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Hochintensives inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit Asthma

8. August 2024 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem und niedrigintensivem Training der Inspirationsmuskulatur zu untersuchen, das zum Standardprogramm für Lungenrehabilitationsübungen hinzugefügt wird, einschließlich Training zur Stärkung der aeroben und peripheren Muskulatur, auf die Funktion der Atemmuskulatur, die Trainingskapazität, Atemnot und gesundheitsbezogene Qualität des Lebens von Asthmapatienten. Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob es gruppeninterne Veränderungen und Unterschiede zwischen den Gruppen in den Gruppen gibt, in denen Inspirationsmuskeltraining mit niedriger und hoher Intensität angewendet wurde. Die Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppen werden als „High Intensity Inspiratory Muscle Training Group“ (H-IMT) und „Low Intensity Inspiratory Muscle Training Group“ (L-IMT) bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen von einem Spezialisten für Brustkrankheiten Asthma diagnostiziert wurde und die zur Lungenrehabilitation überwiesen wurden. Die Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppen werden als „High Intensity Inspiratory Muscle Training Group“ (H-IMT) und „Low Intensity Inspiratory Muscle Training Group“ (L-IMT) bezeichnet. Das Training der Inspirationsmuskulatur erfolgt in Form von 2 Minuten Arbeit und 1 Minute Pause für insgesamt 21 Minuten, beginnend bei 80 % des durch Munddruckmessung ermittelten maximalen Inspirationsdrucks für die H-IMT-Gruppe und 30 % für die L-IMT-Gruppe. Es wird ein 8-wöchiges Training durchgeführt, bei dem die geplante Belastung alle zwei Wochen um 5 % erhöht wird. Darüber hinaus werden für beide Gruppen Atemübungen, Kräftigungsübungen und Gehtraining auf ebenem Boden in Form eines Heimprogramms angeboten. Das Trainingsprogramm dauert insgesamt 8 Wochen, 3 Tage pro Woche. Sie erhalten Online-Übungen, synchronisiert an 2 Tagen in der Woche, und ein Heimprogramm für 1 Tag, begleitet von einem Physiotherapeuten, per Videokonferenz auf dem Smartphone. Insgesamt finden 24 Sitzungen statt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Von einem Lungenarzt gemäß den Richtlinienkriterien der Global Initiative for Asthma (GINA) schweres anhaltendes, nicht allergisches Asthma diagnostiziert wurde,
  • Patienten mit Typ-2-Entzündungsmarkern. Gemäß anerkannten Standards; Periphere Eosinophile <150/µL und/oder negativer Haut-Pricktest und/oder Gesamt-IgE <30 kU/L
  • Bronchodilatator-Reaktion (>12 % oder 200 ml Verbesserung des FEV1 % vorhergesagt nach Inhalation von 400 mg Salbutamol)
  • Diejenigen, bei denen die Diagnose vor mindestens 6 Monaten gestellt wurde und die sich in Nachsorge und Behandlung befinden, und/oder Patienten, deren Asthma unter Kontrolle ist

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie kürzlich (innerhalb des letzten Monats) eine Atemwegsinfektion hatten,
  • Eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren oder eine Rauchergeschichte innerhalb von 6 Monaten nach der Raucherentwöhnung
  • Wenn Sie in den letzten 4 Wochen eine orale Kortikosteroidbehandlung erhalten haben,
  • Einen Body-Mass-Index >35 haben,
  • Eosinophile Granulomatose-Polyangiitis (EGPA) und allergische bronchopulmonale Aspergillose (ABPA),
  • Vaskulitis,
  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen,
  • Schwangerschaft,
  • Vorhergehende Lungenoperation, Einsatz einer Langzeit-Sauerstofftherapie
  • Begleitende restriktive Lungenerkrankungen (fortgeschrittene Kyphoskoliose, Morbus Bechterew) und neuromuskuläre Erkrankungen (Myastania gravis, Muskeldystrophien, Myopathien), die eine gesunde Atemfunktionsprüfung und Rehabilitation verhindern.
  • Erkrankungen wie kognitive Dysfunktion, geistige Behinderung oder Demenz, die die Umsetzung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensive inspiratorische Muskeltrainingsgruppe (H-IMT)
Sonstiges: Hochintensive inspiratorische Muskeltrainingsgruppe (H-IMT)
Das Training zur Stärkung der Atemmuskulatur wird mit einem Gerät zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur mit Widerstandsschwelle durchgeführt. Zunächst wird kräftig bei 80 % des durch Munddruckmessung ermittelten maximalen Inspirationsdrucks trainiert. Die Belastung wird wöchentlich erhöht.
Experimental: Low Intensity Inspiratory Muscle Training Group (L-IMT)
Sonstiges: Low Intensity Inspiratory Muscle Training Group (L-IMT)
Das Training zur Stärkung der Atemmuskulatur wird mit einem Gerät zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur mit Widerstandsschwelle durchgeführt. Zunächst wird kräftig bei 30 % des durch Munddruckmessung ermittelten maximalen Inspirationsdrucks trainiert. Die Belastung wird wöchentlich erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Änderung der 6-minütigen Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Belastbarkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest beurteilt. Der Test wird in einem 30-Meter-Korridor gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
Änderung der 6-minütigen Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Änderung der Dyspnoe-Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) wird verwendet, um die Dyspnoe-Werte der Patienten zu bewerten. Der mMRC besteht aus einer 0-4-Punkte-Kategorienskala, auf der der Patient aus fünf Aussagen, die das Gefühl von Atembeschwerden im Alltag ausdrücken, die Aussage auswählt, die sein Dyspnoe-Niveau am besten beschreibt. Ein höherer Wert weist auf einen größeren Schweregrad der Dyspnoe hin.
Änderung der Dyspnoe-Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP).
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Kraft der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) beurteilt. Die Tests werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem FVC-Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Lungenfunktionstest wird mit dem Pony Fx-Spirometriegerät gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. FVC ist das Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration zwangsweise ausgeblasen werden kann.
Veränderung gegenüber dem FVC-Ausgangswert nach 8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem FEV1-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Änderung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1) wird mithilfe der Spirometrie als maximales Luftvolumen (Liter) gemessen, das in der ersten Sekunde der Exspiration ausgeatmet wird.
Veränderung gegenüber dem FEV1-Ausgangswert nach 8 Wochen
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem PEF-Ausgangswert nach 8 Wochen]
Die Änderung des Peak Expiratory Flow (PEF) wird mithilfe der Spirometrie als maximale Exspirationsgeschwindigkeit (gemessen in Liter/Minute) gemessen.
Veränderung gegenüber dem PEF-Ausgangswert nach 8 Wochen]
FEV1/FVC
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert FEV1/FVC nach 8 Wochen]
Mithilfe der Spirometrie werden die Werte von FEV1/FVC dreimal gemessen. Das höchste Ergebnis wird erfasst.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert FEV1/FVC nach 8 Wochen]
Asthmakontrolltest (ACQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem ACQ-Ausgangswert nach 8 Wochen
Beim ACQ handelt es sich um einen Test, der eine subjektive Beurteilung der letzten 4 Wochen der Krankheitskontrolle bei Asthmapatienten ermöglicht. Der ACQ besteht aus 5 Elementen, die der Patient selbst ausfüllen kann. Jeder Gegenstand wird mit 1 bis 5 bewertet. Ein ACQ-Wert von 25 weist auf „kontrolliertes“ Asthma hin, ein Wert zwischen 20 und 24 auf „teilweise kontrolliertes“ Asthma und ein Wert von <20 auf „unkontrolliertes“ Asthma.
Änderung gegenüber dem ACQ-Ausgangswert nach 8 Wochen
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der peripheren Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die periphere Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer beurteilt.
Veränderung der peripheren Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Asthma-Lebensqualitätsskala (AQLQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem AQLQ-Ausgangswert nach 8 Wochen]
Diese Umfrage wird aus 32 Fragen in vier krankheitsspezifischen Gesundheitsbereichen bestehen. Der AQLQ umfasst 12 Fragen zu Symptomen, 11 Fragen zu Einschränkungen bei Aktivitäten, 5 Fragen zum emotionalen Zustand und 4 Fragen zu Umweltreizen. Die Patienten werden gebeten, zu jedem Punkt auf einer 7-Punkte-Skala (1: schwere Beeinträchtigung, 7: keine Beeinträchtigung) zu antworten und dabei ihre Lebensqualität in den letzten zwei Wochen zu berücksichtigen. Es werden der Gesamtpunktzahldurchschnitt und die Durchschnittspunktzahl für die Unterdimensionen berechnet. Der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird zwischen 1 und 7 bewertet.
Änderung gegenüber dem AQLQ-Ausgangswert nach 8 Wochen]
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem SGRQ-Ausgangswert nach 8 Wochen
Hierbei handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt werden kann, um die krankheitsspezifische Lebensqualität zu ermitteln. Der Test besteht aus 50 Elementen, die in drei Teile unterteilt sind und die Krankheitssymptome, Aktivitätseinschränkungen und soziale/emotionale Auswirkungen messen. Die Aktivitätskomponente bezieht sich auf körperliche Aktivitäten, die Kurzatmigkeit verursachen können oder durch diese eingeschränkt werden. Die Auswirkungskomponente umfasst Faktoren wie Arbeit, Beruf, eingenommene Medikamente, um die Gesundheit unter Kontrolle zu halten, Nebenwirkungen von Medikamenten, Schwierigkeiten bei der Fortsetzung der Aktivitäten des täglichen Lebens und Panik. Die drei Teile des Tests werden getrennt bewertet und die Gesamtpunktzahl berechnet. Die Ergebnisse des St. George Respiratory Questionnaire liegen zwischen 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) und 100 (schlechte Lebensqualität). Im SGRQ-Fragebogen wird eine behandlungsbedingte Änderung um vier Einheiten als signifikant angesehen.
Änderung gegenüber dem SGRQ-Ausgangswert nach 8 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 8 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform – beurteilt. Dazu gehören sieben Fragen zur Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen, um eine Punktzahl für jeden Bereich (Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität) und eine Gesamtgesamtsumme, ausgedrückt in MET, zu berechnen -Minuten/Woche. MET-Werte und Formel zur Berechnung der MET-Minuten: MET-Gehminuten/Woche = 3,3 * Gehminuten * Gehtage; Mäßige MET-Minuten/Woche = 4,0 * Minuten mit mäßig intensiver Aktivität * mäßige Tage; Intensive MET-Minuten/Woche = 8,0 * Minuten mit intensiver Aktivität * Tage mit intensiver Aktivität. Eine kombinierte Gesamt-MET-Min./Woche für körperliche Aktivität wird als Summe der MET-Min./Woche-Werte für Gehen + Moderat + Kräftig berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Asthma_IMT

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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