Klinische Studie zum Tumorpolypeptid DC-CTL bei der Behandlung solider Tumoren (DC-CTL)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt;
2. Patienten, bei denen klinisch solide Tumoren wie Darmkrebs, Speiseröhrenkrebs, Lungenkrebs, Leberkrebs, Brustkrebs usw. diagnostiziert wurden und die eine routinemäßige Antitumortherapie benötigen;
3. KPS-Score ≥80 (Anhang 1), erwartetes Überleben ≥3 Monate;
4. Wenn eine Bildgebung verfügbar ist, kann die Zielläsion durch konventionelle CT oder MRT ≥ 10 mm und der kurze Durchmesser des Lymphknotens ≥ 15 mm gemessen werden;
5. Leberfunktion: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Nierenfunktion: Cr≤1,25ULN; Blutuntersuchung: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L;
6. Gute Herzfunktion (LVEF≥ 50 %);
7. Die peripheren oberflächlichen Venen der Studienteilnehmer waren glatt, was den Anforderungen einer intravenösen Infusion genügen konnte;
8. Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren, außer geheiltem Carcinoma in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom;
9. Die Studienteilnehmer verpflichten sich, ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung für die gesamte klinische Studie eine zuverlässige Verhütungsmethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden;
10. Die Studienteilnehmer erklären sich mit der Teilnahme an der klinischen Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter müssen Schwangerschaftstests durchführen);
2. Hatte innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine schwere, unkontrollierte Infektionskrankheit (Bakterien-, Virus- oder Pilzinfektion);
3. an chronisch aktiver Hepatitis, AIDS oder Syphilis leiden;
4. wenn Sie an einer schweren Autoimmunerkrankung oder Immunschwächekrankheit leiden (z. B. systemischer Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankung, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, Psoriasis);
5. Schwere Allergie;
6. schwere psychische Störungen;
7. an schweren Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, schwerem unkontrollierbarem Diabetes und anderen Krankheiten leiden;
8. Patienten, die in den 4 Wochen vor der Aufnahme systematisch große Mengen an Glukokortikoiden eingenommen hatten (mit Ausnahme derjenigen, die inhalative Hormone verwendeten);
9. Diejenigen, die zuvor mit anderen Genprodukten behandelt wurden;
10. Andere Forscher halten die Teilnahme an der Studie für unangemessen oder andere Umstände, die die Analyse der Ergebnisse dieser klinischen Studie beeinflussen.