Femurs, dem festen Arm parallel zur Längsachse des Femurs und dem beweglichen Arm parallel zur Längsachse des Wadenbeins der laterale Malleolus. Die Messung der Bewegung beginnt ab einer Kniebeugung von 90 Grad und weist den Probanden an, die Ferse vom Gesäß wegzustrecken, bis die maximale Streckung erreicht ist.
Vor und nach der Punktion bei allen Eingriffen. Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alcala

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Castro-Rodriguez, B.S, University of Alcala
  • Hauptermittler: Samuel Fernandez-Carnero, PhD, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Saphenous Nerve

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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